Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stimulerende effecten op storend gedrag

12 maart 2025 bijgewerkt door: Matthew J O'Brien, PhD, BCBA-D

De effecten van stimulerende medicatie op storend gedrag, keuze en voorkeur bij kinderen en adolescenten die storend gedrag vertonen

Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de effecten van stimulerende medicatie op storend gedrag, functioneren, voorkeur en keuze; het is echter in de eerste plaats methodologisch en zal bijdragen aan het huidige onderzoek door een effectieve evaluatie vast te stellen van de impact van stimulerende medicatie op dit gedrag. Er worden drie gedragsbeoordelingen uitgevoerd voor kinderen en adolescenten met de diagnose AD/HD die storend gedrag vertonen:

  1. Er zullen voorkeursbeoordelingen worden uitgevoerd om te bepalen of de voorkeur voor sociale en niet-sociale items en activiteiten verschilt onder medicatie- en niet-medicatiecondities.
  2. Door middel van functieanalyses wordt bepaald of stimulerende medicatie effect heeft op de frequentie en functie of doel van storend gedrag.
  3. Er zullen keuzebeoordelingen worden uitgevoerd om de impact van stimulerende medicatie op impulsbeheersing/vertragingsdiscontering te evalueren.

Dit onderzoek zal in drie fasen worden uitgevoerd. Voor elk van de 5 tot 10 deelnemers zijn er in totaal 8 bezoeken. Bij de eerste 4 bezoeken vindt een voorkeursonderzoek plaats, gevolgd door een functionele analyse. Bij bezoeken 1 en 3 wordt de deelnemer gevraagd zijn/haar stimulerende medicatie in te nemen zoals gebruikelijk; bij bezoeken 2 en 4 wordt de deelnemer echter gevraagd af te zien van het innemen van de medicatie.

Voor bezoeken 5-8 blijven deelnemers deelnemen aan voorkeursonderzoeken, maar krijgen ze ook een keuzeregeling met werk en spel voorgeschoteld. In het keuzearrangement krijgen de deelnemers vier werkkaarten en vier speelkaarten die ze in willekeurige volgorde kunnen ordenen. Werkkaarten worden gekoppeld aan een korte academische taak en speelkaarten worden gekoppeld aan een korte speelperiode waarbij speelgoed/activiteiten met hoge voorkeur worden gebruikt. Bij bezoeken 5 en 7 wordt de deelnemer gevraagd zijn of haar stimulerende medicatie zoals gewoonlijk in te nemen, terwijl bij bezoeken 6 en 8 de deelnemer wordt gevraagd af te zien van het innemen van zijn of haar medicatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie omvat de toestemming, een interview voorafgaand aan het bezoek en twee beoordelingsfasen die plaatsvinden tijdens wekelijkse bezoeken. Fase I omvat vier bezoeken van elk ongeveer 2 uur. Fase II omvat vier bezoeken van elk ongeveer 1 uur. Hieronder volgt de beschrijving van de toestemming, het voorafgaande bezoek en fase I en II:

Toestemming:

Een lid van het onderzoeksteam zal de geschiktheidscriteria en studieprocedures met een toekomstige proefpersoon beoordelen voordat toestemming wordt gevraagd. Na toestemming vindt er telefonisch of persoonlijk een interview plaats. Als de verzorger dit wenst, kan het interview plaatsvinden tijdens hetzelfde bezoek als de toestemming (maar na het verkrijgen van toestemming). Met betrekking tot de medicatie zal het achterhouden van de medicatie pas plaatsvinden bij het tweede beoordelingsbezoek (na het eerste beoordelings- en toestemmingsbezoek en ook het interview).

Interview voorafgaand aan het bezoek:

Als het interview niet wordt afgenomen op het moment van toestemming, wordt het afgenomen (a) tijdens het eerste beoordelingsbezoek, (b) telefonisch voorafgaand aan het eerste bezoek of (c) persoonlijk voorafgaand aan het eerste bezoek. Het interview is gestandaardiseerd en verzamelt informatie over de demografische gegevens van de proefpersoon, de diagnose(n), de geschiedenis van medicatie en stimulerende medicatie, verstorend gedrag en context, voorkeursitems/activiteiten en veelvoorkomende eisen.

Fase I (bezoeken 1, 2, 3 en 4):

Fase I van de studie omvat in totaal vier bezoeken. Elk bezoek wordt op dezelfde manier uitgevoerd en omvat drie fasen: (1) een gratis operante voorkeursbeoordeling, (2) een meervoudige stimulus zonder vervangende voorkeursbeoordeling, en (3) drie sessies van elke testconditie in een functionele analyse. Bij bezoeken 1 en 3 neemt de proefpersoon zijn of haar stimulerende medicatie zoals verwacht voordat met de beoordelingsprocedures wordt begonnen. Medicijnen waarvan wordt verwacht dat ze een vertraagde werking hebben (bijv. Daytrana-pleister) vereisen dat de proefpersoon de medicatie meer dan 60 minuten voor aanvang van de beoordelingen inneemt. Bij bezoeken 2 en 4 onthoudt de proefpersoon medicatie gedurende de periode dat hij of zij de drie fasen voltooit. Alle gegevens worden verzameld met behulp van DataPal-computerscoresoftware in de observatieruimte van de therapieruimte. Elk van deze beoordelingen wordt hierna beschreven:

Fase 1: Gratis Operant Preference Assessment Bij aankomst betreedt de proefpersoon de therapieruimte met een lid van het onderzoeksteam, hierna "onderzoeker" genoemd. De therapieruimte heeft niet meer dan 10 items/activiteiten, waaronder maximaal 6 items/activiteiten die door de verzorger zijn geïdentificeerd als "voorkeur", maximaal 2 items/activiteiten die door de onderzoeker zijn geselecteerd als mogelijk de voorkeur, en maximaal 2 items/activiteiten door de zorgverleners geïdentificeerd als neutraal of "niet geprefereerd". De onderzoeker laat de proefpersoon weten dat hij of zij mag spelen met alle items/activiteiten in de therapieruimte. De onderzoeker stelt voor het geheel van dit deel van de beoordeling zijn of haar aandacht beschikbaar. Er worden geen eisen gesteld aan de proefpersoon en er worden geen consequenties gegeven voor storend gedrag. Voor elk item/activiteit in de therapieruimte worden gegevens verzameld over de duur van de item/activiteit-betrokkenheid door de proefpersoon. Dit assessment duurt 10 minuten. Items/activiteiten met de langste betrokkenheidsduur worden als de hoogste voorkeur beschouwd.

Fase 2: Meerdere prikkels zonder vervanging binnen een ontwerp met gelijktijdige operanten Na de gratis operante voorkeursbeoordeling worden 6 items/activiteiten geselecteerd voor een andere voorkeursbeoordeling. Deze items/activiteiten zullen met en zonder attentie beschikbaar zijn. Dit voorkeursonderzoek vindt plaats in dezelfde therapieruimte door dezelfde onderzoeker als het vorige voorkeursonderzoek. De beoordeling begint door de proefpersoon te vragen zijn of haar favoriete item/activiteit te kiezen om met en met of zonder aandacht te spelen. De proefpersoon mag 2 minuten met het item/de activiteit bezig zijn en daarna wordt het uit de reeks verwijderd. Het onderwerp kiest het volgende favoriete item/activiteit met of zonder aandacht gedurende nog eens 2 minuten voordat het item/deze activiteit wordt verwijderd. Dit gaat door totdat alle items/activiteiten zijn geselecteerd (ongeveer 15 minuten). Er worden gegevens verzameld in de volgorde van selectie, aandacht of geen aandacht en betrokkenheid gedurende de 2 minuten toegang tot elk item/activiteit.

Fase 3: Functionele analyse van probleemgedrag

Na de voorkeursbeoordelingen in fase 1 en 2 wordt een functionele analyse van probleemgedrag uitgevoerd om de functie(s) van het probleemgedrag van de proefpersoon te bepalen. Storend gedrag wordt beschouwd als "doelgedrag" voor de functionele analyse. Alle sessies van de functieanalyse worden door de onderzoeker uitgevoerd in dezelfde therapieruimte als de vorige twee fasen. Elke sessie duurt in totaal 5 minuten, met 3 sessies voor elke testconditie en 3 gratis speelsessies. Dit resulteert in een totaal van 12 sessies van 5 minuten, die in totaal tussen de 75 en 90 minuten kunnen duren. De volgorde van voorwaarden wordt voor elke ronde willekeurig gemaakt (d.w.z. één test van elke voorwaarde en een gratis speelsessie), met een nieuwe willekeurige volgorde voor elke ronde. De voorwaarden omvatten Escape, Tangible, Attention en Free Play en worden hieronder beschreven:

