HIV/AIDS(ARCH) 코호트에 대한 Boston Alcohol Research Collaboration: The 4F 연구
약물 의존성에서 알코올/HIV 결과 해결 - Boston ARCH 코호트: 4F 연구
이 연구의 목적은 다음을 수행하기 위해 알코올 및/또는 약물을 사용하는 HIV 감염 성인 코호트를 추적하는 것입니다. , 그리고 연약함이 이러한 연관성을 중재하는지 여부; 2) 알코올(및 불법 약물 및 다약제)과 활용(낙상 및 골절에 대한 응급실 사용 및 입원) 사이의 연관성과 허약함이 이들을 중재하는지 여부를 테스트합니다.
명시된 목표를 달성하기 위해 조사관은 HIV 감염 및 알코올, 기타 약물 및 다약제에 대한 높은 노출률을 가진 성인의 기존 전향적 코호트(보스턴 ARCH 코호트)를 계속 추적하여(400명으로) 확장할 것입니다. 보스턴 ARCH 코호트는 알코올 사용 스펙트럼이 있는 현재 약물 의존성 또는 주사 약물 사용 경험이 있는 250명의 HIV 감염 남성 및 여성의 종적 코호트(1-3.5년 추적)입니다.
연구 개요
상세 설명
HIV 감염(PLWH) 경험이 있는 중년층의 최대 1/3이 매년 넘어집니다. 낙상은 미국에서 치명적이지 않은 부상의 가장 흔한 원인이며 응급실 방문 및 입원 비용은 엄청납니다. PLWH는 1) HIV 바이러스 혈증의 통제에도 불구하고 염증이 지속되고 상대적으로 어린 나이에 발생하는 HIV 관련 합병증 및 합병증(소위 조기 노화)의 근간이 되기 때문에 낙상 및 심각한 결과에 더 취약합니다. 2) 특정 합병증(예: 신경병증, 골다공증) 및 합병증(예: 쇠약 및 신체 기능 장애)으로 인해 낙상 가능성이 높아지고 회복이 더 어려워집니다. 3) 알코올 사용은 염증을 악화시키고 동반 질환 및 합병증의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 4) 알코올 사용, 불법 약물 사용 및 다약제는 낙상 가능성을 높일 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 낙상 예방은 PLWH에서 광범위하게 연구되지 않았습니다. PLWH의 낙상을 해결하기 위한 개입이 필요하지만 이 인구에 맞게 조정된 것은 없습니다. PLWH 간의 개입을 위한 위험 요인과 대상을 이해하는 것이 필수적입니다. 코호트 연구는 개입 개발에 필요한 정보를 제공할 수 있습니다.
이 연구는 HIV/AIDS 및 알코올 관련 연구 시험 컨소시엄(CHAART)의 일부입니다. 그것은 HIV/AIDS에 대한 알코올 연구 협력을 위한 우간다 러시아 보스턴 알코올 네트워크(URBAN ARCH)의 3개 코호트 중 하나인 코호트의 지속 및 확장을 설명합니다. URBAN ARCH 주제는 치료 가능성을 높이고 결과를 개선하기 위해 HIV 관련 합병증 및 합병증에 대한 알코올 사용의 결과를 다루는 것입니다. 해당 주제에 따라 조사관은 노쇠, 기능 장애, 낙상에서 알코올, 불법 약물 및 다약제(보스턴 ARCH 코호트)에 대한 노출의 높은 유병률과 PLWH의 기존 코호트를 계속 추적하고 확장(400개로)할 것입니다. 및 골절(4F 연구): (2가지 주요 목표에서) 1) 알코올(및 불법 약물 및 다약제)과 낙상(2차 골절) 사이의 연관성을 테스트합니다. 2) 알코올(및 불법 약물 및 다약제)과 급성 의료 이용(낙상 및 골절에 대한 응급실 이용 및 입원) 사이의 연관성을 테스트합니다. 조사관은 알코올, 약물 및 약물과 앞서 언급한 임상 및 사용 결과 사이의 이러한 연관성에서 노쇠의 역할을 조사할 것입니다. 이러한 목표를 달성함으로써 조사관은 알코올 및 기타 향정신성 물질에 노출된 PLWH의 이러한 동반이환 및 합병증에 대해 훨씬 더 잘 이해할 수 있습니다. 이 지식은 낙상, 골절, 허약함 및 기능 장애를 식별, 예방 및 관리하는 방법의 개발을 알리는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston University Medical Campus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 영어 구사 능력(유창함)
- 후속 조치를 위해 자신의 소재를 알고 있을 가능성이 있는 1명 이상의 연락 담당자에게 기꺼이 정보를 제공합니다.
- 웨스턴 블롯으로 확인된 ELISA에 의해 문서화된 HIV 항체 또는 현재 HIV 바이러스 부하가 10,000을 초과함(모든 의료 기록에서), 또는 4세대 ELISA에 의한 HIV 항체는 HIV-1과 HIV-2 감염을 구별하기 위한 "멀티-스팟(Multi-Spot)" 신속 테스트와 일치하지 않는 결과의 경우 필요한 경우 HIV-1에 대한 핵산 테스트(NAT)로 확인되었습니다. 또는 매사추세츠 공중 보건부, 미국 질병 통제 예방 센터 또는 BMC 전염병 센터에서 승인한 기타 확인 경로.
- 지난 12개월간 불법 약물, 마리화나(의료 제공자가 권장하지 않음) 또는 처방약의 비의학적 사용(담배, 알코올, 처방약 및 기타 물질(TAPS) 도구를 사용하여 평가) 또는 긍정적인 AUDIT-C 점수(여성의 경우 ≥3, 남성의 경우 ≥4)와 함께 과거 12개월 알코올 사용
- 또는 보스턴 ARCH 코호트의 기존 참가자
제외 기준:
- 인터뷰에 동의하거나 이해할 수 없음(숙련된 연구 보조원이 결정)
- 18세 미만
- 1년 이내에 보스턴 지역을 떠날 계획
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 자가 보고 낙상
기간: 연구 시작 전 6개월 창 및 매년 방문 전 6개월 창, 최대 3.5년
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목표 1 분석의 주요 결과는 참가자가 균형을 잃고 바닥, 지면 또는 낮은 수준에 착지하거나 넘어지는 미끄러짐 또는 넘어짐을 포함하여 예기치 않은 이벤트로 정의되는 자체 보고된 낙상입니다. 테이블이나 의자와 같은 물건.
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연구 시작 전 6개월 창 및 매년 방문 전 6개월 창, 최대 3.5년
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의료 활용
기간: 연구 시작 전 6개월 창 및 매년 방문 전 6개월 창, 최대 3.5년
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낙상 및 골절에 대한 최근 응급실 사용 및 입원을 측정하기 위해 자가 보고를 사용할 것입니다.
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연구 시작 전 6개월 창 및 매년 방문 전 6개월 창, 최대 3.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전자 의료 기록 검토로 인한 낙상 [기간: 연구 시작 6개월 전 및 매년 방문 전] 전자 기록은 의료 조치를 받는 낙상을 식별합니다. 전자 기록 검토에서 떨어짐
기간: 연구 시작 전 6개월 창 및 매년 방문 전 6개월 창, 최대 3.5년
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전자 기록은 의료 조치를 받는 낙상을 식별합니다.
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연구 시작 전 6개월 창 및 매년 방문 전 6개월 창, 최대 3.5년
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자가보고 골절
기간: 연구 시작 전 6개월 창 및 매년 방문 전 6개월 창, 최대 3.5년
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골절은 낙상보다 흔하지는 않지만 주로 자가 보고를 통해 평가되는 중요한 사건입니다.
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연구 시작 전 6개월 창 및 매년 방문 전 6개월 창, 최대 3.5년
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전자의무기록 열람으로 인한 골절
기간: 연구 시작 전 6개월 창 및 매년 방문 전 6개월 창, 최대 3.5년
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취약성과 관련된 하위 집합에 대한 주의를 포함하는 전자 기록 검토는 자체 보고된 골절을 식별합니다.
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연구 시작 전 6개월 창 및 매년 방문 전 6개월 창, 최대 3.5년
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의료 활용
기간: 연구 시작 전 12개월 창 및 연간 방문 전 12개월 창, 최대 3년
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자가 보고된 입원 및 응급실 방문은 전자 의료 기록을 사용하여 식별됩니다.
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연구 시작 전 12개월 창 및 연간 방문 전 12개월 창, 최대 3년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여림
기간: 최대 3년 동안 매년 측정되는 연구 시작과 최종 방문 사이
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노쇠 표현형에는 탈진, 낮은 활동, 체중 감소, 느린 걷기, 약한 악력의 척도가 포함됩니다.
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최대 3년 동안 매년 측정되는 연구 시작과 최종 방문 사이
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신체 기능 장애
기간: 최대 3년 동안 매년 측정되는 연구 시작과 최종 방문 사이
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서기, 걷기 및 의자에서 일어나기 테스트의 균형, 보행, 근력 및 지구력은 Short Physical Performance Battery를 사용하여 측정됩니다.
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최대 3년 동안 매년 측정되는 연구 시작과 최종 방문 사이
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Theresa W Kim, MD, Boston University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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