단기 부모 매개 사회 훈련이 영아의 발달 궤적에 미치는 영향 (IA)
연구 개요
상세 설명
이 연구는 영아와 함께 노는 동안 사용되는 간병인 아동 참여 전략에 대한 유아 성취 간병인 코칭 치료의 타당성과 영향을 조사하기 위해 수행되고 있습니다. 조사관은 영아의 사회적 및 의사소통 행동에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 이 무작위 대조 시험은 유아 성취(IA) 코칭 그룹의 간병인 및 유아를 간병인 교육(CE) 비코칭 그룹의 간병인 및 유아와 비교합니다. 총 64명의 적격 참가자(그룹당 어린이 16명과 보호자)가 연구에 참여합니다. IA 그룹의 부모는 일주일에 두 번 집에서 교육을 받은 연구 직원의 중재를 시행하도록 지도를 받습니다. CE 그룹의 부모는 매주 훈련된 연구 직원의 후속 전화 통화를 통해 가정에서의 아동 발달 및 복지에 대해 배웁니다. 두 그룹 모두: 비디오테이프 간병인-자녀 상호 작용 데이터가 집에서 수집됩니다. 기준선, 치료 후 및 후속 조치도 조사관의 아동 발달 연구 센터에서 수집됩니다.
발달 문제가 있는 생후 8개월에서 12개월 사이의 자녀를 둔 가족은 참여할 수 있습니다. 발달 문제는 특정 의사소통 또는 사회적 행동의 드문 생성 또는 미성숙하거나 질적으로 비정형적인 형태로 정의됩니다. 이러한 우려 사항은 영유아를 위한 자폐증 관찰 척도, CSBS(의사소통 및 상징적 행동 척도) 유아-유아 체크리스트 및/또는 멀렌 조기 학습 척도를 통해 문서화됩니다. KKI(Kennedy Krieger Institute), 지역 사회 기관 및 지역 사회 행사에서 모집이 이루어집니다. 모집 전단지는 해당 프로그램 내에서 배포됩니다. 또한 소셜 미디어 홍보 문구는 KKI 및 기타 관련 그룹의 Facebook 페이지, KKI 자폐 및 관련 장애 센터 뉴스레터, KKI 웹사이트에 게재되며 어린 자녀가 있는 가족을 위한 관련 지역 뉴스레터/잡지로 전송될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21211
- Kennedy Krieger Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 어린이 참가자는 연구 시작 시 8개월에서 12개월 사이여야 합니다.
- 가족은 집에서 영어를 75% 이상 구사해야 합니다.
- 어린이는 AOSI 우려 점수 ≥7을 받아야 합니다. 또는
- Mullen 수용 언어 또는 표현 언어 하위 척도에서 ≤39의 T-점수. 또는
- 부모가 작성한 CSBS DP(Communication and Symbolic Behavior Scales Developmental Profile) 유아-유아 체크리스트의 종합 또는 총점에서 우려 범위의 점수.
제외 기준:
- 두부 손상, 발작 장애, 심각한 공격성 또는 자해 행동, 태아기 불법 약물 또는 과도한 알코올 노출의 병력.
- 모든 청각 또는 시각 장애
- 심각한 출생 외상
- 모든 선천적 결함 또는 유전적 장애
- 재태 연령 < 35주 및/또는 출생 체중 1,500g 미만
- 위탁 보호 시설에서 살 수 없습니다.
- 자택 방문 위치>자폐증 및 관련 장애 센터에서 35마일 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유아 업적
IA 조건으로 무작위 배정된 가족은 17번의 재택 세션을 받게 됩니다.
여기에는 1회 시작 세션과 주 2회 방문이 포함되며 여기에서 IA 전략을 구현하는 방법에 대한 코칭을 받습니다.
가족은 발달에 적합한 장난감 세트를 받게 됩니다.
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간병인과 유아를 위한 놀이 기반 개입.
의사소통, 사회적 또는 발달 지연의 위험이 있는 영아의 의사소통 및 사회적 행동을 개선하기 위한 유아 성취 중재의 효능.
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실험적: 간병인 교육
이 조건에서 부모는 아동 발달 및 웰빙 증진에 중점을 둔 훈련된 연구팀 구성원과 함께 17번의 세션을 받게 됩니다.
세션에는 1회 스타트업 방문 후 가정 방문 1회 및 주당 1회 전화 연락이 포함됩니다.
가족은 발달에 적합한 장난감 세트를 받게 됩니다.
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CE 그룹의 부모는 매주 훈련된 연구 직원의 후속 전화 통화를 통해 가정에서의 아동 발달 및 복지에 대해 배웁니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모-자녀 플레이 샘플 동안 부모 행동의 변화
기간: 기준선에서의 행동에서 기준선 후 8주차의 행동으로, 그리고 기준선에서 개입 후 8주차의 행동으로 변경
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이 측정은 부모와 자녀의 구조화되지 않은 놀이에 대한 자연스러운 관찰이며 보호자의 자녀 반응 참여 전략 사용의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서의 행동에서 기준선 후 8주차의 행동으로, 그리고 기준선에서 개입 후 8주차의 행동으로 변경
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부모-자녀 놀이 샘플 중 아동 의사소통 및 사회적 참여 샘플의 변화
기간: 기준선에서의 행동에서 기준선 후 8주차의 행동으로, 그리고 기준선에서 개입 후 8주차의 행동으로 변경
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이 결과는 부모-자녀 플레이 샘플에서 코딩됩니다.
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기준선에서의 행동에서 기준선 후 8주차의 행동으로, 그리고 기준선에서 개입 후 8주차의 행동으로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 학습 수용 및 표현 언어 원시 점수의 Mullen 척도 점수 변화
기간: 기준선에서 기준선 후 8주로, 기준선에서 개입 후 8주로 변경
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수용 언어 점수(점수 범위 0-48); 표현 언어 점수(점수 범위 0-50); 점수가 높을수록 두 척도 모두에서 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 기준선 후 8주로, 기준선에서 개입 후 8주로 변경
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MacArthur-Bates 커뮤니케이션 개발 목록의 점수 변경
기간: 기준선에서 기준선 후 8주로, 기준선에서 개입 후 8주로 변경
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이해된 단어 수(범위 0-396) 생성된 단어 수(0-396) 총 작업 및 동작(0-63) 점수가 높을수록 모든 척도에서 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 기준선 후 8주로, 기준선에서 개입 후 8주로 변경
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CSBS 행동 샘플의 점수 변화
기간: 기준선에서 기준선 후 8주로, 기준선에서 개입 후 8주로 변경
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공동 관심의 시작 빈도 의사소통 자음(범위 0-6), 몸짓(범위 0-6) 및 단어(범위(0-6))의 빈도; 점수가 높을수록 모든 척도에서 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 기준선 후 8주로, 기준선에서 개입 후 8주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rebecca Landa, PhD, CCC-SLP, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00065698
- R21DC015846 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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