Стимулирующее воздействие на деструктивное поведение
Влияние стимулирующих препаратов на деструктивное поведение, выбор и предпочтения у детей и подростков, проявляющих деструктивное поведение
Целью этого исследования является определение влияния стимулирующих препаратов на деструктивное поведение, функции, предпочтения и выбор; тем не менее, это в первую очередь методологическое исследование, которое дополнит текущие исследования, установив эффективную оценку воздействия стимулирующих препаратов на такое поведение. Будут проведены три оценки поведения детей и подростков с диагнозом СДВГ/СДВГ, демонстрирующих деструктивное поведение:
- Оценки предпочтений будут проводиться, чтобы определить, различаются ли предпочтения в отношении социальных и несоциальных предметов и действий в условиях приема лекарств и без лекарств.
- Будет проведен функциональный анализ, чтобы определить, влияют ли стимулирующие препараты на частоту, функцию или цель деструктивного поведения.
- Будет проведена оценка выбора, чтобы оценить влияние стимулирующих препаратов на контроль над побуждениями/дисконтирование задержки.
Это исследование будет проводиться в три этапа. Всего на каждого из 5-10 участников приходится 8 посещений. Первые 4 визита повлекут за собой оценку предпочтений, за которой последует функциональный анализ. При посещении 1 и 3 участника попросят принять стимулирующее лекарство, как это обычно делается; однако при посещении 2 и 4 участника попросят воздержаться от приема лекарства.
Для посещений 5-8 участники будут продолжать участвовать в оценках предпочтений, но им также будет предложен выбор между работой и игрой. В порядке выбора участникам будут предоставлены четыре рабочие карты и четыре игровые карты, которые они могут расположить в любом порядке. Рабочие карточки будут связаны с краткой академической задачей, а игровые карточки будут связаны с коротким игровым периодом с использованием наиболее предпочтительных игрушек/занятий. При посещении 5 и 7 участника попросят принять его или ее стимулирующее лекарство, как обычно, а при посещении 6 и 8 участнику будет предложено воздержаться от приема его или ее лекарства.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование включает в себя согласие, интервью перед посещением и два этапа оценки, происходящие во время еженедельных посещений. Фаза I включает четыре визита, каждый продолжительностью около 2 часов. Фаза II включает четыре визита, каждый продолжительностью около 1 часа. Ниже приводится описание согласия, предварительного визита и этапов I и II:
Согласие:
Член исследовательской группы рассмотрит критерии приемлемости и процедуры исследования с потенциальным субъектом, прежде чем запрашивать согласие. После согласия интервью будет проходить по телефону или лично. По желанию лица, осуществляющего уход, собеседование может быть проведено во время того же визита, что и согласие (но после получения согласия). Что касается лекарств, отказ от лекарств не произойдет до второго оценочного визита (после первоначального осмотра и визита для получения согласия, а также собеседования).
Интервью перед визитом:
Если интервью не проводится во время получения согласия, оно будет проведено либо (а) во время первого оценочного посещения, (б) по телефону до первого посещения, либо (в) лично до первого посещения. Интервью стандартизировано и собирает информацию о демографических данных субъекта, его диагнозах, истории приема лекарств и стимуляторов, разрушительном поведении и контексте, предпочтительных предметах / действиях и общих требованиях.
Этап I (посещения 1, 2, 3 и 4):
Фаза I исследования включает четыре визита. Каждое посещение будет проводиться одинаковым образом и включать три этапа: (1) свободная оценка оперантного предпочтения, (2) множественная оценка предпочтения без замены и (3) три сеанса каждого тестового условия в функциональном анализе. Во время визитов 1 и 3 испытуемый примет свое стимулирующее лекарство, как и ожидалось, до начала процедур оценки. Лекарства, которые, как ожидается, будут иметь отсроченное начало действия (например, пластырь Daytrana), потребуют, чтобы субъект принял лекарство более чем за 60 минут до начала оценок. При посещении 2 и 4 субъект воздерживается от приема лекарств на период, когда он или она завершает три этапа. Весь сбор данных будет производиться с использованием компьютерного программного обеспечения для подсчета очков DataPal в зоне наблюдения терапевтического кабинета. Каждая из этих оценок описана ниже:
Стадия 1: Свободная оценка оперантных предпочтений По прибытии субъект входит в терапевтическую комнату с членом исследовательской группы, именуемым в дальнейшем «исследователь». В терапевтическом кабинете будет не более 10 предметов/мероприятий, в том числе до 6 предметов/действий, определенных лицом, осуществляющим уход, как «предпочтительные», до 2 предметов/действий, выбранных исследователем как потенциально предпочтительные, и до 2 предметов/действий. идентифицированы опекунами как нейтральные или «нежелательные». Исследователь сообщает испытуемому, что он или она может играть с любыми предметами/занятиями в терапевтической комнате. Исследователь направит свое внимание на всю эту часть оценки. Субъекту не будут предъявляться никакие требования, и за деструктивное поведение не будет даваться никаких последствий. Будут собираться данные о продолжительности использования предмета/действия субъектом для каждого предмета/действия в терапевтической комнате. Эта оценка продлится 10 минут. Предметы/действия с наибольшей продолжительностью взаимодействия будут считаться наиболее предпочтительными.
Стадия 2: Множественные стимулы без замены в схеме параллельных оперантов. После оценки предпочтений свободных оперантов будут выбраны 6 элементов/действий для другой оценки предпочтений. Эти предметы/действия будут доступны как с вниманием, так и без него. Эта оценка предпочтений будет проводиться в той же терапевтической комнате тем же исследователем, что и предыдущая оценка предпочтений. Оценка начинается с того, что испытуемого просят выбрать наиболее предпочтительный предмет/деятельность для игры с вниманием или без него. Субъекту будет разрешено 2 минуты с предметом / действием, а затем он будет удален из массива. Субъект выберет следующий предпочтительный предмет/действие с вниманием или без внимания еще на 2 минуты, прежде чем удалить этот предмет/действие. Это будет продолжаться до тех пор, пока не будут выбраны все элементы/действия (приблизительно 15 минут). Данные будут собираться в порядке выбора, внимания или отсутствия внимания и участия в течение 2 минут доступа к каждому соответствующему элементу/действию.
Этап 3: Функциональный анализ проблемного поведения
После оценки предпочтений на этапах 1 и 2 будет проведен функциональный анализ проблемного поведения, чтобы определить функцию (функции) проблемного поведения субъекта. Деструктивное поведение будет считаться «целевым поведением» для функционального анализа. Все сеансы функционального анализа будут проводиться исследователем в той же терапевтической комнате, что и предыдущие два этапа. Каждый сеанс будет длиться в общей сложности 5 минут, по 3 сеанса для каждого тестового условия и 3 сеанса бесплатной игры. В результате получается 12 5-минутных сеансов, которые могут длиться от 75 до 90 минут. Порядок условий будет случайным для каждого раунда (т. е. один тест каждого условия и сессия бесплатной игры) с новым рандомизированным порядком для каждого раунда. Условия включают Escape, Tangible, Attention и Free Play и описаны ниже:
Бесплатная игра:
Это условие служит условием контроля. Будут доступны игрушки и занятия, а также внимание исследователя. Рабочих материалов не будет. Исследователь начинает сеанс, сообщая испытуемому, что он может играть с любыми игрушками/занятиями в терапевтической комнате и что внимание доступно (например, «Джон, ты можешь играть с любыми игрушками в комнате. Я поиграю с тобой, если хочешь».) Если происходит целевое поведение (а также любое другое «проблемное» поведение), исследователь будет продолжать внимательно и избегать комментариев по поводу поведения.
Побег:
В этом состоянии субъекту будет предложено выполнить требования. Требования будут (а) соответствовать диапазону навыков субъекта и (б) известны как вызывающие отвращение. Это может быть академическое задание или домашнее задание. Исследователь начинает сеанс с предъявления требования испытуемому, используя четкие инструкции (например, «Джон, пора решить некоторые математические задачи»). Исследователь будет хвалить его за активную работу. Внимание никогда не будет отвлечено. Задачи будут по-прежнему представлены до тех пор, пока не будет наблюдаться целевое проблемное поведение. Если возникает целевое поведение, исследователь предоставляет 30-секундный перерыв в работе. По окончании 30-секундного перерыва исследователь вернется к работе, используя подсказку, аналогичную той, что была в начале сеанса. При любом последующем возникновении целевого поведения будет еще один перерыв на 30 секунд. Все нецелевые проблемы поведения игнорируются.
Заметный:
В этом случае будут использоваться элемент/деятельность, обозначенные как «высокопредпочтительные», и элемент/деятельность, обозначенные как «низко предпочтительные». Непосредственно перед началом этого состояния субъекту разрешается доступ к наиболее предпочтительному элементу/деятельности. После начала сеанса исследователь будет ограничивать наиболее предпочтительный предмет/деятельность, а менее предпочтительный предмет/деятельность будет представлен для игры. В этом состоянии внимание не ограничивается. Если субъект демонстрирует целевое поведение, наиболее предпочтительный элемент/деятельность возвращается субъекту на 30 секунд, а затем снова ограничивается. Если целевого поведения не происходит, то наименее предпочтительный элемент/деятельность будет единственным вариантом воспроизведения в течение всех пяти минут.
Внимание:
В этом состоянии субъект имеет доступ к предпочтительным предметам и действиям, и никаких требований не предъявляется. В начале сеанса исследователь сообщает испытуемому, что он или она должны играть с имеющимися игрушками, но внимание будет недоступно. Исследователь покинет игровую зону, перейдет на другой конец терапевтической комнаты и начнет читать книгу или журнал. Если возникает целевое поведение, исследователь подходит к субъекту и делает краткое заявление о неодобрении и повторяет ожидание соответствующего поведения, после чего возвращается к игнорированию субъекта. Все надлежащее поведение, включая просьбы о внимании, будет игнорироваться на протяжении всего сеанса.
Для функционального анализа данные будут собираться и отображаться в виде графика частоты (частоты в минуту) проблемного поведения. Визуальный осмотр графиков позволит определить различия между четырьмя условиями (три условия тестирования и условие свободной игры/управления), чтобы определить функцию (функции) целевого поведения.
Фаза II (посещения 5, 6, 7 и 8):
После завершения первых трех этапов (посещения 1-4) потребуются четыре дополнительных посещения (посещения 5-8). Эти дополнительные визиты будут состоять из трех этапов: (1) оценка предпочтений свободных оперантов; (2) оценка множественных стимулов без замещения предпочтения в дизайне параллельных оперантов; и (3) график перерывов на работу по выбору. Этапы 1 и 2 будут проводиться так же, как и этап I. Во время визитов 5 и 7 субъект примет свое стимулирующее лекарство, как и ожидалось, до начала, а во время визитов 6 и 8 субъекту будет предложено воздержаться от приема лекарств на период, когда он или она завершает три стадии. Весь сбор данных будет осуществляться с использованием программного обеспечения для компьютерной оценки DataPal, которое установлено на компьютерах в зоне наблюдения терапевтического кабинета.
Стадия 1: Оценка предпочтений свободных оперантов Эта оценка будет проводиться так же, как описано для фазы I исследования.
Стадия 2: Оценка предпочтения нескольких стимулов в рамках плана параллельных оперантов. Эта оценка будет проводиться так же, как описано для фазы I исследования.
Стадия 3: График работы и игр с возможностью выбора Целью этой оценки является оценка отсроченного дисконтирования и импульсивного контроля при принятии решений. На этом этапе испытуемому будут представлены 8 карточек с картинками и доска с расписанием (пластиковая доска с 8 застежками-липучками для карточек с картинками). На четырех карточках будет изображение работающего ребенка и текст «работа». На четырех карточках с картинками будет изображен играющий ребенок и текст «играть». Каждая «рабочая» карточка будет представлять академическую рабочую задачу. Заполнение рабочего листа (листов) займет около 5 минут. Каждая карточка «Играть» будет представлять собой 3 минуты игрового времени с наиболее предпочтительным предметом/деятельностью, определенными в результате оценки предпочтений на этапах 1 и 2. Внимание не будет доступно во время работа или игра; однако субъект может попросить помощи в работе, если это необходимо. Заполнение расписания займет примерно 32 минуты.
Вначале испытуемому будет предложено организовать расписание в любой желаемой последовательности. Субъект может выбрать множество последовательностей (например, работа(w)-игра(p)-w-p-w-p-w-p; wwwwpppp, wwppwwpp, ppppwwww), и не будет никаких ограничений на последовательность, пока используются все рабочие и игровые карты. в последовательности. После того, как график установлен субъектом, исследователь попросит субъекта ответить «окончательно».
Следуя последовательности расписания, исследователь направляет и напоминает испытуемому обо всех переходах от одного вида деятельности к другому. Каждое выполненное действие приведет к удалению карточки с картинками из расписания до тех пор, пока не будут удалены все карточки с картинками. Исследователь проверит рабочие листы, чтобы гарантировать завершение, и потребует, чтобы субъект завершил все незавершенные рабочие элементы и повторил неправильные рабочие элементы, пока он или она не достигнет точности 80% или выше. Проблемное поведение будет поставлено на вымирание (т. е. оно будет проигнорировано исследователем, и не будет запрограммированных последствий). Будут собираться данные о выбранной последовательности, соответствии, поведении при задании/вне задания и проблемном поведении. .
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Matthew J O'Brien, PhD
- Номер телефона: 319.384.9827
- Электронная почта: matthew-j-obrien@uiowa.edu
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- Рекрутинг
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Контакт:
- Lane Strathearn, MBBS, PhD
- Номер телефона: 319.356.7044
- Электронная почта: lane-strathearn@uiowa.edu
-
Контакт:
- Matthew J. O'Brien, PhD
- Номер телефона: 319.384.9827
- Электронная почта: matthew-j-obrien@uiowa.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участник должен быть ребенком или подростком в возрасте от 4 лет 0 месяцев до 13 лет 0 месяцев (участники не должны быть старше 12 лет 11 месяцев).
- Участник должен иметь действительный диагноз синдрома дефицита внимания/гиперактивности (СД/ГБ). Нет необходимости указывать тип (например, преимущественно невнимательный тип, преимущественно гиперактивно-импульсивный тип или комбинированный тип).
Участник должен демонстрировать деструктивное поведение, определяемое как одно или несколько из следующего:
- физическая или словесная агрессия по отношению к другим: удары, пинки, укусы, царапание, удушье, плевки или бросание предметов в другого человека и/или оскорбления, угрозы или ругань в адрес другого человека.
- самоповреждение: удары по себе, укусы себя, удары головой о предмет/твердую поверхность, щипание или царапание себя с визуальным повреждением кожи.
- Разрушение: повреждение (или попытки повреждения) личного или общественного имущества (например, разбивание объекта на две или более частей, использование объекта для разрушения других объектов, отрыв объектов или их частей от стен, полов или мебели, вмятины на автомобилях). , объекты или стены.)
- несоблюдение: регулярный отказ в устной форме (например, слова «нет», «я не хочу», «я не буду этого делать» или «не сейчас») на любую академическую или неакадемическую просьбу и/или любой ответ, который не соответствует доставленной инструкции в течение 30 секунд с момента доставки инструкции.
- истерика: плач (т. е. любые вокализации [звуки или слова], сопровождаемые сокращением лица со слезами и без них в течение любого периода времени) и/или крик (возникновение вокализаций, превышающих нормальную громкость разговора в течение любого периода времени), с телом или без него. размахивая.
- активный диагноз деструктивного расстройства поведения или оппозиционно-вызывающего расстройства.
- Участнику уже должны быть назначены стимулирующие препараты для лечения симптомов СДВГ и гиперактивности в дозе, утвержденной для его возраста.
Критерий исключения:
- диагноз аутизма, расстройства поведения или умственной отсталости средней, тяжелой или глубокой степени тяжести.
- назначают или принимают дозу стимулятора за пределами рекомендуемого терапевтического диапазона.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Субъекты, принимающие стимулирующие препараты
Все участники: дети и подростки с диагнозом СДВГ, демонстрирующие деструктивное поведение и принимающие стимулирующие препараты.
|
Используемые стимуляторы должны соответствовать возрастным рекомендациям FDA по дозировке.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение поведенческой функции
Временное ограничение: Еженедельно (при каждом посещении): 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя; Изменение поведенческой функции будет сравниваться с использованием данных первой и третьей недель (прием лекарств) по сравнению со второй и четвертой неделями (без лекарств).
|
Будут собраны данные и нанесены на график частоты (скорость в минуту) проблемного поведения.
Визуальный осмотр графиков позволит определить различия между четырьмя условиями (три условия тестирования и условие свободной игры/управления), чтобы определить функцию (функции) целевого поведения.
Изменения в поведенческой функции будут определяться путем сравнения данных по неделям за первые четыре недели.
Поведенческая функция во время приема лекарств, которая будет проявляться на первой и третьей неделе, будет сравниваться с поведенческой функцией на второй и четвертой неделе.
Различия между первой и третьей неделями и второй и четвертой неделями будут рассматриваться как изменение поведенческой функции.
|
Еженедельно (при каждом посещении): 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя; Изменение поведенческой функции будет сравниваться с использованием данных первой и третьей недель (прием лекарств) по сравнению со второй и четвертой неделями (без лекарств).
|
|
Изменение предпочтения предмета
Временное ограничение: Еженедельно (при каждом посещении): 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя, 5-я неделя, 6-я неделя, 7-я неделя, 8-я неделя; мы сравним данные за 1, 3, 5 и 7 недели (прием лекарств) с данными за 2, 4, 6 и 8 недели (без лекарств)
|
Данные об изменении предпочтения товаров будут собираться еженедельно в течение всех восьми недель.
