- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03420339
Stimulerende effekter på forstyrrende adfærd
Virkningerne af stimulerende medicin på forstyrrende adfærd, valg og præferencer hos børn og unge, der udviser forstyrrende adfærd
Målet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af stimulerende medicin på forstyrrende adfærd, funktion, præference og valg; det er dog primært metodologisk og vil føje til den nuværende forskning ved at etablere en effektiv evaluering af virkningen af stimulerende medicin på denne adfærd. Der vil blive udført tre adfærdsvurderinger for børn og unge diagnosticeret med AD/HD, som udviser forstyrrende adfærd:
- Præferencevurderinger vil blive udført for at afgøre, om præference for sociale og ikke-sociale genstande og aktiviteter adskiller sig under medicin og ikke-medicinske forhold.
- Der vil blive gennemført funktionelle analyser for at afgøre, om stimulerende medicin har en effekt på hyppigheden og funktionen eller formålet med forstyrrende adfærd.
- Valgvurderinger vil blive udført for at evaluere virkningen af stimulerende medicin på impulskontrol/forsinkelsesreduktion.
Denne undersøgelse vil blive gennemført i tre faser. For hver af de 5 til 10 deltagere vil der være 8 besøg i alt. De første 4 besøg vil indebære en præferencevurdering, efterfulgt af en funktionsanalyse. Ved besøg 1 og 3 vil deltageren blive bedt om at tage sin stimulerende medicin, som det typisk gøres; dog vil deltageren ved besøg 2 og 4 blive bedt om at undlade at tage medicinen.
Ved besøg 5-8 vil deltagerne fortsat deltage i præferencevurderinger, men vil også blive præsenteret for en valgordning med arbejde og leg. I valgarrangementet får deltagerne fire arbejdskort og fire spillekort, som de kan organisere i vilkårlig rækkefølge. Arbejdskort vil blive knyttet til en kort akademisk opgave, og spillekort vil blive forbundet med en kort legeperiode med højt foretrukne legetøj/aktiviteter. Ved besøg 5 og 7 vil deltageren blive bedt om at tage sin stimulerende medicin som normalt, mens deltageren ved besøg 6 og 8 vil blive bedt om at undlade at tage sin medicin.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse omfatter samtykket, en forudgående samtale og to vurderingsfaser ved ugentlige besøg. Fase I omfatter fire besøg, som hver varer cirka 2 timer. Fase II omfatter fire besøg, som hver varer cirka 1 time. Følgende er beskrivelsen af samtykket, forudgående besøg og fase I og II:
Samtykke:
Et forskerteammedlem vil gennemgå berettigelseskriterier og undersøgelsesprocedurer med et potentielt emne, før det anmoder om samtykke. Efter samtykke vil en samtale finde sted telefonisk eller personligt. Hvis omsorgspersonen ønsker det, kan samtalen finde sted ved samme besøg som samtykket (men efter indhentet samtykke). I forhold til medicinen vil tilbageholdelse af medicinen først ske ved det andet vurderingsbesøg (efter den indledende gennemgang og samtykkebesøget samt samtalen).
Pre-visit interview:
Hvis samtalen ikke gennemføres på tidspunktet for samtykket, vil den blive gennemført enten (a) ved det første vurderingsbesøg, (b) telefonisk før det første besøg eller (c) personligt før det første besøg. Interviewet er standardiseret og samler information om emnets demografi, diagnoser/er, medicin og stimulerende medicinhistorie, forstyrrende adfærd og sammenhænge, foretrukne emner/aktiviteter og fælles krav.
Fase I (besøg 1, 2, 3 og 4):
Fase I af undersøgelsen omfatter i alt fire besøg. Hvert besøg vil blive udført på samme måde og omfatter tre faser: (1) en gratis operant præferencevurdering, (2) en multipel stimulus uden erstatningspræferencevurdering og (3) tre sessioner af hver testtilstand i en funktionel analyse. Ved besøg 1 og 3 vil forsøgspersonen tage sin stimulerende medicin som forventet, inden vurderingsprocedurerne påbegyndes. Medicin, der forventes at have en forsinket virkning (f.eks. Daytrana-plaster) vil kræve, at forsøgspersonen tager medicinen mere end 60 minutter før starten af vurderingerne. Ved besøg 2 og 4 vil forsøgspersonen tilbageholde medicin i den periode, han eller hun gennemfører de tre trin. Al dataindsamling vil blive udført ved hjælp af DataPal computerscoresoftware i observationsområdet i terapirummet. Hver af disse vurderinger beskrives efterfølgende:
Fase 1: Gratis vurdering af operantpræferencer. Ved ankomsten vil forsøgspersonen gå ind i terapirummet sammen med et forskerholdsmedlem, der fremover kaldes "forsker". Terapirummet vil ikke have mere end 10 genstande/aktiviteter, inklusive op til 6 genstande/aktiviteter identificeret af omsorgspersonen som "foretrukne", op til 2 emner/aktiviteter udvalgt af forskeren som potentielt foretrukne, og op til 2 emner/aktiviteter identificeret af plejepersonalet som neutral eller "ikke foretrukket". Forskeren vil informere forsøgspersonen om, at han eller hun kan lege med en hvilken som helst af genstandene/aktiviteterne i terapirummet. Forskeren vil stille sin opmærksomhed til rådighed for hele denne del af vurderingen. Der vil ikke blive stillet krav til emnet, og der vil ikke blive givet konsekvenser for forstyrrende adfærd. Der vil blive indsamlet data om varigheden af emnet/aktivitetsengagementet af emnet for hvert emne/aktivitet i terapirummet. Denne vurdering varer 10 minutter. Elementer/aktiviteter med den største varighed af engagement vil blive betragtet som de højest foretrukne.
Trin 2: Multipel stimulus uden erstatning inden for et samtidig operantdesign Efter den gratis operantpræferencevurdering vil 6 elementer/aktiviteter blive udvalgt til en anden præferencevurdering. Disse varer/aktiviteter vil være tilgængelige med og uden opmærksomhed. Denne præferencevurdering vil blive udført i samme terapirum af den samme forsker som den tidligere præferencevurdering. Vurderingen vil begynde med at bede forsøgspersonen om at vælge hans eller hendes mest foretrukne emne/aktivitet at lege med og med eller uden opmærksomhed. Emnet vil få 2 minutter med emnet/aktiviteten, og derefter vil det blive fjernet fra arrayet. Emnet vil vælge det næste foretrukne element/aktivitet med eller uden opmærksomhed i yderligere 2 minutter, før det fjerner det pågældende element/aktivitet. Dette fortsætter indtil alle varer/aktiviteter er valgt (ca. 15 minutter). Data vil blive indsamlet om rækkefølgen af udvælgelse, opmærksomhed eller ingen opmærksomhed, og engagement i løbet af de 2 minutters adgang til hvert respektive element/aktivitet.
Trin 3: Funktionel analyse af problemadfærd
Efter præferencevurderingerne i trin 1 og 2 vil der blive udført en funktionel analyse af problemadfærd for at bestemme funktionen/funktionerne af forsøgspersonens problemadfærd. Forstyrrende adfærd vil blive betragtet som "måladfærd" for den funktionelle analyse. Alle sessioner af den funktionelle analyse vil blive udført af forskeren i samme terapirum som de foregående to faser. Hver session varer i alt 5 minutter med 3 sessioner for hver testtilstand og 3 gratis spilsessioner. Dette resulterer i i alt 12, 5-minutters sessioner, som kan vare mellem 75 og 90 minutter i alt. Rækkefølgen af betingelser vil blive randomiseret for hver runde (dvs. en test af hver betingelse og en gratis spilsession), med en ny randomiseret rækkefølge for hver runde. Betingelserne omfatter flugt, håndgribeligt, opmærksomhed og frit spil og er beskrevet nedenfor:
Gratis spil:
Denne betingelse tjener som en kontrolbetingelse. Legetøj og aktiviteter vil være tilgængelige, samt forskerens opmærksomhed. Der vil ikke være arbejdsmateriale til stede. Forskeren vil begynde sessionen med at informere forsøgspersonen om, at han/hun må lege med legetøj/aktiviteter i terapirummet, og at opmærksomheden er tilgængelig (f.eks. "John, du kan lege med ethvert legetøj i rummet. Jeg vil lege med dig, hvis du vil."). Hvis der opstår en måladfærd (såvel som enhver anden "problemadfærd"), vil forskeren fortsætte med opmærksomhed og undgå at kommentere adfærden.
Flugt:
I denne tilstand vil emnet blive bedt om at udfylde krav. Kravene vil være (a) inden for fagets kompetenceområde og (b) kendt for at være afersive. Dette kan være en akademisk opgave eller en hjemlig opgave. Forskeren vil begynde sessionen med at præsentere efterspørgslen for emnet ved hjælp af klare instruktioner (f.eks. "John, det er tid til at lave nogle matematiske problemer."). Forskeren vil give ros, mens han/hun arbejder aktivt. Opmærksomheden vil aldrig blive afledt. Opgaver vil fortsat blive præsenteret, medmindre en målproblemadfærd observeres. Hvis der udsendes en måladfærd, giver forskeren en pause på 30 sekunder fra arbejdsopgaven. Når pausen på 30 sekunder er slut, vender forskeren tilbage til arbejdet ved hjælp af en prompt svarende til den, da sessionen startede. For enhver efterfølgende forekomst af måladfærden vil der være endnu en pause i 30 sekunder. Al ikke-mål problemadfærd ignoreres.
Håndgribeligt:
I denne tilstand vil en vare/aktivitet identificeret som "højt foretrukket" og en vare/aktivitet identificeret som "lavt foretrukket" blive brugt. Lige før starten af denne betingelse får emnet adgang til det højt foretrukne element/aktivitet. Når sessionen begynder, vil det højt foretrukne element/aktivitet blive begrænset af forskeren, og det lavt foretrukne element/aktivitet vil blive præsenteret for leg. Opmærksomheden er ikke begrænset under denne tilstand. Hvis forsøgspersonen udsender en måladfærd, returneres den højt foretrukne genstand/aktivitet til emnet i 30 sekunder og efterfølgende begrænses igen. Hvis der ikke opstår nogen måladfærd, vil den lavt foretrukne genstand/aktivitet være den eneste afspilningsmulighed i hele fem minutter.
Opmærksomhed:
I denne tilstand har emnet adgang til foretrukne genstande og aktiviteter, og der stilles ingen krav. I begyndelsen af sessionen vil forskeren informere forsøgspersonen om, at han eller hun bør lege med det tilgængelige legetøj, men at opmærksomheden vil være utilgængelig. Forskeren vil forlade legeområdet, gå til den anden side af terapirummet og begynde at læse en bog eller et blad. Hvis der udsendes en måladfærd, vil forskeren henvende sig til emnet og give en kort erklæring om misbilligelse og gentage forventningen til at opføre sig korrekt, efterfulgt af en tilbagevenden til at ignorere emnet. Al passende adfærd, inklusive anmodninger om opmærksomhed, vil blive ignoreret under hele sessionen.
Til den funktionelle analyse vil data blive indsamlet og tegnet på frekvensen (hastighed per minut) af problemadfærd. Visuel inspektion af grafer vil bestemme differentiering på tværs af de fire betingelser (tre testbetingelser og frispils-/kontroltilstanden) for at identificere funktionen/funktionerne af måladfærden.
Fase II (besøg 5, 6, 7 og 8):
Efter afslutning af de første tre faser (besøg 1-4), vil der være behov for fire yderligere besøg (besøg 5-8). Disse yderligere besøg vil bestå af tre faser: (1) gratis vurdering af operatørpræferencer; (2) multiple stimulus uden erstatningspræferencevurdering i et samtidig operantdesign; og (3) arbejdspauseplan med valg. Trin 1 og 2 vil blive gennemført på samme måde som fase I. Ved besøg 5 og 7 vil forsøgspersonen tage sin stimulerende medicin som forventet før påbegyndelse, og ved besøg 6 og 8 vil forsøgspersonen blive bedt om at tilbageholde medicin i den periode, han eller hun er ved at gennemføre de tre trin. Al dataindsamling vil blive foretaget ved hjælp af DataPal computerscoringssoftware, der er installeret på computere i observationsområdet i terapirummet.
Fase 1: Gratis vurdering af operantpræferencer Denne vurdering vil blive udført som beskrevet for fase I af undersøgelsen.
Fase 2: Vurdering af flere stimuluspræferencer inden for et Concurrent Operator-design Denne vurdering vil blive udført som beskrevet for fase I af undersøgelsen.
Trin 3: Work-Play-skema med valg Formålet med denne vurdering er at evaluere forsinket diskontering og impulskontrol i valg. I denne fase vil 8 billedkort og en skematavle (en plastiktavle med 8 velcro-pladsholdere til billedkortene) blive præsenteret for emnet. Fire af billedkortene vil vise et billede af et barn, der arbejder, og teksten "arbejde". Fire billedkort vil vise et barn, der leger, og teksten "leg". Hvert "arbejds"-kort vil repræsentere en akademisk arbejdsopgave. Arbejdsarket/-arkene vil tage anslået 5 minutter at udfylde. Hvert "spil"-kort repræsenterer 3 minutters spilletid med det højt foretrukne emne/aktivitet identificeret gennem præferencevurderingerne i trin 1 og 2. Opmærksomhed vil ikke være tilgængelig under arbejde eller leg; forsøgspersonen kan dog anmode om hjælp til arbejdet, hvis det er nødvendigt. Gennemførelsen af tidsplanen vil tage cirka 32 minutter.
I starten vil emnet blive bedt om at organisere tidsplanen i den ønskede rækkefølge. Der er mange sekvenser, som forsøgspersonen kan vælge (f.eks. work(w)-play(p)-w-p-w-p-w-p; wwwwpppp, wwppwwpp, ppppwww), og der vil ikke være nogen begrænsning på rækkefølgen, så længe alle arbejds- og spillekortene er brugt i rækkefølgen. Når tidsplanen er fastsat af forsøgspersonen, vil forskeren bede forsøgspersonen om at svare "endelig".
Efter sekvenseringen af tidsplanen leder og minder forskeren emnet om alle overgange fra en aktivitet til den næste. Hver gennemført aktivitet vil resultere i, at billedkortet fjernes fra skemaet, indtil alle billedkort er blevet fjernet. Forskeren vil tjekke arbejdsarkene for at sikre færdiggørelsen og vil kræve, at forsøgspersonen udfylder eventuelle ufærdige arbejdsemner og gentager forkerte arbejdsemner, indtil han eller hun har opnået 80 % nøjagtighed eller bedre. Problemadfærd vil blive udslettet (dvs. den vil blive ignoreret af forskeren, og der vil ikke være nogen programmerede konsekvenser). Data vil blive indsamlet om den valgte rækkefølge, compliance, on-task/off-task adfærd og problemadfærd .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Matthew J O'Brien, PhD
- Telefonnummer: 319.384.9827
- E-mail: matthew-j-obrien@uiowa.edu
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- Rekruttering
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Kontakt:
- Lane Strathearn, MBBS, PhD
- Telefonnummer: 319.356.7044
- E-mail: lane-strathearn@uiowa.edu
-
Kontakt:
- Matthew J. O'Brien, PhD
- Telefonnummer: 319.384.9827
- E-mail: matthew-j-obrien@uiowa.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren skal være et barn eller en ung i alderen 4 år, 0 måneder og 13 år, 0 måneder (deltagere må ikke være ældre end 12 år, 11 måneder).
- Deltageren skal have en gyldig diagnose af opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (AD/HD). Ingen specifikation af type (f.eks. overvejende uopmærksom type, overvejende hyperaktiv-impulsiv type eller kombineret type) vil være nødvendig.
Deltageren skal udvise forstyrrende adfærd, defineret som en eller flere af følgende:
- fysisk eller verbal aggression mod andre: At slå, sparke, bide, klø, kvæle, spytte eller kaste genstande mod en anden person og/eller komme med fornærmelser, trusler eller bande mod en anden person.
- selvskade: At slå sig selv, bide sig selv, banke hovedet på en genstand/hård overflade, klemme sig selv eller klø sig selv med visuel hudskade.
- ødelæggelse: Beskadigelse (eller forsøg på at beskadige) personlig eller offentlig ejendom (f.eks. brække en genstand i to eller flere stykker, bruge en genstand til at knække andre genstande, rive genstande eller dele af genstande fra vægge, gulve eller møbler og bule biler , genstande eller vægge.)
- manglende overholdelse: Regelmæssig forekomst af verbalt afslag (f.eks. at sige "nej", "jeg vil ikke", "Jeg vil ikke gøre det" eller "ikke nu") til enhver akademisk eller ikke-akademisk anmodning og/eller ethvert svar, der ikke stemmer overens med den leverede instruktion inden for 30 sekunder fra det tidspunkt, hvor instruktionen blev leveret.
- raserianfald: Gråd (dvs. enhver vokalisering [lyde eller ord] ledsaget af ansigtssammentrækning med og uden tårer i en hvilken som helst periode) og/eller skrigen (forekomst af vokaliseringer over normal samtalevolumen i en hvilken som helst periode), med eller uden krop flagrende.
- en aktiv diagnose af forstyrrende adfærdsforstyrrelse eller oppositionel trodsig lidelse.
- Deltageren skal allerede have ordineret en stimulerende medicin til behandling af AD/HD-symptomer og i en aldersgodkendt dosis.
Ekskluderingskriterier:
- en diagnose af autisme, adfærdsforstyrrelse eller intellektuel funktionsnedsættelse i det moderate, svære eller dybe område.
- ordineret eller tager en stimulantdosis uden for det anbefalede terapeutiske område.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgspersoner på stimulerende medicin
Alle deltagere: Børn og unge diagnosticeret med AD/HD, udviser forstyrrende adfærd og tager stimulerende medicin.
|
De anvendte stimulanser skal opfylde FDAs doseringsretningslinjer for alder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i adfærdsfunktion
Tidsramme: Ugentligt (ved hvert besøg): uge 1, uge 2, uge 3, uge 4; Ændring i adfærdsfunktion vil blive sammenlignet med data fra uge et og tre (på medicin) versus uge to og fire (uden medicin).
|
Data vil blive indsamlet og tegnet på frekvensen (hastighed pr. minut) af problemadfærd.
Visuel inspektion af grafer vil bestemme differentiering på tværs af de fire betingelser (tre testbetingelser og frispils-/kontroltilstanden) for at identificere funktionen/funktionerne af måladfærden.
Ændringer i adfærdsfunktion vil blive bestemt ved at sammenligne data uge til uge for de første fire uger.
Adfærdsfunktion under medicinering, som vil opstå i uge et og uge tre, vil blive sammenlignet med adfærdsfunktion i uge to og uge fire.
Forskelle mellem uge et og tre og uge to og fire vil blive betragtet som ændring i adfærdsfunktion.
|
Ugentligt (ved hvert besøg): uge 1, uge 2, uge 3, uge 4; Ændring i adfærdsfunktion vil blive sammenlignet med data fra uge et og tre (på medicin) versus uge to og fire (uden medicin).
|
|
Ændring i varepræference
Tidsramme: Ugentligt (ved hvert besøg): uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, uge 5, uge 6, uge, 7, uge 8; vi sammenligner data fra uge 1, 3, 5 og 7 (på medicin) versus uge 2, 4, 6 og 8 (fri medicin)
|
Data om ændring i varepræference vil blive indsamlet uge til uge for alle otte uger.
Vi vil bestemme præference for en genstand/aktivitet baseret på varigheden af den tid, der er involveret med et emne i terapirummet under den gratis vurdering af operantpræferencer.
Data vil blive sammenlignet uge til uge med fokus på ændringer fra uge et, tre, fem og syv (på medicin) til uge to, fire, seks og otte (uden medicin).
Forskelle i vareengagement vil indikere forskel i varepræference.
|
Ugentligt (ved hvert besøg): uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, uge 5, uge 6, uge, 7, uge 8; vi sammenligner data fra uge 1, 3, 5 og 7 (på medicin) versus uge 2, 4, 6 og 8 (fri medicin)
|
|
Ændring i præference for sociale og ikke-sociale aktiviteter
Tidsramme: Ugentligt (ved hvert besøg): uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, uge 5, uge 6, uge, 7, uge 8; Ændringer i præference vil blive fastlagt ugentligt med fokus på forskelle mellem tidspunkter for medicin og ugers fri af medicin.
|
Data vil blive indsamlet om procentdelen af forsøg, en aktivitet er udvalgt, og om den er udvalgt med opmærksomhed eller uden opmærksomhed for hvert emne/aktivitet i terapirummet for den multiple stimulus uden erstatningsvurdering.
Præference for sociale frem for ikke-sociale aktiviteter vil blive bestemt af deltagerens udvælgelse under den multiple stimulus uden erstatningsvurdering.
Ændringen i præference for aktiviteter med opmærksomhed og aktiviteter uden opmærksomhed vil blive bestemt ved at sammenligne data ugentligt med fokus på forskelle mellem data i uge 1, 3, 5 og 7 (om medicin) versus uge 2, 4, 6, og 8 (fri medicin).
|
Ugentligt (ved hvert besøg): uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, uge 5, uge 6, uge, 7, uge 8; Ændringer i præference vil blive fastlagt ugentligt med fokus på forskelle mellem tidspunkter for medicin og ugers fri af medicin.
|
|
Ændringer i impulsivitet ved valg
Tidsramme: Ugentligt (ved hvert besøg): uge 5, uge 6, uge 7, uge 8
|
Data vil blive indsamlet på den rækkefølge, som forsøgspersonen har valgt, og scoret baseret på i hvilken grad arbejdssessioner blev placeret foran, og legeaktiviteter blev placeret i slutningen.
Valg, hvor legeaktiviteter er frontloaded (dvs. flere legeaktiviteter tidligere i skemaet) vil blive scoret som mere impulsive på et pointsystem, og valg, hvor arbejdsaktiviteter er frontloadede (dvs. flere arbejdsaktiviteter tidligere i skemaet) vil blive bedømt som mindre impulsiv.
Forskelle i impulsivitet vil blive bestemt fra uge til uge, med fokus på forskelle mellem uger på medicin (uge 5 og 7) og uger fri af medicin (uge 6 og 8).
|
Ugentligt (ved hvert besøg): uge 5, uge 6, uge 7, uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighed for problemadfærd
Tidsramme: Ugentligt (ved hvert besøg): uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, uge 5, uge 6, uge, 7, uge 8
|
Data vil blive indsamlet i alle vurderingssessioner om frekvensen af problemadfærd og sammenlignet for sessioner om medicin og sessioner uden medicin.
|
Ugentligt (ved hvert besøg): uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, uge 5, uge 6, uge, 7, uge 8
|
|
Vareengagement
Tidsramme: Ugentligt (ved hvert besøg): uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, uge 5, uge 6, uge, 7, uge 8
|
Data vil blive indsamlet i alle vurderingssessioner, der involverer leg med emner/aktiviteter om emneengagement og sammenlignet for sessioner om medicin og sessioner uden medicin.
|
Ugentligt (ved hvert besøg): uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, uge 5, uge 6, uge, 7, uge 8
|
|
Overholdelse
Tidsramme: Ugentligt (ved hvert besøg): uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, uge 5, uge 6, uge, 7, uge 8
|
Der vil blive indsamlet data om overholdelse af krav for alle sessioner, der involverer arbejde.
Data vil blive sammenlignet for sessionssessioner om medicin og sessioner uden medicin.
|
Ugentligt (ved hvert besøg): uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, uge 5, uge 6, uge, 7, uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew J O'Brien, PhD, University of Iowa
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201709737
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Problemadfærd
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmæssigt problemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of AarhusAfsluttetStressrelateret problemDanmark
Kliniske forsøg med Stimulerende middel
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringIrritabilitet | ADHD - Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Aggression BarndomForenede Stater