Vrij spel:

Deze conditie dient als controleconditie. Er zullen speelgoed en activiteiten beschikbaar zijn, evenals de aandacht van de onderzoeker. Er zullen geen werkmaterialen aanwezig zijn. De onderzoeker begint de sessie door de proefpersoon te vertellen dat hij/zij met alle speelgoed/activiteiten in de therapieruimte mag spelen en dat aandacht beschikbaar is (bijvoorbeeld: "Jan, je mag met elk speelgoed in de kamer spelen. Ik zal met je spelen als je wilt."). Als er een doelgedrag optreedt (evenals elk ander "probleem" -gedrag), zal de onderzoeker aandachtig doorgaan en commentaar op het gedrag vermijden.

Ontsnappen:

In deze toestand zal de proefpersoon worden gevraagd om aan de eisen te voldoen. De eisen zullen (a) binnen het vaardigheidsbereik van de proefpersoon liggen en (b) bekend staan ​​als aversief. Dit kan een academische taak zijn of een huishoudelijke taak. De onderzoeker begint de sessie door de vraag aan de proefpersoon voor te leggen met behulp van duidelijke instructies (bijv. "Jan, het is tijd om wat rekenproblemen op te lossen."). De onderzoeker zal loven terwijl hij/zij actief aan het werk is. De aandacht zal nooit worden afgeleid. Taken zullen blijven worden gepresenteerd, tenzij een doelprobleemgedrag wordt waargenomen. Als een doelgedrag wordt uitgezonden, zorgt de onderzoeker voor een pauze van 30 seconden van de werktaak. Zodra de pauze van 30 seconden voorbij is, gaat de onderzoeker weer aan het werk met een prompt die vergelijkbaar is met die bij het begin van de sessie. Voor elk volgend optreden van het doelgedrag is er nog een pauze van 30 seconden. Alle niet-doelgerichte probleemgedragingen worden genegeerd.

Tastbaar:

In deze toestand wordt een item/activiteit geïdentificeerd als "hoge voorkeur" en een item/activiteit geïdentificeerd als "lage voorkeur" gebruikt. Vlak voor het begin van deze aandoening krijgt de proefpersoon toegang tot het item/de activiteit met hoge voorkeur. Zodra de sessie begint, wordt het item/de activiteit met hoge voorkeur beperkt door de onderzoeker en wordt het item/de activiteit met lage voorkeur gepresenteerd om te spelen. Aandacht is niet beperkt tijdens deze toestand. Als de proefpersoon een doelgedrag vertoont, wordt het item/de activiteit met hoge voorkeur gedurende 30 seconden teruggegeven aan de proefpersoon en vervolgens weer beperkt. Als er geen doelgedrag optreedt, is het item/de activiteit met lage voorkeur de enige speeloptie gedurende de volledige vijf minuten.

Aandacht:

In deze toestand heeft de proefpersoon toegang tot favoriete items en activiteiten en worden er geen eisen gesteld. Aan het begin van de sessie laat de onderzoeker de proefpersoon weten dat hij of zij met het beschikbare speelgoed moet spelen, maar dat de aandacht niet beschikbaar zal zijn. De onderzoeker verlaat de speelruimte, gaat naar de andere kant van de therapieruimte en begint een boek of tijdschrift te lezen. Als een doelgedrag wordt uitgezonden, zal de onderzoeker het onderwerp benaderen en een korte verklaring van afkeuring geven en de verwachting herhalen om zich gepast te gedragen, gevolgd door een terugkeer naar het negeren van het onderwerp. Al het gepaste gedrag, inclusief verzoeken om aandacht, wordt gedurende de hele sessie genegeerd.

Voor de functionele analyse worden gegevens verzameld en grafisch weergegeven over de frequentie (snelheid per minuut) van probleemgedrag. Visuele inspectie van grafieken zal differentiatie over de vier condities bepalen (drie testcondities en de freeplay/control conditie) om de functie(s) van het doelgedrag te identificeren.

Fase II (bezoeken 5, 6, 7 en 8):

Na voltooiing van de eerste drie fasen (bezoeken 1-4), zijn vier extra bezoeken vereist (bezoeken 5-8). Deze aanvullende bezoeken zullen uit drie fasen bestaan: (1) gratis operante voorkeursbeoordeling; (2) meervoudige stimulus zonder vervangingsvoorkeursbeoordeling in een ontwerp van gelijktijdige operanten; en (3) werk-pauzeschema met keuze. Fase 1 en 2 zullen op dezelfde manier worden uitgevoerd als fase I. Bij bezoeken 5 en 7 zal de proefpersoon zijn of haar stimulerende medicatie innemen zoals verwacht voordat hij begint en bij bezoeken 6 en 8 zal de proefpersoon worden gevraagd de medicatie achterwege te laten gedurende de periode dat hij of ze voltooit de drie fasen. Alle gegevensverzameling wordt gedaan met behulp van DataPal-computerscoresoftware die is geïnstalleerd op computers in de observatieruimte van de therapieruimte.

Fase 1: gratis beoordeling van de voorkeuren van de operator Deze beoordeling wordt uitgevoerd zoals beschreven voor fase I van het onderzoek.

Fase 2: Beoordeling van voorkeuren voor meerdere prikkels binnen een ontwerp van gelijktijdige operanten Deze beoordeling wordt uitgevoerd zoals beschreven voor fase I van het onderzoek.

Fase 3: Werk-speelschema met keuze Het doel van deze beoordeling is het evalueren van uitgestelde kortingen en impulsbeheersing bij het maken van keuzes. In deze fase worden 8 fotokaarten en een planbord (een plastic bord met 8 velcro placeholders voor de fotokaarten) aan de proefpersoon gepresenteerd. Op vier van de plaatjeskaarten staat een afbeelding van een werkend kind en de tekst "werk". Vier kaarten met afbeeldingen tonen een spelend kind en de tekst "spelen". Elke "werk"-kaart vertegenwoordigt een academische werktaak. Het invullen van het/de werkblad(en) duurt naar schatting 5 minuten. Elke "speel"-kaart vertegenwoordigt 3 minuten speeltijd met het item/de activiteit met hoge voorkeur geïdentificeerd door de voorkeursbeoordelingen in fase 1 en 2. Er is geen aandacht beschikbaar tijdens werken of spelen; de proefpersoon kan echter indien nodig om hulp bij het werk vragen. Het voltooien van het schema duurt ongeveer 32 minuten.

In het begin wordt de proefpersoon gevraagd het schema in elke gewenste volgorde te organiseren. Er zijn veel reeksen die de proefpersoon kan kiezen (bijv. werk(w)-spel(p)-w-p-w-p-w-p; wwwwpppp, wwppwwpp, ppppwwww) en er is geen beperking op de reeks zolang alle werk- en speelkaarten worden gebruikt in de volgorde. Zodra het schema door de proefpersoon is bepaald, zal de onderzoeker de proefpersoon vragen om "definitief" te antwoorden.

Door de volgorde van het schema te volgen, leidt de onderzoeker het onderwerp en herinnert hij het onderwerp aan alle overgangen van de ene activiteit naar de volgende. Elke voltooide activiteit zal resulteren in het verwijderen van de fotokaart uit het schema totdat alle fotokaarten zijn verwijderd. De onderzoeker controleert de werkbladen om er zeker van te zijn dat ze zijn voltooid en zal van de proefpersoon eisen dat hij of zij onvoltooide werkitems voltooit en onjuiste werkitems opnieuw uitvoert totdat hij of zij een nauwkeurigheid van 80% of beter heeft bereikt. Probleemgedrag wordt op uitsterven geplaatst (d.w.z. het wordt genegeerd door de onderzoeker en er zijn geen geprogrammeerde gevolgen). Er worden gegevens verzameld over de gekozen volgorde, naleving, taakgericht/niet-taakgedrag en probleemgedrag .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Deelnemer moet een kind of adolescent zijn in de leeftijd van 4 jaar, 0 maanden en 13 jaar, 0 maanden (deelnemers mogen niet ouder zijn dan 12 jaar, 11 maanden).
  2. Deelnemer moet een geldige diagnose van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (AD/HD) hebben. Er is geen specificatie van het type (bijv. overwegend onoplettend type, overwegend hyperactief-impulsief type of gecombineerd type) nodig.
  3. Deelnemer moet storend gedrag vertonen, gedefinieerd als een of meer van de volgende:

    1. fysieke of verbale agressie jegens anderen: slaan, schoppen, bijten, krabben, stikken, spugen of voorwerpen naar een andere persoon gooien, en/of iemand beledigen, bedreigen of vloeken.
    2. zelfverwonding: zichzelf slaan, zichzelf bijten, met het hoofd tegen een voorwerp/hard oppervlak stoten, zichzelf knijpen of zichzelf krabben met visuele huidbeschadiging.
    3. vernietiging: beschadiging (of pogingen tot beschadiging) van persoonlijke of openbare eigendommen (bijv. een object in twee of meer stukken breken, een object gebruiken om andere objecten te breken, objecten of delen van objecten van muren, vloeren of meubels scheuren, en auto's deuken , objecten of muren.)
    4. niet-naleving: regelmatig voorkomen van verbale weigering (bijv. "nee", "ik wil niet", "ik zal het niet doen" of "nu niet") zeggen op een academisch of niet-academisch verzoek, en/of elk antwoord dat niet overeenkomt met de gegeven instructie binnen 30 seconden vanaf het moment dat de instructie werd gegeven.
    5. driftbui: Huilen (d.w.z. alle vocalisaties [geluiden of woorden] vergezeld van samentrekking van het gezicht met en zonder tranen gedurende een bepaalde periode) en/of schreeuwen (optreden van vocalisaties boven het normale gespreksvolume gedurende een bepaalde periode), met of zonder lichaam zwaaiend.
    6. een actieve diagnose van disruptieve gedragsstoornis of oppositioneel opstandige stoornis.
  4. De deelnemer moet al een stimulerend medicijn krijgen voorgeschreven voor de behandeling van AD/HD-symptomen en in een goedgekeurde dosis voor de leeftijd.

Uitsluitingscriteria:

  1. een diagnose van autisme, gedragsstoornis of verstandelijke beperking in het matige, ernstige of diepe bereik.
  2. voorgeschreven of het nemen van een stimulerende dosering buiten het aanbevolen therapeutische bereik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onderwerpen op stimulerende medicatie
Alle deelnemers: kinderen en adolescenten met de diagnose AD/HD, die storend gedrag vertonen en stimulerende medicatie gebruiken.
De gebruikte stimulerende middelen moeten voldoen aan de FDA-doseringsrichtlijnen voor leeftijd.
Andere namen:
  • Concerta
  • Vyvanse
  • Adderall
  • Aptensio
  • Dagtrana
  • Metadate
  • Quillivant
  • Ritalin
  • Focalin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gedragsfunctie
Tijdsspanne: Wekelijks (bij elk bezoek): week 1, week 2, week 3, week 4; Verandering in gedragsfunctie zal worden vergeleken met behulp van gegevens van week één en drie (met medicatie) versus week twee en vier (zonder medicatie).
Er worden gegevens verzameld en grafisch weergegeven over de frequentie (snelheid per minuut) van probleemgedrag. Visuele inspectie van grafieken zal differentiatie over de vier condities bepalen (drie testcondities en de freeplay/control conditie) om de functie(s) van het doelgedrag te identificeren. Veranderingen in de gedragsfunctie zullen worden bepaald door gegevens van week tot week te vergelijken gedurende de eerste vier weken. Gedragsfunctie tijdens medicatie, die in week één en week drie zal optreden, wordt vergeleken met gedragsfunctie in week twee en week vier. Verschillen tussen week één en drie en week twee en vier worden beschouwd als verandering in gedragsfunctie.
Wekelijks (bij elk bezoek): week 1, week 2, week 3, week 4; Verandering in gedragsfunctie zal worden vergeleken met behulp van gegevens van week één en drie (met medicatie) versus week twee en vier (zonder medicatie).
Wijziging in artikelvoorkeur
Tijdsspanne: Wekelijks (bij elk bezoek): week 1, week 2, week 3, week 4, week 5, week 6, week, 7, week 8; we vergelijken gegevens van week 1, 3, 5 en 7 (medicatievrij) versus week 2, 4, 6 en 8 (medicatievrij)
Gegevens over verandering in itemvoorkeur worden gedurende acht weken van week tot week verzameld. We zullen de voorkeur voor een item/activiteit bepalen op basis van de tijdsduur die met een item in de therapieruimte is besteed tijdens de gratis operante voorkeursbeoordeling. Gegevens zullen van week tot week worden vergeleken, met een focus op veranderingen van week één, drie, vijf en zeven (medicatievrij) tot week twee, vier, zes en acht (medicatievrij). Verschillen in itembetrokkenheid duiden op verschil in itemvoorkeur.
Wekelijks (bij elk bezoek): week 1, week 2, week 3, week 4, week 5, week 6, week, 7, week 8; we vergelijken gegevens van week 1, 3, 5 en 7 (medicatievrij) versus week 2, 4, 6 en 8 (medicatievrij)
Verandering in voorkeur voor sociale en niet-sociale activiteiten
Tijdsspanne: Wekelijks (bij elk bezoek): week 1, week 2, week 3, week 4, week 5, week 6, week, 7, week 8; Wijzigingen in voorkeur worden wekelijks bepaald, waarbij de nadruk ligt op verschillen tussen tijdstippen op medicatie en weken zonder medicatie.
Er worden gegevens verzameld over het percentage proeven dat een activiteit is geselecteerd en of deze met aandacht of zonder aandacht is geselecteerd voor elk item/activiteit in de therapieruimte van de meervoudige stimulus zonder beoordeling van de vervanging. De voorkeur voor sociale versus niet-sociale activiteiten wordt bepaald door de selectie van de deelnemer tijdens de meervoudige stimulus zonder vervangingsbeoordeling. De verandering in voorkeur voor activiteiten met aandacht en activiteiten zonder aandacht wordt bepaald door wekelijks gegevens te vergelijken, waarbij de nadruk ligt op verschillen tussen gegevens in week 1, 3, 5 en 7 (over medicatie) versus week 2, 4, 6 en 8 (zonder medicatie).
Wekelijks (bij elk bezoek): week 1, week 2, week 3, week 4, week 5, week 6, week, 7, week 8; Wijzigingen in voorkeur worden wekelijks bepaald, waarbij de nadruk ligt op verschillen tussen tijdstippen op medicatie en weken zonder medicatie.
Veranderingen in impulsiviteit bij het maken van keuzes
Tijdsspanne: Wekelijks (bij elk bezoek): week 5, week 6, week 7, week 8
Er worden gegevens verzameld over de door de proefpersoon gekozen volgorde en er wordt gescoord op basis van de mate waarin werksessies vooraan werden geplaatst en spelactiviteiten aan het einde. Keuzes waarbij spelactiviteiten naar voren worden geladen (d.w.z. meer spelactiviteiten eerder in het schema) worden gescoord als impulsiever op een puntensysteem en keuzes waarbij werkactiviteiten naar voren worden geladen (d.w.z. meer werkactiviteiten eerder in het schema) worden gescoord als minder impulsief. Verschillen in impulsiviteit worden van week tot week bepaald, met de nadruk op verschillen tussen weken medicatie (week 5 en 7) en weken medicatievrij (week 6 en 8).
Wekelijks (bij elk bezoek): week 5, week 6, week 7, week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van probleemgedrag
Tijdsspanne: Wekelijks (bij elk bezoek): week 1, week 2, week 3, week 4, week 5, week 6, week, 7, week 8
In alle beoordelingssessies worden gegevens verzameld over de mate van probleemgedrag en vergeleken voor sessies met medicatie en sessies zonder medicatie.
Wekelijks (bij elk bezoek): week 1, week 2, week 3, week 4, week 5, week 6, week, 7, week 8
Artikelbetrokkenheid
Tijdsspanne: Wekelijks (bij elk bezoek): week 1, week 2, week 3, week 4, week 5, week 6, week, 7, week 8
Gegevens worden verzameld in alle beoordelingssessies waarbij wordt gespeeld met items/activiteiten over itembetrokkenheid en vergeleken voor sessies over medicatie en sessies zonder medicatie.
Wekelijks (bij elk bezoek): week 1, week 2, week 3, week 4, week 5, week 6, week, 7, week 8
Naleving
Tijdsspanne: Wekelijks (bij elk bezoek): week 1, week 2, week 3, week 4, week 5, week 6, week, 7, week 8
Er worden gegevens verzameld over het voldoen aan de eisen voor alle werksessies. Gegevens worden vergeleken voor sessies sessies met medicatie en sessies zonder medicatie.
Wekelijks (bij elk bezoek): week 1, week 2, week 3, week 4, week 5, week 6, week, 7, week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew J O'Brien, PhD, University of Iowa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren