Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Serkentő hatások a bomlasztó viselkedésre

2022. október 30. frissítette: Matthew J O'Brien, PhD, BCBA-D

A serkentő gyógyszerek hatása a bomlasztó viselkedésre, választásra és preferenciára a bomlasztó magatartást tanúsító gyermekek és serdülők körében

E tanulmány célja a stimuláns gyógyszerek bomlasztó viselkedésre, funkcióra, preferenciára és választásra gyakorolt ​​hatásának meghatározása; mindazonáltal elsősorban módszertani jellegű, és kiegészíti a jelenlegi kutatást azáltal, hogy hatékonyan értékeli a stimuláns gyógyszerek hatását ezekre a viselkedésekre. Három viselkedésértékelést végeznek az AD/HD-vel diagnosztizált, zavaró magatartást tanúsító gyermekek és serdülők esetében:

  1. A preferenciaértékelést annak megállapítására fogják végezni, hogy a szociális és nem szociális tárgyak és tevékenységek preferenciája különbözik-e a gyógyszeres és a nem gyógyszeres körülmények között.
  2. Funkcionális elemzéseket kell végezni annak megállapítására, hogy a stimuláns gyógyszereknek van-e hatása a zavaró viselkedés gyakoriságára és funkciójára vagy céljára.
  3. Választási értékeléseket végeznek a stimuláns gyógyszerek impulzuskontrollra/késleltetésre gyakorolt ​​hatásának értékelésére.

Ez a tanulmány három szakaszban fog lezajlani. Az 5-10 résztvevő mindegyikére összesen 8 látogatás kerül sor. Az első 4 látogatás egy preferenciaértékelést, majd egy funkcionális elemzést foglal magában. Az 1. és 3. vizit alkalmával a résztvevőt felkérik, hogy vegye be stimuláns gyógyszerét, ahogy az általában történik; azonban a 2. és 4. viziten a résztvevőt arra kérik, hogy tartózkodjon a gyógyszerszedéstől.

Az 5-8. látogatások alkalmával a résztvevők továbbra is részt vesznek a preferencia-felmérésekben, de a munka és a játék közötti választási megállapodást is bemutatják. A választási elrendezésben a résztvevők négy munkakártyát és négy játékkártyát kapnak, amelyeket tetszőleges sorrendben rendezhetnek. A munkakártyák egy rövid tanulmányi feladathoz, a játékkártyák pedig egy rövid játékidőhöz lesznek társítva, amelyekben nagy előnyben részesített játékokat/tevékenységeket használnak. Az 5. és 7. viziten a résztvevőt arra kérik, hogy a szokásos módon vegye be stimuláns gyógyszerét, míg a 6. és 8. vizit alkalmával arra kérik a résztvevőt, hogy tartózkodjon a gyógyszerszedéstől.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány magában foglalja a beleegyezést, egy látogatás előtti interjút és két értékelési fázist, amelyek a heti látogatásokon zajlanak. Az I. fázis négy látogatást tartalmaz, amelyek mindegyike körülbelül 2 óráig tart. A II. fázis négy látogatást tartalmaz, amelyek mindegyike körülbelül 1 óráig tart. Az alábbiakban a hozzájárulás, az előzetes látogatás, valamint az I. és II.

Hozzájárulás:

A kutatócsoport tagja a beleegyezés kérése előtt felülvizsgálja az alkalmassági kritériumokat és a vizsgálati eljárásokat a leendő alanyal. A beleegyezés után az interjú telefonon vagy személyesen történik. Ha a gondozó úgy kívánja, a meghallgatásra a beleegyezéssel megegyező látogatás alkalmával kerülhet sor (de a beleegyezés megszerzése után). A gyógyszeres kezeléssel kapcsolatban a gyógyszerszedés visszatartására a második értékelő látogatásig (az első felülvizsgálati és beleegyezési látogatást, valamint az interjút követően) kerül sor.

Látogatás előtti interjú:

Ha az interjút a beleegyezés időpontjában nem végzik el, azt vagy (a) az első értékelő látogatás alkalmával, (b) telefonon az első látogatás előtt, vagy (c) személyesen az első látogatás előtt végzik el. Az interjú szabványos, és információkat gyűjt az alany demográfiai adatairól, diagnózisairól, gyógyszeres és stimuláns gyógyszeres kezelési előzményeiről, a zavaró viselkedésekről és összefüggésekről, a preferált tételekről/tevékenységekről és a gyakori igényekről.

I. fázis (1., 2., 3. és 4. látogatás):

A vizsgálat I. szakasza összesen négy látogatást tartalmaz. Minden egyes látogatást azonos módon hajtanak végre, és három szakaszból állnak: (1) ingyenes operáns preferencia felmérés, (2) többszörös inger helyettesítő preferencia értékelése nélkül, és (3) funkcionális elemzésben minden tesztkörülmény három alkalommal. Az 1. és 3. viziten az alany a várakozásoknak megfelelően beveszi stimuláns gyógyszerét az értékelési eljárások megkezdése előtt. A várhatóan késleltetett hatású gyógyszerek (pl. Daytrana tapasz) esetén az alanynak több mint 60 perccel az értékelés megkezdése előtt be kell vennie a gyógyszert. A 2. és 4. viziten az alany visszatartja a gyógyszeres kezelést arra az időszakra, amíg a három szakaszt teljesíti. Minden adatgyűjtés DataPal számítógépes pontozó szoftverrel történik a terápiás szoba megfigyelési területén. Ezen értékelések mindegyikét a következőkben ismertetjük:

1. szakasz: Ingyenes operátorpreferencia értékelés Érkezéskor az alany egy kutatócsoport tagjával, a továbbiakban "kutatónak" nevezik, belép a terápiás szobába. A terápiás szoba legfeljebb 10 elemet/tevékenységet tartalmazhat, beleértve legfeljebb 6 elemet/tevékenységet, amelyet a gondozó "preferált"-ként jelölt meg, legfeljebb 2 elemet/tevékenységet, amelyet a kutató választhat ki potenciálisan preferáltnak, és legfeljebb 2 elemet/tevékenységet. a gondozók semlegesnek vagy „nem preferáltnak” azonosították. A kutató tájékoztatja a vizsgálati alanyt, hogy a terápiás szobában bármely elemmel/tevékenységgel játszhat. A kutató az értékelés ezen részének egészére rendelkezésére bocsátja figyelmét. Az alanynak semmilyen követelést nem támasztanak, és a bomlasztó magatartást nem vonják maga után. Adatokat gyűjtenek az alany által a tárgy/tevékenység időtartamára vonatkozóan a terápiás szoba minden elemére/tevékenységére vonatkozóan. Ez az értékelés 10 percig tart. A leghosszabb ideig tartó elköteleződéssel rendelkező elemek/tevékenységek tekintendők a legmagasabb preferáltnak.

2. szakasz: Több inger csere nélkül egy párhuzamos operátorok tervezésében Az ingyenes operáns preferencia felmérést követően 6 elem/tevékenység kerül kiválasztásra egy másik preferenciaértékeléshez. Ezek az elemek/tevékenységek odafigyeléssel és anélkül is elérhetők lesznek. Ezt a preferenciaértékelést ugyanabban a terápiás szobában, ugyanaz a kutató végzi el, mint az előző preferenciaértékelést. Az értékelés azzal kezdődik, hogy megkérjük a vizsgálati alanyt, hogy válassza ki a leginkább preferált tárgyat/tevékenységet, hogy játsszon odafigyeléssel vagy anélkül. Az alanynak 2 perc áll rendelkezésére az elemmel/tevékenységgel, majd az eltávolításra kerül a tömbből. Az alany kiválasztja a következő előnyben részesített elemet/tevékenységet figyeléssel vagy anélkül további 2 percig, mielőtt eltávolítja az elemet/tevékenységet. Ez addig folytatódik, amíg az összes elemet/tevékenységet ki nem választotta (körülbelül 15 perc). Az adatok gyűjtése a kiválasztás, a figyelem vagy figyelmen kívül hagyás és az elkötelezettség sorrendjében történik az egyes tételekhez/tevékenységekhez való hozzáférés 2 perces időtartama alatt.

3. szakasz: A problémaviselkedés funkcionális elemzése

Az 1. és 2. szakaszban végzett preferenciaértékelést követően a problémás viselkedés funkcionális elemzését végzik el, hogy meghatározzák az alany problémás viselkedésének funkcióját. A zavaró viselkedések a funkcionális elemzés során „célviselkedésnek” minősülnek. A funkcionális elemzés minden szekcióját a kutató ugyanabban a terápiás szobában végzi, mint az előző két fázist. Minden munkamenet összesen 5 percig tart, minden tesztfeltételhez 3 alkalom és 3 ingyenes játékmenet. Ez összesen 12,5 perces ülést eredményez, amelyek összesen 75-90 percig tarthatnak. A feltételek sorrendje minden körben véletlenszerű lesz (azaz minden feltételhez egy teszt és egy szabad játékmenet), minden körben újonnan randomizált sorrendben. A feltételek közé tartozik az Escape, a Tangible, az Attention és a Free Play, és az alábbiakban ismertetjük őket:

Ingyenes játék:

Ez a feltétel ellenőrzési feltételként szolgál. Játékok és tevékenységek állnak majd rendelkezésre, valamint a kutató figyelme. Munkaanyag nem lesz jelen. A kutató azzal kezdi az ülést, hogy tájékoztatja az alanyt, hogy játszhat bármilyen játékkal/tevékenységgel a terápiás szobában, és hogy rendelkezésre áll a figyelem (pl. „János, játszhatsz a szobában lévő játékokkal. Játszom veled, ha akarod."). Ha egy célviselkedés fordul elő (valamint bármely más „problémás” viselkedés), a kutató továbbra is odafigyel, és kerüli a viselkedés kommentálását.

Menekülni:

Ebben az állapotban az alanytól kérik a követelmények teljesítését. Az igények (a) az alany készségeinek tartományába esnek, és (b) ismerten averzívek. Ez lehet tanulmányi vagy háztartási feladat. A kutató azzal kezdi a munkamenetet, hogy világos utasítások segítségével bemutatja az igényt az alanynak (pl.: "János, itt az ideje néhány matematikai feladat elvégzésének."). A kutatót dicséretben részesíti, mivel aktívan dolgozik. A figyelem soha nem lesz elterelve. A feladatok továbbra is bemutatásra kerülnek, hacsak nem észlelnek célzott problémás viselkedést. Ha egy célzott viselkedés kibocsátásra kerül, a kutató 30 másodperces szünetet biztosít a munkafeladattól. A 30 másodperces szünet letelte után a kutató a munkamenet kezdetéhez hasonló felszólítással tér vissza dolgozni. A cél viselkedésének későbbi előfordulása esetén újabb 30 másodperces szünetet kell tartani. Minden nem célzott problémás viselkedés figyelmen kívül marad.

Kézzelfogható:

Ebben az esetben a „nagyon preferált” és egy „kevésbé preferált” elem/tevékenység kerül felhasználásra. Közvetlenül ennek a feltételnek a kezdete előtt az alany hozzáférést kap a kiemelten preferált elemhez/tevékenységhez. Amint a munkamenet elkezdődik, a kutató korlátozza a kiemelten preferált elemet/tevékenységet, és az alacsonyan preferált elemet/tevékenységet bemutatja játékra. A figyelem ebben az állapotban nincs korlátozva. Ha az alany célzott viselkedést bocsát ki, a kiemelten preferált elem/tevékenység 30 másodpercre visszakerül az alanyhoz, majd ismét korlátozva van. Ha nem történik megcélzott viselkedés, akkor az alacsonyan preferált elem/tevékenység lesz az egyetlen játéklehetőség a teljes öt percben.

Figyelem:

Ebben az állapotban az alany hozzáférhet az előnyben részesített tárgyakhoz és tevékenységekhez, és nincs igény. A foglalkozás elején a kutató tájékoztatja az alanyt, hogy játsszon a rendelkezésre álló játékokkal, de a figyelem nem lesz elérhető. A kutató elhagyja a játszóteret, átmegy a terápiás szoba másik oldalára, és elkezd olvasni egy könyvet vagy magazint. Ha egy célzott viselkedést kisugároznak, a kutató közeledik az alanyhoz, és röviden elutasító nyilatkozatot ad, és megismétli a megfelelő viselkedésre vonatkozó elvárását, majd visszatér az alany figyelmen kívül hagyásához. Minden megfelelő viselkedést, beleértve a figyelemfelhívást is, figyelmen kívül hagyjuk a munkamenet teljes ideje alatt.

A funkcionális elemzéshez adatokat gyűjtenek és ábrázolnak a problémás viselkedés gyakoriságáról (percenkénti sebességről). A grafikonok vizuális ellenőrzése meghatározza a különbséget a négy feltétel között (három vizsgálati feltétel és a szabad játék/ellenőrzés feltétele), hogy azonosítsa a cél viselkedés funkcióját.

II. fázis (5., 6., 7. és 8. látogatás):

Az első három szakasz (1-4. látogatás) befejezését követően további négy látogatásra lesz szükség (5-8. látogatás). Ezek a további látogatások három szakaszból állnak: (1) ingyenes operáns preferencia felmérés; (2) többszörös inger helyettesítési preferencia értékelése nélkül egy párhuzamos operáns tervezésben; és (3) választható munkaszünet-beosztás. Az 1. és 2. szakaszt ugyanúgy hajtják végre, mint az I. fázist. Az 5. és 7. viziten az alany a kezdete előtt beveszi stimuláns gyógyszerét, a 6. és 8. viziten pedig arra kérik az alanyt, hogy hagyja abba a gyógyszerszedést arra az időszakra vagy teljesíti a három szakaszt. Minden adatgyűjtés a terápiás szoba megfigyelő területén lévő számítógépekre telepített DataPal számítógépes pontozó szoftverrel történik.

1. szakasz: A szabad operátor preferencia értékelése Ezt az értékelést a vizsgálat I. fázisánál leírtak szerint kell elvégezni.

2. szakasz: Többszörös ingerpreferencia értékelése egy párhuzamos működési tervben Ezt az értékelést a vizsgálat I. fázisánál leírtak szerint kell elvégezni.

3. szakasz: Munka-játék ütemezés választással Ennek az értékelésnek a célja a késleltetett diszkontálás és az impulzuskontroll értékelése a választás során. Ebben a szakaszban 8 képkártyát és egy ütemtervet (egy műanyag táblát 8 tépőzáras helyőrzővel a képkártyákhoz) mutatnak be az alanynak. A képkártyák közül négyen egy dolgozó gyermek képe és a „munka” szöveg látható. Négy képes kártya egy játszó gyereket és a „play” szöveget ábrázolja. Minden „munka” kártya egy tudományos munkafeladatot jelent. A munkalap(ok) kitöltése becslések szerint 5 percet vesz igénybe. Minden egyes „játék” kártya 3 percnyi játékidőt jelent az 1. és 2. szakaszban végzett preferenciafelmérés során azonosított, kiemelten preferált elemmel/tevékenységgel. A figyelem nem lesz elérhető munka vagy játék; az alany azonban szükség esetén segítséget kérhet a munkához. A menetrend teljesítése körülbelül 32 percet vesz igénybe.

Kezdetben az alany felkérést kap, hogy rendezze az ütemtervet a kívánt sorrendben. Az alany számos szekvenciát választhat (például munka(w)-play(p)-w-p-w-p-w-p; wwwwpppp, wwppwwpp, ppppwwww), és nem lesz korlátozás a sorozatra, amíg az összes munka- és játékkártya használatban van. a sorrendben. Miután az alany beállította az ütemtervet, a kutató felkéri az alanyt, hogy „végleges” választ adjon.

Az ütemterv sorrendjét követve a kutató irányítja és emlékezteti az alanyt az egyik tevékenységről a másikra való átmenetre. Minden elvégzett tevékenység a képkártya törlését eredményezi az ütemtervből, amíg az összes képkártyát el nem távolítják. A kutató ellenőrzi a munkalapokat, hogy biztosítsa a kitöltést, és megköveteli az alanytól, hogy végezzen el minden befejezetlen feladatot, és ismételje meg a hibás munkaelemeket, amíg el nem éri a 80%-os vagy jobb pontosságot. A problémás viselkedés kioltásra kerül (azaz a kutató figyelmen kívül hagyja, és nem lesznek beprogramozott következményei). Adatokat gyűjtenek a kiválasztott sorrendről, a megfelelésről, a feladaton/feladaton kívüli viselkedésről és a probléma viselkedéséről .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A résztvevőnek 4 év, 0 hónap és 13 év, 0 hónap közötti gyermeknek vagy serdülőnek kell lennie (a résztvevők nem lehetnek 12 évesnél 11 hónaposak).
  2. A résztvevőnek érvényes figyelemhiányos/hiperaktivitási rendellenesség (AD/HD) diagnózissal kell rendelkeznie. Nincs szükség a típus meghatározására (pl. túlnyomórészt figyelmetlen típus, túlnyomórészt hiperaktív-impulzív típus vagy kombinált típus).
  3. A résztvevőnek zavaró magatartást kell tanúsítania, amely az alábbiak közül egy vagy több:

    1. másokkal szembeni fizikai vagy verbális agresszió: Mások ütése, rúgása, harapása, karcolása, fulladása, leköpése vagy tárgyak odadobása, és/vagy sértegetése, fenyegetése vagy káromkodása.
    2. önsérülés: Ön megütése, megharapása, fejének ütése egy tárgynak/kemény felületnek, önmaga becsípése vagy megkarcolása vizuális bőrkárosodással.
    3. megsemmisítés: Személyes vagy köztulajdon megrongálása (vagy megrongálási kísérlete) (pl. egy tárgy két vagy több részre törése, egy tárgy használata más tárgyak törésére, tárgyak vagy tárgyrészek kiszakítása falakról, padlóról vagy bútorokról, valamint autók horpadása , tárgyak vagy falak.)
    4. meg nem felelés: Rendszeres előfordulású szóbeli visszautasítás (pl. „nem”, „nem akarok”, „nem teszem” vagy „most nem”) bármilyen tanulmányi vagy nem tanulmányi kérésre, és/vagy minden olyan válasz, amely nem egyezik a kézbesített utasítással az utasítás kézbesítésétől számított 30 másodpercen belül.
    5. dühroham: Sírás (azaz bármilyen énekhang [hangok vagy szavak], amelyet arcösszehúzódás kísér könnyezéssel vagy anélkül, bármilyen ideig) és/vagy sikítás (a normál beszélgetési hangerőt meghaladó hangok előfordulása bármely ideig), testtel vagy anélkül csapkodva.
    6. a bomlasztó viselkedészavar vagy az ellenzéki dacos rendellenesség aktív diagnózisa.
  4. A résztvevőnek már fel kell írnia az AD/HD tüneteinek kezelésére serkentő gyógyszert az életkorának megfelelő dózisban.

Kizárási kritériumok:

  1. autizmus, magatartászavar vagy értelmi fogyatékosság diagnózisa közepes, súlyos vagy mély tartományban.
  2. felírt vagy az ajánlott terápiás tartományon kívüli stimuláns dózist szed.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Serkentő gyógyszert szedő alanyok
Minden résztvevő: AD/HD-vel diagnosztizált gyermekek és serdülők, akik zavaró magatartást tanúsítanak és stimuláns gyógyszereket szednek.
Az alkalmazott stimulánsoknak meg kell felelniük az FDA életkor szerinti adagolási irányelveinek.
Más nevek:
  • Concerta
  • Vyvanse
  • Adderall
  • Aptensio
  • Daytrana
  • Metaadatok
  • Quillivant
  • Ritalin
  • Focalin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a viselkedési funkcióban
Időkeret: Hetente (minden látogatáskor): 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét; A viselkedési funkciók változását az első és harmadik hét (gyógyszeres kezelés) és a második és negyedik hét (gyógyszeres kezelés nélkül) adatai alapján hasonlítják össze.
A rendszer adatokat gyűjt, és ábrázolja a problémás viselkedés gyakoriságát (percenkénti sebességét). A grafikonok vizuális ellenőrzése meghatározza a különbséget a négy feltétel között (három vizsgálati feltétel és a szabad játék/ellenőrzés feltétele), hogy azonosítsa a cél viselkedés funkcióját. A viselkedési funkciók változásait az első négy hét adatainak hétről hétre történő összehasonlításával határozzák meg. A gyógyszeres kezelés alatti viselkedési funkciót, amely az első és a harmadik héten következik be, a második és a negyedik hét viselkedési funkcióihoz hasonlítjuk. Az első és harmadik hét, valamint a második és negyedik hét közötti különbségek a viselkedési funkció változásának minősülnek.
Hetente (minden látogatáskor): 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét; A viselkedési funkciók változását az első és harmadik hét (gyógyszeres kezelés) és a második és negyedik hét (gyógyszeres kezelés nélkül) adatai alapján hasonlítják össze.
Változás a tételpreferenciában
Időkeret: Hetente (minden látogatáskor): 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét, 7. hét, 8. hét; összehasonlítjuk az 1., 3., 5. és 7. hét adatait (gyógyszeres kezelés) a 2., 4., 6. és 8. héttel (gyógyszermentesen)
A cikkpreferenciák változására vonatkozó adatokat hétről hétre gyűjtjük mind a nyolc hétre vonatkozóan. Egy elem/tevékenység preferenciáját a terápiás szobában eltöltött idő alapján határozzuk meg az ingyenes operáns preferencia értékelés során. Az adatokat hétről hétre összehasonlítják, az első, harmadik, ötödik és hetedik hét (gyógyszeres kezelés) és a második, negyedik, hatodik és nyolcadik hét (gyógyszeres kezelés nélkül) változásaira összpontosítva. A cikkelkötelezettség különbségei jelzik a tételpreferenciák közötti különbségeket.
Hetente (minden látogatáskor): 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét, 7. hét, 8. hét; összehasonlítjuk az 1., 3., 5. és 7. hét adatait (gyógyszeres kezelés) a 2., 4., 6. és 8. héttel (gyógyszermentesen)
Változás a közösségi és nem közösségi tevékenységek preferenciájában
Időkeret: Hetente (minden látogatáskor): 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét, 7. hét, 8. hét; A preferenciák változásait hetente határozzák meg, különös tekintettel a gyógyszeres kezelés időpontjai és a gyógyszerszedési hetek közötti különbségekre.
Adatokat gyűjtenek arról, hogy a kísérletek hány százalékát választották ki egy tevékenységet, és arról, hogy a többszörös inger terápiás szobájában, helyettesítő értékelés nélkül, odafigyeléssel vagy figyelmetlenül választották-e ki. A társas tevékenységek preferenciáját a nem társas tevékenységekkel szemben az határozza meg, hogy a résztvevő kiválasztja a többszörös ingerlés során, helyettesítő értékelés nélkül. A figyelemfelkeltő és figyelmes tevékenységek preferenciájának változását az adatok hetente történő összehasonlításával határozzák meg, az 1., 3., 5. és 7. (gyógyszeres kezelés) heti adatok, illetve a 2., 4., 6. 8 (gyógyszer nélkül).
Hetente (minden látogatáskor): 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét, 7. hét, 8. hét; A preferenciák változásait hetente határozzák meg, különös tekintettel a gyógyszeres kezelés időpontjai és a gyógyszerszedési hetek közötti különbségekre.
Az impulzivitás változásai a döntéshozatalban
Időkeret: Hetente (minden látogatáskor): 5. hét, 6. hét, 7. hét, 8. hét
Az adatokat az alany által kiválasztott sorrendről gyűjtik, és aszerint pontozzák, hogy milyen mértékben helyezték el a munkameneteket és a játéktevékenységeket a végére. Azok a döntések, amelyeknél a játéktevékenységek előre vannak terhelve (azaz több játéktevékenység az ütemtervben korábban), impulzívabbnak számítanak a pontrendszerben, és azok a döntések, amelyeknél a munkatevékenységek előre vannak terhelve (azaz több munkatevékenység az ütemtervben korábban) pontozásra kerülnek. mint kevésbé impulzív. Az impulzivitásban mutatkozó különbségeket hétről hétre határozzák meg, különös tekintettel a gyógyszeres kezeléssel töltött hetek (5. és 7. hét) és a gyógyszeres kezeléstől eltöltött hét (6. és 8. hét) közötti különbségekre.
Hetente (minden látogatáskor): 5. hét, 6. hét, 7. hét, 8. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Problémás viselkedés aránya
Időkeret: Hetente (minden látogatáskor): 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét, 7. hét, 8. hét
Minden értékelési munkamenet során adatgyűjtés történik a problémás viselkedés arányáról, és összehasonlítják a gyógyszeres kezeléssel és a gyógyszeres kezelésen kívüli időszakokkal.
Hetente (minden látogatáskor): 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét, 7. hét, 8. hét
Elkötelezettség
Időkeret: Hetente (minden látogatáskor): 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét, 7. hét, 8. hét
Adatokat gyűjtenek az összes olyan értékelési munkamenet során, amely a tételekkel való játékot/tevékenységet foglal magában, és összehasonlítják a gyógyszeres kezeléssel és a gyógyszeres kezelésen kívüli időszakokkal.
Hetente (minden látogatáskor): 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét, 7. hét, 8. hét
Megfelelés
Időkeret: Hetente (minden látogatáskor): 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét, 7. hét, 8. hét
Adatokat gyűjtenek a követelményeknek való megfelelésről az összes munkát tartalmazó munkamenet esetében. A rendszer összehasonlítja az adatokat a gyógyszeres kezeléssel és a gyógyszeres kezelésen kívüli ülésekkel.
Hetente (minden látogatáskor): 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét, 7. hét, 8. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 1.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stimuláns

3
Iratkozz fel