- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03420339
Efectos estimulantes sobre el comportamiento disruptivo
Los efectos de los medicamentos estimulantes sobre el comportamiento disruptivo, la elección y la preferencia en niños y adolescentes que exhiben un comportamiento disruptivo
El objetivo de este estudio es determinar los efectos de la medicación estimulante sobre el comportamiento disruptivo, la función, la preferencia y la elección; sin embargo, es principalmente metodológico y se sumará a la investigación actual al establecer una evaluación efectiva del impacto de la medicación estimulante en estos comportamientos. Se realizarán tres evaluaciones de comportamiento para niños y adolescentes diagnosticados con TDA/H que muestren un comportamiento disruptivo:
- Se realizarán evaluaciones de preferencia para determinar si la preferencia por elementos y actividades sociales y no sociales difiere en condiciones de medicación y sin medicación.
- Se realizarán análisis funcionales para determinar si la medicación estimulante tiene un efecto sobre la frecuencia y la función o el propósito del comportamiento perturbador.
- Se realizarán evaluaciones de elección para evaluar el impacto de la medicación estimulante en el control de impulsos/descuento por demora.
Este estudio se realizará en tres fases. Para cada uno de los 5 a 10 participantes habrá 8 visitas en total. Las primeras 4 visitas implicarán una evaluación de preferencias, seguida de un análisis funcional. En las visitas 1 y 3, se le pedirá al participante que tome su medicamento estimulante como se hace normalmente; sin embargo, en las visitas 2 y 4, se le pedirá al participante que se abstenga de tomar el medicamento.
Para las visitas 5 a 8, los participantes continuarán participando en las evaluaciones de preferencia, pero también se les presentará un arreglo de elección con trabajo y juego. En el arreglo de elección, los participantes recibirán cuatro tarjetas de trabajo y cuatro tarjetas de juego que pueden organizar en cualquier orden. Las tarjetas de trabajo se asociarán con una breve tarea académica y las tarjetas de juego se asociarán con un breve período de juego utilizando juguetes/actividades de alta preferencia. En las visitas 5 y 7 se le pedirá al participante que tome su medicación estimulante como de costumbre, mientras que en las visitas 6 y 8 se le pedirá al participante que se abstenga de tomar su medicación.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio incluye el consentimiento, una entrevista previa a la visita y dos fases de evaluación que ocurren en visitas semanales. La Fase I incluye cuatro visitas, cada una con una duración aproximada de 2 horas. La Fase II incluye cuatro visitas, cada una con una duración aproximada de 1 hora. La siguiente es la descripción del consentimiento, la visita previa y las Fases I y II:
Consentimiento:
Un miembro del equipo de investigación revisará los criterios de elegibilidad y los procedimientos del estudio con un posible sujeto antes de solicitar el consentimiento. Después del consentimiento, se realizará una entrevista por teléfono o en persona. Si el cuidador lo desea, la entrevista puede tener lugar en la misma visita que el consentimiento (pero después de obtener el consentimiento). En relación con la medicación, la retención de la medicación no ocurrirá hasta la segunda visita de evaluación (después de la visita inicial de revisión y consentimiento y también de la entrevista).
Entrevista previa a la visita:
Si la entrevista no se realiza en el momento del consentimiento, se realizará (a) en la primera visita de evaluación, (b) por teléfono antes de la primera visita o (c) en persona antes de la primera visita. La entrevista está estandarizada y reúne información sobre la demografía del sujeto, diagnóstico/s, medicamentos e historial de medicación estimulante, comportamientos y contextos disruptivos, artículos/actividades preferidos y demandas comunes.
Fase I (visitas 1, 2, 3 y 4):
La Fase I del estudio incluye cuatro visitas en total. Cada visita se realizará de la misma manera e incluirá tres etapas: (1) una evaluación de preferencia de operante libre, (2) una evaluación de preferencia de estímulo múltiple sin reemplazo y (3) tres sesiones de cada condición de prueba en un análisis funcional. En las visitas 1 y 3, el sujeto tomará su medicación estimulante según lo previsto antes de comenzar los procedimientos de evaluación. Los medicamentos que se espera que tengan un inicio de acción retardado (p. ej., el parche de Daytrana) requerirán que el sujeto tome el medicamento más de 60 minutos antes del comienzo de las evaluaciones. En las visitas 2 y 4, el sujeto suspenderá la medicación durante el período en que esté completando las tres etapas. Toda la recopilación de datos se realizará utilizando el software de puntuación de computadora DataPal en el área de observación de la sala de terapia. A continuación se describe cada una de estas evaluaciones:
Etapa 1: Evaluación de Preferencia Operante Libre A su llegada, el sujeto ingresará a la sala de terapia con un miembro del equipo de investigación, denominado en adelante "investigador". La sala de terapia no tendrá más de 10 elementos/actividades, incluidos hasta 6 elementos/actividades identificados por el cuidador como "preferidos", hasta 2 elementos/actividades seleccionados por el investigador como potencialmente preferidos y hasta 2 elementos/actividades identificado por los cuidadores como neutral o "no preferido". El investigador informará al sujeto que puede jugar con cualquiera de los artículos/actividades dentro de la sala de terapia. El investigador pondrá a disposición su atención durante la totalidad de esta parte de la evaluación. No se darán demandas al sujeto y no se darán consecuencias por comportamiento disruptivo. Se recopilarán datos sobre la duración de la participación en el elemento/actividad por parte del sujeto para cada elemento/actividad en la sala de terapia. Esta evaluación tendrá una duración de 10 minutos. Los elementos/actividades con la mayor duración de participación se considerarán los más preferidos.
Etapa 2: Múltiples estímulos sin reemplazo dentro de un diseño de operantes concurrentes Después de la evaluación de preferencia de operante libre, se seleccionarán 6 elementos/actividades para otra evaluación de preferencia. Estos artículos/actividades estarán disponibles con y sin atención. Esta evaluación de preferencia se llevará a cabo en la misma sala de terapia por el mismo investigador que la evaluación de preferencia anterior. La evaluación comenzará pidiendo al sujeto que elija su elemento/actividad preferido para jugar y con o sin atención. Al sujeto se le permitirán 2 minutos con el elemento/actividad y luego se eliminará de la matriz. El sujeto elegirá el siguiente elemento/actividad preferido con o sin atención durante otros 2 minutos antes de eliminar ese elemento/actividad. Esto continuará hasta que se hayan seleccionado todos los elementos/actividades (aproximadamente 15 minutos). Los datos se recopilarán en el orden de selección, atención o no atención y participación durante los 2 minutos de acceso a cada elemento/actividad respectiva.
Etapa 3: Análisis funcional del comportamiento problemático
Después de las evaluaciones de preferencia en las Etapas 1 y 2, se llevará a cabo un análisis funcional de la conducta problemática para determinar la(s) función(es) de las conductas problemáticas del sujeto. Los comportamientos disruptivos se considerarán "comportamientos objetivo" para el análisis funcional. Todas las sesiones del análisis funcional serán realizadas por el investigador en la misma sala de terapia que las dos fases anteriores. Cada sesión tendrá una duración total de 5 minutos, con 3 sesiones para cada condición de prueba y 3 sesiones de juego libre. Esto da como resultado un total de 12 sesiones de 5 minutos, que pueden durar entre 75 y 90 minutos en total. El orden de las condiciones será aleatorio para cada ronda (es decir, una prueba de cada condición y una sesión de juego libre), con un nuevo orden aleatorio para cada ronda. Las condiciones incluyen Escape, Tangible, Atención y Free Play y se describen a continuación:
Juego gratis:
Esta condición sirve como condición de control. Se dispondrá de juguetes y actividades, así como de la atención del investigador. No se presentarán materiales de trabajo. El investigador comenzará la sesión informando al sujeto que puede jugar con cualquier juguete/actividad en la sala de terapia y que la atención está disponible (p. ej., "John, puedes jugar con cualquiera de los juguetes en la sala. Jugaré contigo si quieres"). Si ocurre un comportamiento objetivo (así como cualquier otro comportamiento "problemático"), el investigador continuará prestando atención y evitará comentar sobre el comportamiento.
Escapar:
En esta condición se le pedirá al sujeto que complete demandas. Las demandas estarán (a) dentro del rango de habilidad del sujeto y (b) se sabe que son aversivas. Esto podría ser una tarea académica o una tarea doméstica. El investigador comenzará la sesión presentando la demanda al sujeto usando instrucciones claras (por ejemplo, "Juan, es hora de resolver algunos problemas de matemáticas"). El investigador brindará elogios ya que él / ella está trabajando activamente. La atención nunca será desviada. Las tareas se seguirán presentando a menos que se observe un comportamiento problemático objetivo. Si se emite un comportamiento objetivo, el investigador proporcionará un descanso de 30 segundos de la tarea de trabajo. Una vez que el descanso de 30 segundos haya terminado, el investigador volverá a trabajar usando un mensaje similar al que tenía cuando comenzó la sesión. Para cualquier ocurrencia posterior del comportamiento objetivo, habrá otro descanso de 30 segundos. Todos los comportamientos problemáticos que no son objetivo se ignoran.
Tangible:
En esta condición, se utilizará un artículo/actividad identificado como "de alta preferencia" y un artículo/actividad identificado como "de baja preferencia". Justo antes del comienzo de esta condición, el sujeto tiene acceso al elemento/actividad de alta preferencia. Una vez que comience la sesión, el investigador restringirá el elemento/actividad de preferencia alta y se presentará para jugar el elemento/actividad de preferencia baja. La atención no está restringida durante esta condición. Si el sujeto emite un comportamiento objetivo, el elemento/actividad de alta preferencia se devuelve al sujeto durante 30 segundos y luego se restringe nuevamente. Si no se produce ningún comportamiento objetivo, el elemento/actividad de baja preferencia será la única opción de juego durante los cinco minutos completos.
Atención:
En esta condición, el sujeto tiene acceso a los elementos y actividades preferidos y no se presentan demandas. Al inicio de la sesión el investigador informará al sujeto que debe jugar con los juguetes disponibles pero que la atención no estará disponible. El investigador dejará el área de juegos, irá al otro lado de la sala de terapia y comenzará a leer un libro o una revista. Si se emite un comportamiento objetivo, el investigador se acercará al sujeto y proporcionará una breve declaración de desaprobación y reiterará la expectativa de comportamiento apropiado, seguido de un regreso a ignorar al sujeto. Todo comportamiento apropiado, incluidas las solicitudes de atención, se ignorará durante la totalidad de la sesión.
Para el análisis funcional, se recopilarán y graficarán datos sobre la frecuencia (tasa por minuto) del comportamiento problemático. La inspección visual de los gráficos determinará la diferenciación entre las cuatro condiciones (tres condiciones de prueba y la condición de juego libre/control) para identificar la(s) función(es) del comportamiento objetivo.
Fase II (visitas 5, 6, 7 y 8):
Luego de completar las primeras tres etapas (visitas 1-4), se requerirán cuatro visitas adicionales (visitas 5-8). Estas visitas adicionales consistirán en tres etapas: (1) evaluación libre de preferencia operante; (2) estímulo múltiple sin evaluación de preferencia de reemplazo en un diseño de operantes concurrentes; y (3) horario de trabajo-descanso con elección. Las Etapas 1 y 2 se llevarán a cabo de la misma manera que la Fase I. En las visitas 5 y 7, el sujeto tomará su medicamento estimulante como se esperaba antes de comenzar y en las visitas 6 y 8, se le pedirá al sujeto que retenga el medicamento durante el período que necesite. o está completando las tres etapas. Toda la recopilación de datos se realizará utilizando el software de puntuación de computadora DataPal que está instalado en las computadoras en el área de observación de la sala de terapia.
Etapa 1: Evaluación de la Preferencia Operante Libre Esta evaluación se llevará a cabo tal como se describe para la Fase I del estudio.
Etapa 2: evaluación de preferencia de estímulos múltiples dentro de un diseño de operantes concurrentes Esta evaluación se llevará a cabo tal como se describe para la Fase I del estudio.
Etapa 3: Programa de trabajo y juego con elección El propósito de esta evaluación es evaluar el descuento retrasado y el control de impulsos en la toma de decisiones. En esta etapa, se le presentarán al sujeto 8 tarjetas ilustradas y un tablero de programación (un tablero de plástico con 8 marcadores de velcro para las tarjetas ilustradas). Cuatro de las tarjetas ilustradas mostrarán la imagen de un niño trabajando y el texto "trabajo". Cuatro tarjetas ilustradas representarán a un niño jugando y el texto "jugar". Cada tarjeta de "trabajo" representará una tarea de trabajo académico. La(s) hoja(s) de trabajo tardará aproximadamente 5 minutos en completarse Cada tarjeta de "juego" representará 3 minutos de tiempo de juego con el elemento/actividad de alta preferencia identificado a través de las evaluaciones de preferencia en las Etapas 1 y 2. La atención no estará disponible durante trabajar o jugar; sin embargo, el sujeto puede solicitar ayuda con el trabajo si es necesario. Completar el horario tomará aproximadamente 32 minutos.
Al principio, se le pedirá al sujeto que organice el horario en cualquier secuencia deseada. Hay muchas secuencias que el sujeto puede elegir (p. ej., trabajo(w)-juego(p)-w-p-w-p-w-p; wwwwpppp, wwppwwpp, ppppwwww) y no habrá restricciones en la secuencia siempre que se usen todas las tarjetas de trabajo y juego. en la secuencia. Una vez que el sujeto establece el horario, el investigador le pedirá al sujeto que responda "final".
Siguiendo la secuencia del programa, el investigador dirige y recuerda al sujeto todas las transiciones de una actividad a la siguiente. Cada actividad completada resultará en la eliminación de la tarjeta ilustrada del programa hasta que se hayan eliminado todas las tarjetas ilustradas. El investigador verificará las hojas de trabajo para asegurarse de que estén completas y le pedirá al sujeto que complete los elementos de trabajo inconclusos y rehaga los elementos de trabajo incorrectos hasta que haya logrado una precisión del 80 % o más. El comportamiento problemático se pondrá en extinción (es decir, será ignorado por el investigador y no habrá consecuencias programadas). .
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Matthew J O'Brien, PhD
- Número de teléfono: 319.384.9827
- Correo electrónico: matthew-j-obrien@uiowa.edu
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Reclutamiento
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Contacto:
- Lane Strathearn, MBBS, PhD
- Número de teléfono: 319.356.7044
- Correo electrónico: lane-strathearn@uiowa.edu
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Contacto:
- Matthew J. O'Brien, PhD
- Número de teléfono: 319.384.9827
- Correo electrónico: matthew-j-obrien@uiowa.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante debe ser un niño o adolescente entre las edades de 4 años, 0 meses y 13 años, 0 meses (los participantes no deben tener más de 12 años, 11 meses).
- El participante debe tener un diagnóstico válido de trastorno por déficit de atención/hiperactividad (AD/HD). No será necesario especificar el tipo (p. ej., tipo predominantemente inatento, tipo predominantemente hiperactivo-impulsivo o tipo combinado).
El participante debe exhibir un comportamiento disruptivo, definido como uno o más de los siguientes:
- Agresión física o verbal hacia otros: Golpear, patear, morder, arañar, asfixiar, escupir o arrojar objetos a otra persona y/o insultar, amenazar o maldecir a otra persona.
- autolesión: Golpearse, morderse, golpearse la cabeza contra un objeto/superficie dura, pellizcarse o rascarse con daño visual en la piel.
- destrucción: Dañar (o intentar dañar) propiedad personal o pública (p. ej., romper un objeto en dos o más pedazos, usar un objeto para romper otros objetos, arrancar objetos o partes de objetos de paredes, pisos o muebles, y abollar automóviles). , objetos o paredes).
- incumplimiento: ocurrencia regular de rechazo verbal (por ejemplo, decir "no", "no quiero", "no lo haré" o "ahora no") a cualquier solicitud académica o no académica, y/o cualquier respuesta que no coincida con la instrucción entregada dentro de los 30 segundos desde el momento en que se entregó la instrucción.
- rabieta:Llorar (es decir, cualquier vocalización [sonido o palabra] acompañada de contracción facial con y sin lágrimas durante un período de tiempo) y/o gritos (ocurrencia de vocalizaciones por encima del volumen de conversación normal durante cualquier período de tiempo), con o sin cuerpo. agitando
- un diagnóstico activo de trastorno de conducta disruptiva o trastorno negativista desafiante.
- Al participante ya se le debe recetar un medicamento estimulante para el tratamiento de los síntomas del TDA/H y en una dosis aprobada para la edad.
Criterio de exclusión:
- un diagnóstico de autismo, trastorno de conducta o discapacidad intelectual en el rango moderado, severo o profundo.
- prescrito o tomando una dosis estimulante fuera del rango terapéutico recomendado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sujetos en medicación estimulante
Todos los participantes: Niños y adolescentes diagnosticados con TDA/H, que muestran un comportamiento disruptivo y toman medicamentos estimulantes.
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Los estimulantes utilizados deben cumplir con las pautas de dosificación de la FDA para la edad.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la función de comportamiento
Periodo de tiempo: Semanalmente (en cada visita): semana 1, semana 2, semana 3, semana 4; El cambio en la función conductual se comparará con los datos de las semanas uno y tres (con medicación) frente a las semanas dos y cuatro (sin medicación).
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Se recopilarán datos y se graficarán sobre la frecuencia (tasa por minuto) de la conducta problemática.
La inspección visual de los gráficos determinará la diferenciación entre las cuatro condiciones (tres condiciones de prueba y la condición de juego libre/control) para identificar la(s) función(es) del comportamiento objetivo.
Los cambios en la función conductual se determinarán comparando los datos semana a semana durante las primeras cuatro semanas.
La función conductual durante la medicación, que ocurrirá en la semana uno y la semana tres, se comparará con la función conductual en la semana dos y la semana cuatro.
Las diferencias entre las semanas uno y tres y las semanas dos y cuatro se considerarán cambios en la función conductual.
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Semanalmente (en cada visita): semana 1, semana 2, semana 3, semana 4; El cambio en la función conductual se comparará con los datos de las semanas uno y tres (con medicación) frente a las semanas dos y cuatro (sin medicación).
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Cambio en la preferencia del artículo
Periodo de tiempo: Semanalmente (en cada visita): semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8; compararemos los datos de las semanas 1, 3, 5 y 7 (con medicación) versus las semanas 2, 4, 6 y 8 (sin medicación)
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Los datos sobre el cambio en la preferencia de artículos se recopilarán semana a semana durante las ocho semanas.
Determinaremos la preferencia por un elemento/actividad según la duración del tiempo dedicado a un elemento en la sala de terapia durante la evaluación de preferencia operante gratuita.
Los datos se compararán semana a semana, con un enfoque en los cambios de las semanas uno, tres, cinco y siete (con medicación) a las semanas dos, cuatro, seis y ocho (sin medicación).
Las diferencias en el compromiso del artículo indicarán la diferencia en la preferencia del artículo.
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Semanalmente (en cada visita): semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8; compararemos los datos de las semanas 1, 3, 5 y 7 (con medicación) versus las semanas 2, 4, 6 y 8 (sin medicación)
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Cambio en la preferencia por actividades sociales y no sociales
Periodo de tiempo: Semanalmente (en cada visita): semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8; Los cambios de preferencia se determinarán semanalmente, centrándose en las diferencias entre los puntos de tiempo en los que se toma la medicación y las semanas sin medicación.
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Se recopilarán datos sobre el porcentaje de ensayos en que se selecciona una actividad y si se seleccionó con atención o sin atención para cada elemento/actividad en la sala de terapia de la evaluación de estímulo múltiple sin reemplazo.
La preferencia por actividades sociales versus no sociales será determinada por la selección del participante durante la evaluación de múltiples estímulos sin reemplazo.
El cambio en la preferencia por actividades con atención y actividades sin atención se determinará comparando los datos semanalmente, centrándose en las diferencias entre los datos de las semanas 1, 3, 5 y 7 (con medicación) frente a las semanas 2, 4, 6 y 7. 8 (sin medicación).
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Semanalmente (en cada visita): semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8; Los cambios de preferencia se determinarán semanalmente, centrándose en las diferencias entre los puntos de tiempo en los que se toma la medicación y las semanas sin medicación.
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Cambios en la impulsividad en la toma de decisiones
Periodo de tiempo: Semanalmente (en cada visita): semana 5, semana 6, semana 7, semana 8
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Los datos se recopilarán en la secuencia elegida por el sujeto y se calificarán según el grado en que las sesiones de trabajo se colocaron al principio y las actividades de juego se colocaron al final.
Las opciones en las que las actividades de juego se cargan al principio (es decir, más actividades de juego al principio del horario) se calificarán como más impulsivas en un sistema de puntos y las opciones en las que las actividades de trabajo se cargan al principio (es decir, más actividades de trabajo al principio del horario) se calificarán como menos impulsivo.
Las diferencias en la impulsividad se determinarán semana a semana, centrándose en las diferencias entre las semanas con medicación (semanas 5 y 7) y las semanas sin medicación (semanas 6 y 8).
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Semanalmente (en cada visita): semana 5, semana 6, semana 7, semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de comportamiento problemático
Periodo de tiempo: Semanalmente (en cada visita): semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8
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Se recopilarán datos en todas las sesiones de evaluación sobre la tasa de conducta problemática y se compararán las sesiones con medicación y las sesiones sin medicación.
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Semanalmente (en cada visita): semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8
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Compromiso del artículo
Periodo de tiempo: Semanalmente (en cada visita): semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8
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Los datos se recopilarán en todas las sesiones de evaluación que involucren juegos con elementos/actividades en la participación del elemento y se compararán para sesiones con medicación y sesiones sin medicación.
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Semanalmente (en cada visita): semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8
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Cumplimiento
Periodo de tiempo: Semanalmente (en cada visita): semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8
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Se recogerán datos sobre el cumplimiento de las exigencias de todas las sesiones que impliquen trabajo.
Los datos se compararán para las sesiones con medicación y las sesiones sin medicación.
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Semanalmente (en cada visita): semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew J O'Brien, PhD, University of Iowa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Comportamiento problemático
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Estimulantes del sistema nervioso central
- Adderall
Otros números de identificación del estudio
- 201709737
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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