급성 근골격계 외상 환자에게 보안 라이브 비디오를 통해 제공되는 기술 기반 프로그램
2018년 8월 16일 업데이트: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital
급성 근골격 손상 환자의 표준 의료와 비교하여 보안 라이브 비디오를 통해 제공되는 "최적의 회복을 위한 도구 키트"라는 기술 기반 프로그램을 테스트하는 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 위험에 처한 환자의 급성 근골격 손상 후 만성 통증 및 장애의 발달을 예방하기 위한 수동 정신 신체 기술 구축 프로그램을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 최적의 회복을 위한 심신 프로그램 툴킷과 일반적인 의료 서비스의 파일럿 무작위 타당성 시험입니다.
이 툴킷은 부상 후 1~2개월에 만성 통증 위험이 있는 환자에게 보안 라이브 비디오를 통해 전달됩니다.
이 연구의 주요 목표는 프로그램, 무작위 배정, 절차 및 결과 측정의 타당성과 수용 가능성을 결정하는 것입니다.
두 번째로, 평균 및 표준 편차를 보고하고 일반적인 치료와 비교하여 툴킷에서 정량적 결과의 변화를 탐색합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최근 1~2개월 이내 근골격계 손상 진단
- 18세 이상
- 영어 유창성과 문해력
- 중앙 분할 위의 PCS OR, PASS 점수
제외 기준:
- 향후 6개월 동안 주요 의학적 동반 질환이 악화될 것으로 예상됨
- Comorbid 만성 통증 상태
- 지난 6개월 동안 항우울제 약물 변경
- 소송 또는 근로자 보상 절차와 같은 2차 이익
- 정신병, 양극성 장애 또는 활성 물질 의존의 진단(자가 보고에 의함)
- 화상 회의를 사용하지 않거나 사용할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부상 후 최적의 회복을 위한 툴킷
부상 후 최적의 회복을 위한 툴킷(ToR)은 안전한 라이브 비디오를 통해 개별적으로 제공되는 심신 기술 기반 프로그램입니다.
이 형식은 주간 회의와 회복을 최적화하고 만성 통증 및 장애를 예방하는 교육 기술에 중점을 둔 4주 프로그램입니다.
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손상 후 최적의 회복을 위한 툴킷(ToR)은 급성 근골격 손상(예: 골절) 후 만성 통증 및 장애의 발달을 예방하도록 설계된 기술 기반 심신 프로그램입니다.
프로그램은 4개의 세션으로 구성되며 라이브 비디오로 전달됩니다.
환자는 부상 후 회복, 거짓 및 실제 통증 경보, 공포 회피 모델, 장애 악순환을 방지하는 방법, 마음챙김 기반 운동 및 활동 페이싱에 대한 신화를 배웁니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 평상시 관리
Usual Care(UC) 그룹은 현재의 의료 서비스를 계속 받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용 타당성
기간: 0주
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접근한 환자 수, 참여하기로 동의한/검사한 수, 무작위 환자 수를 보고합니다.
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0주
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ToR에 대한 만족도
기간: 4 주; 3 개월
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신체적 회복, 제공되는 치료, 임상의에 대한 만족도를 평가하는 3가지 질문.
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4 주; 3 개월
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수용성
기간: 4 주; 3 개월
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ToR 및 UC를 완료하고 연구를 시작한 환자(무작위 배정)에서 사후 테스트를 완료한 환자 수를 보고합니다. 또한 3개월 후속 조치를 제공한 참가자 수를 보고합니다.
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4 주; 3 개월
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결과 측정의 타당성
기간: 0주; 4 주; 3 개월
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누락된 항목 수를 보고하고 결과 측정의 신뢰성을 계산합니다.
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0주; 4 주; 3 개월
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ToR 준수
기간: 4 주.
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4개의 ToR 세션 중 3개 이상을 완료한 참가자 수를 보고합니다.
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4 주.
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숙제 준수
기간: 4 주
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반환된 숙제 로그 수에 따라 결정됨
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4 주
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치료사 순응도 조사
기간: 4 주
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치료사가 4개의 세션 각각에 포함된 각 기술을 가르쳤는지 여부를 평가하는 항목
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 파국화
기간: 0주, 4주, 3개월
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PCS(Pain Catastrophizing Scale); 항목을 합산하여 총점을 생성합니다. 점수 범위는 0에서 52까지입니다. 더 높은 점수는 더 큰 고통을 나타냅니다.
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0주, 4주, 3개월
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통증 불안
기간: 0주, 4주, 3개월
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통증 불안 증상 척도(PASS); 항목을 합산하여 총점을 생성합니다. 점수 범위는 0-100입니다. 더 높은 상처는 더 큰 통증 불안을 나타냅니다
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0주, 4주, 3개월
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우울증
기간: 0주, 4주, 3개월
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역학 연구 센터 우울증 척도(CESD); 항목을 합산하여 총점을 생성합니다. 점수 범위는 0에서 60까지입니다. 높은 점수는 더 큰 우울 증상을 나타냅니다.
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0주, 4주, 3개월
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외상 후 스트레스 장애
기간: 0주, 4주, 3개월
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외상 후 스트레스 장애 체크리스트(PCL); 항목을 합산하여 총점을 생성합니다. 점수 범위는 17에서 85까지입니다. 점수가 높을수록 외상 후 스트레스가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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0주, 4주, 3개월
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통증 강도
기간: 0주, 4주, 3개월
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통증 형태를 0에서 10까지 평가하는 수치 등급 척도
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0주, 4주, 3개월
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신체 기능
기간: 0주, 4주, 3개월
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짧은 근골격 기능 평가(SMFA); 두 개의 점수는 기능 지수에 대한 항목 1-34와 성가신 지수에 대한 항목 35-46을 합산하여 생성됩니다.
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0주, 4주, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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