- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03420339
파괴적인 행동에 대한 자극제 효과
파괴적 행동을 보이는 아동·청소년의 파괴적 행동, 선택 및 선호도에 자극제 약물이 미치는 영향
이 연구의 목표는 파괴적인 행동, 기능, 선호도 및 선택에 대한 흥분제 약물의 효과를 결정하는 것입니다. 그러나 그것은 주로 방법론적이며 이러한 행동에 대한 각성제 약물의 영향에 대한 효과적인 평가를 확립함으로써 현재 연구에 추가될 것입니다. 파괴적인 행동을 보이는 AD/HD로 진단된 아동 및 청소년에 대한 세 가지 행동 평가가 수행됩니다.
- 선호도 평가는 사회적 및 비사회적 항목과 활동에 대한 선호도가 투약 조건과 비약물 조건에 따라 다른지 여부를 결정하기 위해 수행됩니다.
- 각성제가 파괴적인 행동의 빈도와 기능 또는 목적에 영향을 미치는지 여부를 결정하기 위해 기능 분석이 수행됩니다.
- 자극제 약물이 충동 조절/지연 할인에 미치는 영향을 평가하기 위해 선택 평가가 수행됩니다.
이 연구는 3단계로 진행된다. 5명에서 10명의 참가자 각각에 대해 총 8번의 방문이 있습니다. 처음 4번의 방문에는 선호도 평가와 기능 분석이 수반됩니다. 방문 1과 3에서 참가자는 일반적으로 수행되는 자극제를 복용하도록 요청받습니다. 그러나 방문 2 및 4에서 참가자는 약물 복용을 자제하도록 요청받을 것입니다.
방문 5-8의 경우 참가자는 선호도 평가에 계속 참여하지만 일과 놀이에 대한 선택 사항도 제공됩니다. 선택 배열에서 참가자는 순서에 상관없이 정리할 수 있는 4개의 작업 카드와 4개의 플레이 카드를 받게 됩니다. 작업 카드는 간단한 학업 과제와 연관되고 놀이 카드는 선호도가 높은 장난감/활동을 사용하는 짧은 놀이 시간과 연관됩니다. 방문 5 및 7에서 참가자는 평소와 같이 각성제를 복용하도록 요청받을 것이며, 방문 6 및 8에서는 참가자에게 약물 복용을 자제하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 동의, 사전 방문 인터뷰 및 주간 방문에서 발생하는 두 가지 평가 단계가 포함됩니다. 1단계에는 각각 약 2시간 동안 지속되는 4번의 방문이 포함됩니다. 2단계에는 각각 약 1시간 동안 지속되는 4번의 방문이 포함됩니다. 다음은 동의, 사전 방문, 단계 I 및 II에 대한 설명입니다.
동의:
연구팀 구성원은 동의를 요청하기 전에 예비 피험자와 적격성 기준 및 연구 절차를 검토합니다. 동의 후 전화 또는 직접 인터뷰가 진행됩니다. 간병인이 원할 경우, 면담은 동의와 동일한 방문에서 이루어질 수 있습니다(단, 동의를 얻은 후). 투약과 관련하여 투약 보류는 두 번째 평가 방문(초기 검토 및 동의 방문 및 인터뷰 이후)까지 발생하지 않습니다.
사전 방문 인터뷰:
동의 시점에 인터뷰가 진행되지 않는 경우, (a) 첫 번째 평가 방문 시, (b) 첫 번째 방문 전 전화로 또는 (c) 첫 번째 방문 전에 직접 면담으로 진행됩니다. 인터뷰는 표준화되고 피험자의 인구 통계, 진단, 약물 및 각성제 약물 이력, 파괴적인 행동 및 상황, 선호하는 항목/활동 및 일반적인 요구에 대한 정보를 수집합니다.
1단계(방문 1, 2, 3, 4):
연구의 1상에는 총 4회의 방문이 포함됩니다. 각 방문은 동일한 방식으로 수행되며 다음 세 단계를 포함합니다. (1) 자유 작동 선호도 평가, (2) 대체 선호도 평가가 없는 다중 자극, (3) 기능 분석에서 각 테스트 조건의 세 세션. 방문 1 및 3에서 피험자는 평가 절차를 시작하기 전에 예상대로 흥분제를 복용합니다. 작용 개시가 지연될 것으로 예상되는 약물(예: 데이트라나 패치)은 피험자가 평가 시작 60분 이상 전에 약물을 복용하도록 요구할 것입니다. 방문 2 및 4에서 피험자는 3단계를 완료하는 기간 동안 투약을 보류합니다. 모든 데이터 수집은 치료실의 관찰 영역에서 DataPal 컴퓨터 스코어링 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. 이러한 각 평가는 다음에 설명되어 있습니다.
1단계: 무료 조작 선호도 평가 피험자는 도착하면 이후 "연구자"로 지칭되는 연구팀 구성원과 함께 치료실에 입장하게 됩니다. 치료실에는 간병인이 "선호"로 식별한 최대 6개의 항목/활동, 연구원이 잠재적으로 선호하는 최대 2개의 항목/활동 및 최대 2개의 항목/활동을 포함하여 10개 이하의 항목/활동이 있습니다. 간병인이 중립적이거나 "선호하지 않음"으로 식별합니다. 연구원은 피험자에게 치료실 내의 모든 항목/활동을 가지고 놀 수 있음을 알립니다. 연구원은 평가의 이 부분 전체에 대해 자신의 주의를 기울일 것입니다. 피험자에게 어떠한 요구도 주어지지 않으며 파괴적인 행동에 대해 어떠한 결과도 주어지지 않습니다. 데이터는 치료실의 각 항목/활동에 대해 피험자가 항목/활동 참여 기간에 대해 수집합니다. 이 평가는 10분간 진행됩니다. 참여 기간이 가장 긴 항목/활동이 가장 선호되는 것으로 간주됩니다.
2단계: 동시 오퍼런트 설계 내에서 대체가 없는 다중 자극 무료 오퍼런트 선호도 평가에 이어 다른 선호도 평가를 위해 6개의 항목/활동이 선택됩니다. 이러한 항목/활동은 주의 여부에 관계없이 사용할 수 있습니다. 이 선호도 평가는 이전 선호도 평가와 동일한 연구자에 의해 동일한 치료실에서 수행됩니다. 평가는 피험자에게 주의를 기울이거나 주의를 기울이지 않고 가장 선호하는 항목/활동을 선택하도록 요청하는 것으로 시작됩니다. 주제는 항목/활동과 함께 2분 동안 허용되며 그런 다음 배열에서 제거됩니다. 피험자는 해당 항목/활동을 제거하기 전에 2분 동안 주의를 기울이거나 주의하지 않고 다음으로 선호하는 항목/활동을 선택합니다. 이것은 모든 항목/활동이 선택될 때까지 계속됩니다(약 15분). 데이터는 각 항목/활동에 액세스하는 2분 동안 선택, 관심 또는 관심 없음, 참여의 순서로 수집됩니다.
3단계: 문제 행동의 기능적 분석
1단계와 2단계의 선호 평가에 이어 피험자의 문제 행동의 기능을 결정하기 위해 문제 행동의 기능적 분석이 수행됩니다. 파괴적인 행동은 기능 분석을 위한 "목표 행동"으로 간주됩니다. 기능 분석의 모든 세션은 이전 두 단계와 동일한 치료실에서 연구원이 수행합니다. 각 세션은 총 5분 동안 지속되며 각 테스트 조건에 대한 3개의 세션과 3개의 무료 플레이 세션이 있습니다. 그 결과 총 12개의 5분 세션이 생성되며 총 75~90분 동안 지속될 수 있습니다. 조건의 순서는 각 라운드마다 무작위로 지정되며(즉, 각 조건에 대한 테스트 1회와 무료 플레이 세션) 각 라운드마다 새로 무작위로 지정됩니다. 조건에는 Escape, Tangible, Attention 및 Free Play가 포함되며 아래에 설명되어 있습니다.
무료 플레이:
이 조건은 제어 조건으로 사용됩니다. 연구원의 관심뿐만 아니라 장난감과 활동을 사용할 수 있습니다. 작업 자료가 없습니다. 연구원은 피험자에게 치료실에서 어떤 장난감/활동을 가지고 놀 수 있으며 주의를 기울일 수 있음을 알리면서 세션을 시작합니다(예: "존, 당신은 방에 있는 어떤 장난감을 가지고 놀 수 있습니다. 원한다면 같이 놀아줄게."). 목표 행동(및 기타 "문제" 행동)이 발생하면 연구원은 계속 주의를 기울이고 해당 행동에 대해 언급하지 않습니다.
탈출하다:
이 상태에서 대상은 요구 사항을 완료하도록 요청합니다. 요구 사항은 (a) 피험자의 기술 범위 내이고 (b) 혐오스러운 것으로 알려져 있습니다. 이것은 학업 또는 국내 작업이 될 수 있습니다. 연구원은 명확한 지침을 사용하여 피험자에게 요구 사항을 제시함으로써 세션을 시작합니다(예: "John, 수학 문제를 풀 시간입니다."). 연구원은 활발히 활동하고 있는 만큼 칭찬을 아끼지 않을 것입니다. 주의는 결코 우회되지 않을 것입니다. 목표 문제 행동이 관찰되지 않는 한 과제는 계속 제시됩니다. 목표 행동이 방출되면 연구원은 작업에서 30초 휴식을 제공합니다. 30초의 휴식 시간이 끝나면 연구원은 세션이 시작되었을 때와 유사한 프롬프트를 사용하여 작업으로 돌아갑니다. 목표 행동의 후속 발생에 대해 30초 동안 또 다른 중단이 있습니다. 대상이 아닌 모든 문제 행동은 무시됩니다.
명백한:
이 조건에서 "높은 선호"로 식별된 항목/활동 및 "낮은 선호"로 식별된 항목/활동이 사용됩니다. 이 조건이 시작되기 직전에 피험자는 선호도가 높은 항목/활동에 액세스할 수 있습니다. 세션이 시작되면 선호도가 높은 항목/활동은 연구원에 의해 제한되고 선호도가 낮은 항목/활동은 놀이를 위해 제시됩니다. 이 상태에서는 주의가 제한되지 않습니다. 피험자가 목표 행동을 하면 선호도가 높은 항목/활동이 30초 동안 피험자에게 반환된 후 다시 제한됩니다. 목표 행동이 발생하지 않으면 선호도가 낮은 항목/활동이 전체 5분 동안 유일한 플레이 옵션이 됩니다.
주목:
이 상태에서 피험자는 선호하는 항목과 활동에 접근할 수 있으며 어떠한 요구도 제시되지 않습니다. 세션이 시작될 때 연구원은 피험자에게 사용 가능한 장난감을 가지고 놀아야 하지만 주의를 기울일 수 없음을 알립니다. 연구원은 놀이 공간을 떠나 치료실 반대편으로 가서 책이나 잡지를 읽기 시작합니다. 목표 행동이 방출되면 연구원은 주제에 접근하여 비 승인에 대한 간략한 진술을 제공하고 행동에 대한 기대를 적절하게 반복한 다음 주제를 무시하는 것으로 돌아갑니다. 주의 요청을 포함하여 모든 적절한 행동은 세션 전체에서 무시됩니다.
기능 분석을 위해 문제 행동의 빈도(분당 속도)에 대한 데이터를 수집하고 그래프로 표시합니다. 그래프의 육안 검사는 대상 동작의 기능을 식별하기 위해 4가지 조건(3가지 테스트 조건 및 프리플레이/컨트롤 조건)에 걸쳐 차별화를 결정합니다.
2단계(방문 5, 6, 7 및 8):
처음 세 단계(방문 1-4) 완료 후 4번의 추가 방문(방문 5-8)이 필요합니다. 이러한 추가 방문은 다음 세 단계로 구성됩니다. (1) 무료 작동 선호도 평가; (2) 동시 작동 설계에서 대체 선호도 평가가 없는 다중 자극; 및 (3) 선택 가능한 작업 휴식 일정. 1단계 및 2단계는 1단계와 동일하게 수행될 것입니다. 방문 5 및 7에서 피험자는 시작하기 전에 예상대로 각성제 약물을 복용하고 방문 6 및 8에서 피험자는 해당 기간 동안 약물을 보류하도록 요청받을 것입니다. 또는 그녀는 세 단계를 완료하고 있습니다. 모든 데이터 수집은 치료실의 관찰 영역에 있는 컴퓨터에 설치된 DataPal 컴퓨터 스코어링 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다.
1단계: 자유 작동 선호도 평가 이 평가는 연구의 1단계에 대해 설명한 대로 수행됩니다.
2단계: 동시 작동자 설계 내의 다중 자극 선호도 평가 이 평가는 연구의 1단계에 대해 설명한 대로 수행됩니다.
3단계: 선택이 있는 작업-놀이 일정 이 평가의 목적은 선택을 할 때 지연 할인 및 충동 제어를 평가하는 것입니다. 이 단계에서는 그림 카드 8장과 스케줄 보드(그림 카드를 위한 8개의 벨크로 자리 표시자가 있는 플라스틱 보드)가 대상자에게 제시됩니다. 그림 카드 중 4개에는 일하는 아이의 사진과 "일"이라는 텍스트가 표시됩니다. 4장의 그림 카드는 아이가 노는 모습과 "play"라는 텍스트를 묘사합니다. 각 "작업" 카드는 학업 작업을 나타냅니다. 워크시트를 완료하는 데 약 5분이 소요됩니다. 각 "플레이" 카드는 1단계와 2단계의 선호도 평가를 통해 식별된 선호도가 높은 항목/활동으로 3분의 플레이 시간을 나타냅니다. 일하거나 놀거나; 그러나 피험자는 필요한 경우 작업에 대한 도움을 요청할 수 있습니다. 일정 완료에는 약 32분이 소요됩니다.
처음에 피험자는 원하는 순서로 일정을 구성하라는 요청을 받게 됩니다. 주제가 선택할 수 있는 많은 순서가 있으며(예: work(w)-play(p)-w-p-w-p-w-p; wwwwpppp, wwppwwpp, ppppwwww) 모든 작업 및 놀이 카드가 사용되는 한 순서에 제한이 없습니다. 순서대로. 일정이 피험자에 의해 설정되면 연구원은 피험자에게 "최종"으로 응답하도록 요청합니다.
일정 순서에 따라 연구원은 한 활동에서 다음 활동으로의 모든 전환을 대상에게 지시하고 상기시킵니다. 활동을 완료하면 모든 그림 카드가 제거될 때까지 일정에서 그림 카드가 제거됩니다. 연구원은 워크시트를 확인하여 완료를 확인하고 피험자가 완료하지 않은 작업 항목을 완료하고 80% 이상의 정확도를 달성할 때까지 잘못된 작업 항목을 다시 실행하도록 요구합니다. 문제 행동은 소멸될 것입니다. .
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Matthew J O'Brien, PhD
- 전화번호: 319.384.9827
- 이메일: matthew-j-obrien@uiowa.edu
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- 모병
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
연락하다:
- Lane Strathearn, MBBS, PhD
- 전화번호: 319.356.7044
- 이메일: lane-strathearn@uiowa.edu
-
연락하다:
- Matthew J. O'Brien, PhD
- 전화번호: 319.384.9827
- 이메일: matthew-j-obrien@uiowa.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 4세 0개월 ~ 13세 0개월 사이의 어린이 또는 청소년이어야 합니다(참가자는 12세 11개월 미만이어야 함).
- 참가자는 주의력 결핍/과잉 행동 장애(AD/HD)에 대한 유효한 진단을 받아야 합니다. 유형(예: 주로 부주의한 유형, 주로 과잉 행동-충동 유형 또는 복합 유형)에 대한 설명은 필요하지 않습니다.
참가자는 다음 중 하나 이상으로 정의되는 파괴적인 행동을 보여야 합니다.
- 다른 사람에 대한 신체적 또는 언어적 공격: 다른 사람을 때리거나, 발로 차거나, 물거나, 할퀴거나, 질식시키거나, 침을 뱉거나, 물건을 던지거나, 다른 사람을 모욕하거나, 위협하거나, 욕하는 것.
- 자해: 자해, 자상, 물체/단단한 표면에 머리를 부딪힘, 자해, 자해, 시각적 피부 손상으로 자해.
- 파괴: 개인 또는 공공 재산을 손상(또는 손상시키려는 시도)(예: 물체를 두 개 이상으로 부수기, 물체를 사용하여 다른 물체를 부수기, 물체 또는 물체의 일부를 벽, 바닥 또는 가구에서 찢기, 자동차 찌그러짐) , 물체 또는 벽.)
- 비준수: 모든 학업 또는 비학업 요청에 대해 정기적으로 구두 거부(예: "아니오", "하고 싶지 않습니다", "하지 않겠습니다" 또는 "지금은 안 됩니다") 및/또는 지시가 전달된 시간으로부터 30초 이내에 전달된 지시와 일치하지 않는 모든 응답.
- tantrum: 울음(즉, 일정 시간 동안 눈물을 흘리거나 흘리지 않고 안면 수축을 수반하는 모든 발성[소리 또는 단어]) 및/또는 비명(특정 시간 동안 정상적인 대화 볼륨 이상의 발성 발생), 신체 유무에 관계없이 흔들리는.
- 파괴적 행동 장애 또는 적대적 반항 장애의 적극적인 진단.
- 참여자는 이미 AD/HD 증상 치료를 위한 각성제를 연령에 맞게 승인된 용량으로 처방받아야 합니다.
제외 기준:
- 중등도, 중증 또는 심오한 범위의 자폐증, 품행 장애 또는 지적 장애 진단.
- 권장 치료 범위를 벗어난 흥분제를 처방하거나 복용하는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 각성제를 복용 중인 피험자
모든 참가자: AD/HD 진단을 받고 파괴적인 행동을 보이며 각성제를 복용하는 어린이 및 청소년.
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사용되는 각성제는 연령에 대한 FDA 투여 지침을 충족해야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 기능의 변화
기간: 매주(각 방문 시): 1주, 2주, 3주, 4주; 행동 기능의 변화는 1주 및 3주(투약 중)와 2주 및 4주(투약 중단)의 데이터를 사용하여 비교됩니다.
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데이터는 문제 행동의 빈도(분당 속도)에 대해 수집되고 그래프로 표시됩니다.
그래프의 육안 검사는 대상 동작의 기능을 식별하기 위해 4가지 조건(3가지 테스트 조건 및 프리플레이/컨트롤 조건)에 걸쳐 차별화를 결정합니다.
행동 기능의 변화는 처음 4주 동안 매주 데이터를 비교하여 결정됩니다.
1주차와 3주차에 발생하는 약물 투여 중 행동 기능을 2주차와 4주차의 행동 기능과 비교합니다.
1주차와 3주차 및 2주차와 4주차 간의 차이는 행동 기능의 변화로 간주됩니다.
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매주(각 방문 시): 1주, 2주, 3주, 4주; 행동 기능의 변화는 1주 및 3주(투약 중)와 2주 및 4주(투약 중단)의 데이터를 사용하여 비교됩니다.
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아이템 선호도 변경
기간: 매주(각 방문 시): 1주, 2주, 3주, 4주, 5주, 6주, 7주, 8주; 1, 3, 5, 7주(투약 중)와 2, 4, 6, 8주(투약 중단)의 데이터를 비교합니다.
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항목 선호도 변경에 대한 데이터는 8주 동안 매주 수집됩니다.
무료 작동 선호도 평가 동안 치료실에서 항목과 관련된 시간을 기준으로 항목/활동에 대한 선호도를 결정합니다.
데이터는 1주, 3주, 5주 및 7주(투약 중)에서 2주, 4주, 6주 및 8주(투약 중단)로의 변화에 중점을 두고 매주 비교됩니다.
항목 참여의 차이는 항목 선호도의 차이를 나타냅니다.
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매주(각 방문 시): 1주, 2주, 3주, 4주, 5주, 6주, 7주, 8주; 1, 3, 5, 7주(투약 중)와 2, 4, 6, 8주(투약 중단)의 데이터를 비교합니다.
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사회적 및 비 사회적 활동에 대한 선호도 변화
기간: 매주(각 방문 시): 1주, 2주, 3주, 4주, 5주, 6주, 7주, 8주; 선호도의 변화는 약물 투여 시점과 약물 중단 주 사이의 차이에 중점을 두고 매주 결정됩니다.
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활동이 선택된 시도의 백분율과 대체 평가 없이 다중 자극의 치료실에서 각 항목/활동에 대해 주의를 기울여 선택했는지 또는 주의하지 않고 선택했는지에 대한 데이터가 수집됩니다.
사회적 활동 대 비사회적 활동에 대한 선호도는 대체 평가 없이 다중 자극 동안 참가자의 선택에 의해 결정됩니다.
주의가 있는 활동과 주의가 없는 활동에 대한 선호도의 변화는 1, 3, 5, 7주(약물 투여) 대 2, 4, 6, 8(약물 중단).
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매주(각 방문 시): 1주, 2주, 3주, 4주, 5주, 6주, 7주, 8주; 선호도의 변화는 약물 투여 시점과 약물 중단 주 사이의 차이에 중점을 두고 매주 결정됩니다.
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선택 충동의 변화
기간: 매주(각 방문 시): 5주차, 6주차, 7주차, 8주차
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데이터는 주제가 선택한 순서에 따라 수집되고 작업 세션이 앞에 배치되고 놀이 활동이 끝에 배치되는 정도에 따라 점수가 매겨집니다.
놀이 활동이 앞부분에 있는 선택(즉, 일정의 앞부분에 더 많은 놀이 활동)은 포인트 시스템에서 더 충동적인 것으로 채점되고 작업 활동이 앞부분에 있는 선택(즉, 일정 앞부분에 더 많은 작업 활동)이 채점됩니다. 덜 충동적으로.
충동성의 차이는 약을 복용하는 주(5주와 7주)와 약을 끊는 주(6주와 8주)의 차이에 초점을 두고 매주 결정됩니다.
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매주(각 방문 시): 5주차, 6주차, 7주차, 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문제 행동 비율
기간: 매주(각 방문 시): 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차
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데이터는 문제 행동의 비율에 대한 모든 평가 세션에서 수집되고 투약 세션과 투약 중단 세션에 대해 비교됩니다.
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매주(각 방문 시): 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차
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항목 참여
기간: 매주(각 방문 시): 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차
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항목 참여에 대한 항목/활동을 포함하는 모든 평가 세션에서 데이터가 수집되고 약물 치료 세션과 약물 치료 중단 세션에 대해 비교됩니다.
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매주(각 방문 시): 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차
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규정 준수
기간: 매주(각 방문 시): 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차
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작업과 관련된 모든 세션에 대한 요구 사항 준수에 대한 데이터가 수집됩니다.
약물 치료 세션과 약물 치료 중단 세션에 대한 데이터가 비교됩니다.
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매주(각 방문 시): 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthew J O'Brien, PhD, University of Iowa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201709737
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
문제 행동에 대한 임상 시험
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University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