Мы определим предпочтения в отношении предмета/деятельности на основе продолжительности времени, проведенного с предметом в терапевтической комнате во время оценки предпочтений в свободной оперантной форме.
Данные будут сравниваться по неделям с акцентом на изменения от первой, третьей, пятой и седьмой недель (прием лекарств) до второй, четвертой, шестой и восьмой недель (без лекарств).
Различия в вовлечении предметов будут указывать на разницу в предпочтениях предметов.
|
Еженедельно (при каждом посещении): 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя, 5-я неделя, 6-я неделя, 7-я неделя, 8-я неделя; мы сравним данные за 1, 3, 5 и 7 недели (прием лекарств) с данными за 2, 4, 6 и 8 недели (без лекарств)
|
|
Изменение предпочтения социальной и несоциальной деятельности
Временное ограничение: Еженедельно (при каждом посещении): 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя, 5-я неделя, 6-я неделя, 7-я неделя, 8-я неделя; Изменения в предпочтениях будут определяться еженедельно с акцентом на различия между моментами времени приема лекарств и неделями без лекарств.
|
Будут собираться данные о проценте испытаний, в которых выбрано действие, и о том, было ли оно выбрано с вниманием или без внимания для каждого элемента/действия в терапевтической комнате множественного стимула без оценки замены.
Предпочтение социальной деятельности по сравнению с несоциальной будет определяться выбором участника во время многократного стимула без оценки замены.
Изменения в предпочтении занятий с вниманием и занятий без внимания будут определяться еженедельным сравнением данных с акцентом на различия между данными на 1, 3, 5 и 7 неделях (прием лекарств) по сравнению со 2, 4, 6 и 6 неделями. 8 (без лекарств).
|
Еженедельно (при каждом посещении): 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя, 5-я неделя, 6-я неделя, 7-я неделя, 8-я неделя; Изменения в предпочтениях будут определяться еженедельно с акцентом на различия между моментами времени приема лекарств и неделями без лекарств.
|
|
Изменения импульсивности при принятии решений
Временное ограничение: Еженедельно (при каждом посещении): неделя 5, неделя 6, неделя 7, неделя 8
|
Данные будут собираться в последовательности, выбранной субъектом, и оцениваться в зависимости от того, в какой степени рабочие занятия были помещены впереди, а игровые действия - в конце.
Варианты, при которых игровые действия выполняются с опережением (т. е. больше игровых действий в начале расписания), будут оцениваться как более импульсивные по балльной системе, а варианты, при которых рабочие действия выполняются в самом начале (т. е. больше рабочих действий в начале расписания), будут оцениваться. как менее импульсивный.
Различия в импульсивности будут определяться от недели к неделе, с акцентом на различия между неделями приема лекарств (недели 5 и 7) и неделями без лекарств (недели 6 и 8).
|
Еженедельно (при каждом посещении): неделя 5, неделя 6, неделя 7, неделя 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень проблемного поведения
Временное ограничение: Еженедельно (при каждом посещении): 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя, 5-я неделя, 6-я неделя, 7-я неделя, 8-я неделя
|
Данные будут собираться во время всех сеансов оценки уровня проблемного поведения и сравниваться для сеансов приема лекарств и сеансов без лекарств.
|
Еженедельно (при каждом посещении): 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя, 5-я неделя, 6-я неделя, 7-я неделя, 8-я неделя
|
|
Участие в предмете
Временное ограничение: Еженедельно (при каждом посещении): 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя, 5-я неделя, 6-я неделя, 7-я неделя, 8-я неделя
|
Данные будут собираться во время всех оценочных сеансов, включающих игру с предметами/действия по включению предмета, и сравниваться для сеансов с приемом лекарств и сеансов без приема лекарств.
|
Еженедельно (при каждом посещении): 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя, 5-я неделя, 6-я неделя, 7-я неделя, 8-я неделя
|
|
Согласие
Временное ограничение: Еженедельно (при каждом посещении): 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя, 5-я неделя, 6-я неделя, 7-я неделя, 8-я неделя
|
Будут собираться данные о соответствии требованиям для всех сеансов, связанных с работой.
Данные будут сравниваться для сеансов приема лекарств и сеансов без лекарств.
|
Еженедельно (при каждом посещении): 1-я неделя, 2-я неделя, 3-я неделя, 4-я неделя, 5-я неделя, 6-я неделя, 7-я неделя, 8-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthew J O'Brien, PhD, University of Iowa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201709737
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .