Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhytaikaisen vanhemman välittämän sosiaalisen koulutuksen vaikutukset vauvojen kehityskulkuihin (IA)

keskiviikko 17. syyskuuta 2025 päivittänyt: Rebecca Landa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan Infant Achievements -hoitajavalmennushoidon toteutettavuutta ja vaikutusta omaishoitajien lasten sitouttamisstrategioihin, joita käytetään leikkiessään lapsensa kanssa. Tutkijat selvittävät vaikutuksia vauvojen sosiaaliseen ja kommunikaatiokäyttäytymiseen. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan omaishoitajia ja vauvoja Infant Achievements (IA) -valmennusryhmän omaishoitajiin ja imeväisiin Caregiver Education (CE) ei-valmennusryhmään. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 64 osallistujaa (16 lasta ja heidän huoltajansa ryhmää kohden).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan Infant Achievements -hoitajavalmennushoidon toteutettavuutta ja vaikutusta omaishoitajien lasten sitouttamisstrategioihin, joita käytetään leikkiessään lapsensa kanssa. Tutkijat selvittävät vaikutuksia vauvojen sosiaaliseen ja kommunikaatiokäyttäytymiseen. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan omaishoitajia ja vauvoja Infant Achievements (IA) -valmennusryhmän omaishoitajiin ja imeväisiin Caregiver Education (CE) ei-valmennusryhmään. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 64 osallistujaa (16 lasta ja heidän huoltajansa ryhmää kohden). IA-ryhmän vanhemmat valmentavat kotona kahdesti viikossa toteuttamaan interventiota koulutetun tutkimushenkilöstön toimesta. CE-ryhmän vanhemmille opetetaan lasten kehitystä ja hyvinvointia kotonaan viikoittain koulutetun tutkimushenkilöstön viikoittaisella seurantapuhelulla. Molemmissa ryhmissä: Kotona kerätään videokuvattua huoltajan ja lapsen vuorovaikutusta. Myös perus-, jälkihoito- ja seurantatoimenpiteet kerätään tutkijoiden lastenkehityksen tutkimuskeskuksessa.

Perheet, joissa on 8–12 kuukauden ikäisiä kehitysasioista kärsiviä lapsia, voivat osallistua. Kehitysongelmat määritellään harvoin tietyn kommunikoinnin tai sosiaalisen käyttäytymisen tuottamiseksi tai epäkypsissä tai laadullisesti epätyypillisissä muodoissa. Nämä huolenaiheet dokumentoidaan Autism Observation Scale for Infants, Communication and Symbolic Behavior Scale (CSBS) Infant-Toddler -tarkistuslistalla ja/tai Mullen Scales of Early Learning -asteikolla. Rekrytointi tapahtuu Kennedy Krieger Institutesta (KKI), yhteisötoimistoista ja yhteisötapahtumista. Rekrytointilehtisiä jaetaan näiden ohjelmien puitteissa. Lisäksi KKI:n ja muiden asiaan liittyvien ryhmien Facebook-sivuille, KKI:n Autismi- ja sairauksiin liittyvien sairauksien keskuksen uutiskirjeeseen, KKI:n nettisivuille sijoitetaan sosiaalisen median tiivistelmä ja se voidaan lähettää pienten lasten perheille tarkoitettuihin paikallisiin uutiskirjeisiin/lehtiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21211
        • Kennedy Krieger Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 kuukautta - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsiksi osallistuvien tulee olla tutkimuksen alkaessa 8-12 kuukauden ikäisiä.
  • Perheen tulee puhua englantia vähintään 75 % kotonaan.
  • Lasten tulee saada AOSI-ongelmapisteet ≥7 TAI
  • T-pistemäärä ≤39 joko Mullen Receptive Language- tai Expressive Language -aliasteikolla. TAI
  • Huolialueen pisteet joko yhdistelmä- tai kokonaispistemäärässä vanhemman täyttämän viestintä- ja symbolisen käyttäytymisasteikon kehitysprofiilin (CSBS DP) vauvojen ja taaperoiden tarkistuslistassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi päävamma, kohtaushäiriö, vakava aggressio tai itseään vahingoittava käyttäytyminen, synnytystä edeltävä laittomien huumeiden tai liiallinen alkoholialtistus.
  • Mikä tahansa kuulo- tai näkövamma
  • Mikä tahansa vakava synnytystrauma
  • Kaikki synnynnäiset epämuodostumat tai geneettiset häiriöt
  • Raskausikä < 35 viikkoa ja/tai syntymäpaino alle 1500 g
  • Ei voi asua sijaishoidossa.
  • Kotikäyntien sijainti > 55 mailia Autismin ja siihen liittyvien sairauksien keskuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pikkulasten saavutukset
IA-tilaan satunnaistetut perheet saavat 17 kotiistuntoa. Näihin kuuluu kertaluonteinen aloitusistunto, jota seuraa kahdesti viikossa tehtävät vierailut, joissa heitä opastetaan IA-strategioiden toteuttamisessa. Perheet saavat sarjan kehitykseen sopivia leluja.
Käyttäytyminen: Pikkulasten saavutukset
Leikkipohjainen interventio omaishoitajille ja vauvoille. Infant Achievements -toimenpiteen tehokkuus kommunikoinnin ja sosiaalisen käyttäytymisen parantamisessa vauvoilla, joilla on riski kommunikaatio-, sosiaali- tai kehitysviiveistä.
Kokeellinen: Omaishoitajan koulutus
Tässä tilassa vanhemmat saavat 17 istuntoa koulutetun tutkimusryhmän jäsenen kanssa, joka keskittyy lasten kehityksen ja hyvinvoinnin edistämiseen. Istunnot sisältävät kertaluonteisen aloituskäynnin, jota seuraa yksi kotikäynti ja yksi puhelinkontakti viikossa. Perheet saavat sarjan kehitykseen sopivia leluja.
Käyttäytyminen: Omaishoitajakoulutus (CE)
CE-ryhmän vanhemmille opetetaan lasten kehitystä ja hyvinvointia kotonaan viikoittain koulutetun tutkimushenkilöstön viikoittaisella seurantapuhelulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vanhempien käyttäytymisessä Parent-Child Play -näytteen aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen käyttäytymisestä käyttäytymiseen 8 viikkoa perustilanteen jälkeen ja lähtötilanteesta 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Tämä mitta on luonnollinen havainto vanhemman ja lapsen strukturoimattomasta leikkimisestä, ja sitä käytetään arvioimaan muutosta hoitajan käytössä lapsiin reagoivien osallistumisstrategioiden käytössä.
Muutos lähtötilanteen käyttäytymisestä käyttäytymiseen 8 viikkoa perustilanteen jälkeen ja lähtötilanteesta 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Muutos lasten kommunikaatiossa ja sosiaalisen sitoutumisen näytteessä vanhemman ja lapsen leikkinäytteen aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen käyttäytymisestä käyttäytymiseen 8 viikkoa perustilanteen jälkeen ja lähtötilanteesta 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Tämä tulos koodataan Parent-Child Play -näytteestä
Muutos lähtötilanteen käyttäytymisestä käyttäytymiseen 8 viikkoa perustilanteen jälkeen ja lähtötilanteesta 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pisteissä Mullenin asteikoissa varhaisen oppimisen vastaanottavan ja ekspressiivisen kielen raakapisteissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon perustilanteen jälkeen ja lähtötasosta 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Reseptiivisen kielen pisteet (pistemäärät 0-48); Expressive Language Score (pistemäärä 0-50); korkeammat pisteet osoittavat parempaa tulosta molemmilla asteikoilla
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon perustilanteen jälkeen ja lähtötasosta 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Muutos pisteissä MacArthur-Bates Communication Development Inventoryssa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon perustilanteen jälkeen ja lähtötasosta 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Ymmärrettyjen sanojen määrä (väli 0-396); Tuotettujen sanojen lukumäärä (0-396); Toiminnot ja eleet yhteensä (0–63); korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia kaikilla asteikoilla
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon perustilanteen jälkeen ja lähtötasosta 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Muutos pisteissä CSBS:n käyttäytymisnäytteessä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon perustilanteen jälkeen ja lähtötasosta 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Yhteisen huomion aloittamisen tiheys; kommunikatiivisten konsonanttien (vaihteluväli 0–6), eleiden (väli 0–6) ja sanojen (alue (0–6) esiintymistiheys; korkeammat pisteet osoittavat parempaa tulosta kaikilla asteikoilla
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon perustilanteen jälkeen ja lähtötasosta 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Yhteistyökumppanit

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Rebecca Landa, PhD, CCC-SLP, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 23. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00065698
  • R21DC015846 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pikkulasten saavutukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa