- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03420339
Stimulační účinky na rušivé chování
Účinky stimulační medikace na rušivé chování, volbu a preference u dětí a dospívajících vykazujících rušivé chování
Cílem této studie je určit účinky stimulační medikace na rušivé chování, funkci, preferenci a volbu; je však především metodologický a přispěje k současnému výzkumu zavedením účinného hodnocení dopadu stimulační medikace na toto chování. Budou provedena tři hodnocení chování u dětí a dospívajících s diagnózou AD/HD, kteří vykazují rušivé chování:
- Bude provedeno hodnocení preferencí, aby se zjistilo, zda se preference sociálních a nesociálních položek a aktivit liší za podmínek medikace a bez medikace.
- Budou provedeny funkční analýzy, aby se určilo, zda stimulační medikace má vliv na frekvenci a funkci nebo účel rušivého chování.
- Bude provedeno hodnocení výběru za účelem vyhodnocení dopadu stimulační medikace na kontrolu impulzů/diskontování zpoždění.
Tato studie bude provedena ve třech fázích. Pro každého z 5 až 10 účastníků bude celkem 8 návštěv. První 4 návštěvy budou zahrnovat posouzení preferencí, po nichž bude následovat funkční analýza. Při návštěvách 1 a 3 bude účastník požádán, aby si vzal svůj stimulační lék, jak se obvykle dělá; při návštěvách 2 a 4 však bude účastník požádán, aby se zdržel užívání léků.
U návštěv 5-8 se účastníci budou i nadále účastnit hodnocení preferencí, ale bude jim také předložen výběr uspořádání s prací a hrou. Ve výběrovém uspořádání dostanou účastníci čtyři pracovní karty a čtyři hrací karty, které si mohou uspořádat v libovolném pořadí. Pracovní karty budou spojeny s krátkým akademickým úkolem a hrací karty budou spojeny s krátkým herním obdobím s použitím vysoce preferovaných hraček/aktivit. Při návštěvách 5 a 7 bude účastník požádán, aby si vzal své stimulační léky jako obvykle, zatímco při návštěvách 6 a 8 bude účastník požádán, aby se zdržel užívání svých léků.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zahrnuje souhlas, rozhovor před návštěvou a dvě fáze hodnocení, které probíhají při týdenních návštěvách. Fáze I zahrnuje čtyři návštěvy, z nichž každá trvá přibližně 2 hodiny. Fáze II zahrnuje čtyři návštěvy, z nichž každá trvá přibližně 1 hodinu. Níže je uveden popis souhlasu, předběžné návštěvy a fáze I a II:
Souhlas:
Člen výzkumného týmu posoudí kritéria způsobilosti a studijní postupy s potenciálním subjektem předtím, než požádá o souhlas. Po odsouhlasení proběhne pohovor telefonicky nebo osobně. Pokud si to pečovatel přeje, může se pohovor uskutečnit při stejné návštěvě jako souhlas (avšak po získání souhlasu). Pokud jde o medikaci, k pozastavení medikace nedojde až do druhé hodnotící návštěvy (po úvodní revizní a souhlasné návštěvě a také po rozhovoru).
Rozhovor před návštěvou:
Není-li pohovor veden v době udělení souhlasu, bude proveden buď (a) při první hodnotící návštěvě, (b) telefonicky před první návštěvou nebo (c) osobně před první návštěvou. Rozhovor je standardizovaný a shromažďuje informace o demografii, diagnóze/diagnózách, anamnéze léků a stimulantů, rušivém chování a kontextech, preferovaných položkách/aktivitách a běžných požadavcích.
Fáze I (návštěvy 1, 2, 3 a 4):
Fáze I studie zahrnuje celkem čtyři návštěvy. Každá návštěva bude provedena stejným způsobem a bude zahrnovat tři fáze: (1) volné hodnocení operativní preference, (2) vícenásobný stimul bez hodnocení preference náhrady a (3) tři sezení každého testovacího stavu ve funkční analýze. Při návštěvách 1 a 3 si subjekt vezme svou stimulační medikaci podle očekávání před zahájením hodnotících procedur. Léky, u kterých se očekává opožděný nástup účinku (např. náplast Daytrana), budou vyžadovat, aby subjekt užil lék déle než 60 minut před začátkem hodnocení. Při návštěvách 2 a 4 subjekt vynechá medikaci po dobu, kdy dokončí tři fáze. Veškerá data budou shromažďována pomocí počítačového skórovacího softwaru DataPal v pozorovací oblasti terapeutické místnosti. Každé z těchto hodnocení je popsáno dále:
Fáze 1: Volné posouzení preferencí operátora Po příjezdu subjekt vstoupí do terapeutické místnosti s členem výzkumného týmu, dále jen "výzkumník". Terapeutická místnost nebude mít více než 10 položek/činností, z toho až 6 položek/činností označených pečovatelem jako „preferované“, až 2 položky/činnosti vybrané výzkumníkem jako potenciálně preferované a až 2 položky/aktivity. pečovatelé označili jako neutrální nebo „neupřednostňované“. Výzkumník informuje subjekt, že si může hrát s jakýmkoliv předmětem/činností v terapeutické místnosti. Výzkumník zpřístupní svou pozornost po celou dobu této části hodnocení. Na subjekt nebudou kladeny žádné požadavky a nebudou vyvozovány žádné důsledky za rušivé chování. Pro každou položku/aktivitu v terapeutické místnosti se budou shromažďovat údaje o trvání zapojení předmětu/aktivity subjektem. Toto hodnocení bude trvat 10 minut. Položky/aktivity s nejvyšší dobou trvání zapojení budou považovány za nejvíce preferované.
Fáze 2: Více stimulů bez náhrady v rámci návrhu souběžných operátorů Po bezplatném posouzení preference operátorů bude vybráno 6 položek/aktivit pro další posouzení preference. Tyto položky/aktivity budou dostupné s pozorností i bez ní. Toto hodnocení preferencí bude provedeno ve stejné terapeutické místnosti stejným výzkumníkem jako předchozí hodnocení preferencí. Hodnocení začne tím, že požádáte subjekt, aby si vybral svou nejpreferovanější položku/aktivitu, s níž si bude hrát as pozorností nebo bez ní. Subjekt bude mít 2 minuty s předmětem/aktivitou a poté bude odstraněn z pole. Subjekt si vybere další preferovanou položku/aktivitu s nebo bez pozornosti na další 2 minuty, než tuto položku/aktivitu odstraní. Toto bude pokračovat, dokud nebudou vybrány všechny položky/aktivity (přibližně 15 minut). Údaje budou shromažďovány v pořadí výběru, pozornosti nebo žádné pozornosti a zapojení během 2 minut přístupu ke každé příslušné položce/aktivitě.
Fáze 3: Funkční analýza problémového chování
Po vyhodnocení preferencí ve stupních 1 a 2 bude provedena funkční analýza problémového chování, aby se určila funkce (funkce) problémového chování subjektu. Rušivé chování bude pro funkční analýzu považováno za „cílové chování“. Všechna sezení funkční analýzy provede výzkumník ve stejné terapeutické místnosti jako předchozí dvě fáze. Každá relace bude trvat celkem 5 minut, se 3 relacemi pro každou testovací podmínku a 3 relacemi volného hraní. Výsledkem je celkem 12 5minutových relací, které mohou trvat celkem 75 až 90 minut. Pořadí podmínek bude náhodné pro každé kolo (tj. jeden test každé podmínky a relace volné hry) s nově náhodným pořadím pro každé kolo. Podmínky zahrnují Escape, Tangible, Attention a Free Play a jsou popsány níže:
Hra zdarma:
Tato podmínka slouží jako kontrolní podmínka. K dispozici budou hračky a aktivity, stejně jako pozornost výzkumníka. Nebudou chybět žádné pracovní materiály. Výzkumník zahájí sezení tím, že informuje subjekt, že si může hrát s jakýmikoli hračkami/činnostmi v terapeutické místnosti a že je k dispozici pozornost (např. „Johne, můžeš si hrát s jakoukoli hračkou v místnosti. Zahraju si s tebou, jestli chceš."). Pokud dojde k cílovému chování (stejně jako k jakémukoli jinému „problémovému“ chování), bude výzkumník pokračovat s pozorností a vyvarovat se komentářů k chování.
Uniknout:
V tomto stavu bude subjekt požádán o splnění požadavků. Požadavky budou (a) v rozsahu dovedností subjektu a (b) bude známo, že jsou averzní. Může to být akademický úkol nebo domácí úkol. Výzkumník zahájí relaci předložením požadavku subjektu pomocí jasných pokynů (např. „Johne, je čas udělat nějaké matematické problémy.“). Výzkumník bude chválit, když aktivně pracuje. Pozornost nebude nikdy odvrácena. Úkoly budou nadále prezentovány, pokud nebude pozorováno cílové problémové chování. Pokud je vysíláno cílové chování, výzkumník poskytne 30sekundovou přestávku od pracovního úkolu. Jakmile 30sekundová přestávka skončí, výzkumník se vrátí do práce pomocí výzvy podobné té, když relace začala. Při každém dalším výskytu cílového chování bude následovat další přestávka na 30 sekund. Všechna necílová problémová chování jsou ignorována.
Hmatatelný:
V tomto stavu bude použita položka/aktivita označená jako „vysoce preferovaná“ a položka/aktivita označená jako „nízce preferovaná“. Těsně před začátkem této podmínky je subjektu povolen přístup k vysoce preferované položce/aktivitě. Jakmile relace začne, vysoce preferovaná položka/aktivita bude výzkumníkem omezena a méně preferovaná položka/aktivita bude předložena ke hře. Během tohoto stavu není omezena pozornost. Pokud subjekt vysílá cílové chování, vysoce preferovaná položka/aktivita se subjektu vrátí na 30 sekund a následně je znovu omezena. Pokud nedojde k žádnému cílovému chování, bude po celých pět minut jedinou možností hraní méně preferovaná položka/aktivita.
Pozornost:
V tomto stavu má subjekt přístup k preferovaným předmětům a činnostem a nejsou kladeny žádné požadavky. Na začátku sezení výzkumník informuje subjekt, že by si měl hrát s dostupnými hračkami, ale že pozornost nebude k dispozici. Výzkumník opustí hernu, přejde na druhou stranu terapeutické místnosti a začne číst knihu nebo časopis. Pokud je vyzařováno cílové chování, výzkumník přistoupí k subjektu a poskytne krátké prohlášení o nesouhlasu a zopakuje očekávání, že se bude chovat přiměřeně, a poté se vrátí k ignorování subjektu. Veškeré vhodné chování, včetně žádostí o pozornost, bude po celou dobu relace ignorováno.
Pro funkční analýzu budou shromážděna data a vynesena do grafu frekvence (rychlost za minutu) problémového chování. Vizuální kontrola grafů určí diferenciaci napříč čtyřmi podmínkami (tři testovací podmínky a podmínka volné hry/kontroly), aby se identifikovala funkce (funkce) cílového chování.
Fáze II (návštěvy 5, 6, 7 a 8):
Po dokončení prvních tří fází (návštěvy 1-4) budou vyžadovány čtyři další návštěvy (návštěvy 5-8). Tyto dodatečné návštěvy se budou skládat ze tří fází: (1) bezplatné posouzení preferencí operantů; (2) vícenásobný stimul bez hodnocení preference náhrady v návrhu souběžných operantů; a (3) rozvrh pracovních přestávek s možností výběru. Fáze 1 a 2 proběhnou stejně jako fáze I. Při návštěvách 5 a 7 bude subjekt užívat svou stimulační medikaci podle očekávání před zahájením a při návštěvách 6 a 8 bude subjekt požádán, aby po dobu, po kterou bude léky užívat. nebo dokončuje tři fáze. Veškerý sběr dat bude prováděn pomocí počítačového skórovacího softwaru DataPal, který je nainstalován na počítačích v pozorovací části terapeutické místnosti.
Fáze 1: Vyhodnocení volné operantní preference Toto hodnocení bude provedeno stejně jako pro fázi I studie.
Fáze 2: Posouzení preference více stimulů v rámci návrhu souběžných operantů Toto hodnocení bude provedeno stejně jako pro fázi I studie.
Fáze 3: Rozvrh práce a hry s možností výběru Účelem tohoto hodnocení je vyhodnotit opožděné slevy a impulsní kontrolu při rozhodování. V této fázi bude subjektu předloženo 8 obrázkových karet a plánovací tabule (plastová tabule s 8 suchými zipy pro obrázkové karty). Čtyři z obrázkových kartiček budou zobrazovat obrázek pracujícího dítěte a text „práce“. Čtyři obrázkové karty budou znázorňovat hrající si dítě a text „hraj si“. Každá „pracovní“ karta bude představovat akademický pracovní úkol. Vyplnění pracovního listu (listů) zabere odhadem 5 minut. Každá „hrací“ karta bude představovat 3 minuty herního času s vysoce preferovanou položkou/aktivitou identifikovanou prostřednictvím hodnocení preferencí ve fázích 1 a 2. Pozornost nebude k dispozici během pracovat nebo hrát; subjekt však může v případě potřeby požádat o pomoc s prací. Dokončení rozvrhu zabere přibližně 32 minut.
Na začátku bude subjekt požádán, aby uspořádal rozvrh v libovolném pořadí. Existuje mnoho sekvencí, které si subjekt může vybrat (např. práce(w)-play(p)-w-p-w-p-w-p; wwwwpppp, wwppwwpp, ppppwwww) a pokud se použijí všechny pracovní a hrací karty, sekvence nebude nijak omezena. v pořadí. Jakmile subjekt stanoví rozvrh, výzkumník požádá subjekt, aby odpověděl „konečně“.
V návaznosti na pořadí rozvrhu výzkumník nasměruje a připomene subjektu všechny přechody z jedné aktivity na druhou. Každá dokončená aktivita bude mít za následek odstranění obrázkové karty z plánu, dokud nebudou odstraněny všechny obrázkové karty. Výzkumník zkontroluje pracovní listy, aby zajistil dokončení a bude vyžadovat, aby subjekt dokončil všechny nedokončené pracovní položky a opakoval nesprávné pracovní položky, dokud nedosáhne 80% přesnosti nebo lepší. Problémové chování bude ukončeno (tj. bude výzkumníkem ignorováno a nebudou mít žádné naprogramované důsledky).. Budou shromažďována data o zvolené posloupnosti, dodržování, chování při plnění úkolu/mimo úkol a problémovém chování .
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Matthew J O'Brien, PhD
- Telefonní číslo: 319.384.9827
- E-mail: matthew-j-obrien@uiowa.edu
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- Nábor
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Kontakt:
- Lane Strathearn, MBBS, PhD
- Telefonní číslo: 319.356.7044
- E-mail: lane-strathearn@uiowa.edu
-
Kontakt:
- Matthew J. O'Brien, PhD
- Telefonní číslo: 319.384.9827
- E-mail: matthew-j-obrien@uiowa.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníkem musí být dítě nebo dospívající ve věku 4 let, 0 měsíců a 13 let, 0 měsíců (účastníci nesmí být starší 12 let, 11 měsíců).
- Účastník musí mít platnou diagnózu poruchy pozornosti/hyperaktivity (AD/HD). Žádná specifikace typu (např. převážně nepozorný typ, převážně hyperaktivně-impulzivní typ nebo kombinovaný typ) nebude nutná.
Účastník musí vykazovat rušivé chování, definované jako jedna nebo více z následujících:
- fyzická nebo verbální agrese vůči ostatním: Bití, kopání, kousání, škrábání, dušení, plivání nebo házení předmětů na jinou osobu a/nebo urážky, vyhrožování nebo nadávky na jinou osobu.
- sebepoškozování: sebepoškozování, kousání, bouchání hlavou o předmět/tvrdý povrch, skřípnutí nebo poškrábání se zrakovým poškozením kůže.
- ničení: Poškozování (nebo pokusy o poškození) osobního nebo veřejného majetku (např. rozbití předmětu na dva nebo více kusů, použití předmětu k rozbití jiných předmětů, trhání předmětů nebo částí předmětů ze zdí, podlah nebo nábytku a promáčknutí aut , předměty nebo stěny.)
- nedodržování pravidel: Pravidelný výskyt verbálního odmítnutí (např. říkat „ne“, „nechci“, „neudělám to“ nebo „teď ne“) na jakýkoli akademický nebo neakademický požadavek a/nebo jakákoli odpověď, která se neshoduje s doručeným pokynem do 30 sekund od okamžiku doručení pokynu.
- záchvat vzteku: Pláč (tj. jakékoli hlasové projevy [zvuky nebo slova] doprovázené kontrakcemi obličeje se slzami a bez nich po jakoukoli dobu) a/nebo křik (výskyt hlasitostí nad normální hlasitost konverzace po jakoukoli dobu), s tělem nebo bez těla máváním.
- aktivní diagnostika disruptivní poruchy chování nebo poruchy opozičního vzdoru.
- Účastník již musí mít předepsán stimulační lék pro léčbu symptomů AD/HD a ve schválené dávce pro daný věk.
Kritéria vyloučení:
- diagnóza autismu, poruchy chování nebo mentálního postižení ve středním, těžkém nebo hlubokém rozsahu.
- předepsané nebo užívající dávku stimulantu mimo doporučené terapeutické rozmezí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Subjekty užívající stimulační léky
Všichni účastníci: Děti a dospívající s diagnózou AD/HD, vykazující rušivé chování a užívající stimulační léky.
|
Používané stimulanty musí splňovat doporučení FDA pro dávkování pro věk.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkce chování
Časové okno: Týdně (při každé návštěvě): 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden; Změny v behaviorálních funkcích budou porovnány pomocí dat z prvního a třetího týdne (na medikaci) oproti týdnu dva a čtyři (bez medikace).
|
Data budou shromážděna a vykreslena do grafu o frekvenci (rychlost za minutu) problémového chování.
Vizuální kontrola grafů určí diferenciaci napříč čtyřmi podmínkami (tři testovací podmínky a podmínka volné hry/kontroly), aby se identifikovala funkce (funkce) cílového chování.
Změny v behaviorálních funkcích budou určeny porovnáním údajů z týdne na týden za první čtyři týdny.
Behaviorální funkce během užívání léků, ke kterým dojde v prvním a třetím týdnu, bude porovnána s behaviorální funkcí v týdnu dva a týdnu čtyři.
Rozdíly mezi prvním a třetím týdnem a týdnem dva a čtyři budou považovány za změnu behaviorální funkce.
|
Týdně (při každé návštěvě): 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden; Změny v behaviorálních funkcích budou porovnány pomocí dat z prvního a třetího týdne (na medikaci) oproti týdnu dva a čtyři (bez medikace).
|
|
Změna v Preference položky
Časové okno: Týdně (při každé návštěvě): 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden, 7. týden, 8. týden; porovnáme data z 1., 3., 5. a 7. týdne (na medikaci) s 2., 4., 6. a 8. týdnem (bez medikace)
|
Údaje o změně preferencí položky budou shromažďovány týden po týdnu po všech osm týdnů.
Upřednostnění předmětu/aktivity určíme na základě doby strávené s předmětem v terapeutické místnosti během bezplatného vyhodnocování operativní preference.
Údaje budou porovnávány z týdne na týden, se zaměřením na změny od prvního, třetího, pátého a sedmého týdne (s medikací) po týdny dva, čtyři, šest a osm (bez medikace).
Rozdíly v zapojení položek budou indikovat rozdíl v preferenci položky.
|
Týdně (při každé návštěvě): 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden, 7. týden, 8. týden; porovnáme data z 1., 3., 5. a 7. týdne (na medikaci) s 2., 4., 6. a 8. týdnem (bez medikace)
|
|
Změna preference sociálních a nesociálních aktivit
Časové okno: Týdně (při každé návštěvě): 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden, 7. týden, 8. týden; Změny v preferencích budou určovány každý týden se zaměřením na rozdíly mezi časovými body na medikaci a týdny bez medikace.
|
Budou se shromažďovat údaje o procentu pokusů, u kterých je vybrána aktivita, a o tom, zda byla vybrána s pozorností nebo bez pozornosti pro každou položku/aktivitu v terapeutické místnosti s vícenásobným stimulem bez hodnocení náhrady.
Preference sociálních a nesociálních aktivit bude dána výběrem účastníka během vícenásobného stimulu bez náhradního hodnocení.
Změna preference aktivit s pozorností a aktivit bez pozornosti bude určena týdenním porovnáváním údajů se zaměřením na rozdíly mezi údaji v týdnech 1, 3, 5 a 7 (o medikaci) oproti týdnem 2, 4, 6 a 8 (mimo medikaci).
|
Týdně (při každé návštěvě): 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden, 7. týden, 8. týden; Změny v preferencích budou určovány každý týden se zaměřením na rozdíly mezi časovými body na medikaci a týdny bez medikace.
|
|
Změny v impulzivitě při rozhodování
Časové okno: Týdně (při každé návštěvě): 5. týden, 6. týden, 7. týden, 8. týden
|
Údaje budou shromažďovány v pořadí zvoleném subjektem a bodovány na základě toho, do jaké míry byly pracovní sezení umístěny dopředu a herní aktivity byly umístěny na konci.
Volby, kdy jsou herní aktivity načteny dopředu (tj. více herních aktivit dříve v plánu), budou bodovány jako impulzivnější v bodovém systému a volby, kdy jsou pracovní aktivity načteny dopředu (tj. více pracovních aktivit dříve v plánu), budou bodovány. jako méně impulzivní.
Rozdíly v impulzivitě budou stanoveny na týdenní bázi, se zaměřením na rozdíly mezi týdny na medikaci (5. a 7. týden) a týdny bez medikace (6. a 8. týden).
|
Týdně (při každé návštěvě): 5. týden, 6. týden, 7. týden, 8. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra problémového chování
Časové okno: Týdně (při každé návštěvě): týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 5, týden 6, týden, 7, týden 8
|
Během všech hodnotících sezení budou shromažďována data o míře problémového chování a porovnávána pro sezení s medikací a sezení bez medikace.
|
Týdně (při každé návštěvě): týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 5, týden 6, týden, 7, týden 8
|
|
Zapojení položky
Časové okno: Týdně (při každé návštěvě): týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 5, týden 6, týden, 7, týden 8
|
Data budou shromažďována ve všech hodnotících relacích zahrnujících hru s předměty/aktivitami při zapojení předmětu a porovnávána se sezeními zaměřenými na léky a sezeními bez léků.
|
Týdně (při každé návštěvě): týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 5, týden 6, týden, 7, týden 8
|
|
Dodržování
Časové okno: Týdně (při každé návštěvě): týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 5, týden 6, týden, 7, týden 8
|
Data budou shromažďována o dodržování požadavků pro všechna sezení zahrnující práci.
Data budou porovnána pro relace s medikací a se sezeními bez medikace.
|
Týdně (při každé návštěvě): týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 5, týden 6, týden, 7, týden 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew J O'Brien, PhD, University of Iowa
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201709737
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Problémové chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Povzbuzující
-
Mayo ClinicUniversity of MinnesotaNábor
-
Milton S. Hershey Medical CenterUkončeno
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
Milton S. Hershey Medical CenterNáborPodrážděnost | ADHD – porucha pozornosti s hyperaktivitou | Agrese dětstvíSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoZdravý | Porucha spánkuSpojené státy