Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stimulerande effekter på störande beteende

30 oktober 2022 uppdaterad av: Matthew J O'Brien, PhD, BCBA-D

Effekterna av stimulerande läkemedel på störande beteende, val och preferenser hos barn och ungdomar som uppvisar störande beteende

Målet med denna studie är att fastställa effekterna av stimulerande medicinering på störande beteende, funktion, preferenser och val; den är dock i första hand metodologisk och kommer att komplettera aktuell forskning genom att etablera en effektiv utvärdering av effekten av stimulerande mediciner på dessa beteenden. Tre beteendebedömningar för barn och ungdomar med diagnosen AD/HD som uppvisar störande beteende kommer att genomföras:

  1. Preferensbedömningar kommer att genomföras för att avgöra om preferenser för sociala och icke-sociala saker och aktiviteter skiljer sig åt under medicinering och icke-medicinering.
  2. Funktionsanalyser kommer att genomföras för att avgöra om stimulerande medicinering har effekt på frekvensen och funktionen eller syftet med störande beteende.
  3. Valutvärderingar kommer att genomföras för att utvärdera effekten av stimulerande medicinering på impulskontroll/fördröjningsdiskontering.

Denna studie kommer att genomföras i tre faser. För var och en av de 5 till 10 deltagarna kommer det att finnas totalt 8 besök. De första 4 besöken kommer att innebära en preferensbedömning, följt av en funktionsanalys. Vid besök 1 och 3 kommer deltagaren att bli ombedd att ta sin stimulerande medicin som vanligtvis görs; vid besök 2 och 4 kommer dock deltagaren att bli ombedd att avstå från att ta medicinen.

Vid besök 5-8 kommer deltagarna även fortsättningsvis att delta i preferensbedömningar men kommer även att presenteras för ett valupplägg med arbete och lek. I valupplägget kommer deltagarna att få fyra arbetskort och fyra spelkort som de kan organisera i valfri ordning. Arbetskort kommer att förknippas med en kort akademisk uppgift och spelkort kommer att förknippas med en kort lekperiod med leksaker/aktiviteter som föredras. Vid besök 5 och 7 kommer deltagaren att uppmanas att ta sin stimulerande medicin som vanligt, medan deltagaren vid besök 6 och 8 kommer att uppmanas att avstå från att ta sin medicin.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie inkluderar samtycke, en intervju före besöket och två bedömningsfaser som sker vid veckovisa besök. Fas I omfattar fyra besök, vart och ett på cirka 2 timmar. Fas II inkluderar fyra besök, vart och ett på cirka 1 timme. Följande är beskrivningen av samtycke, förbesök och fas I och II:

Samtycke:

En forskargruppsmedlem kommer att granska behörighetskriterier och studieprocedurer med en presumtiv subjekt innan han begär samtycke. Efter samtycke kommer en intervju att ske per telefon eller personligen. Om vårdgivaren önskar kan intervjun ske vid samma besök som samtycket (men efter inhämtande av samtycke). När det gäller medicineringen kommer ett innehållande av medicinen inte att ske förrän vid det andra bedömningsbesöket (efter det första gransknings- och samtyckesbesöket och även intervjun).

Intervju före besök:

Om intervjun inte genomförs vid tidpunkten för samtycke, kommer den att genomföras antingen (a) vid det första bedömningsbesöket, (b) per telefon före det första besöket eller (c) personligen före det första besöket. Intervjun är standardiserad och samlar information om ämnets demografi, diagnoser, mediciner och stimulerande läkemedelshistoria, störande beteenden och sammanhang, föredragna föremål/aktiviteter och vanliga krav.

Fas I (besök 1, 2, 3 och 4):

Fas I av studien omfattar totalt fyra besök. Varje besök kommer att genomföras på samma sätt och inkluderar tre steg: (1) en fri bedömning av operantpreferenser, (2) en multipel stimulans utan ersättningspreferensbedömning och (3) tre sessioner av varje testtillstånd i en funktionsanalys. Vid besök 1 och 3 kommer försökspersonen att ta sin stimulerande medicin som förväntat innan bedömningsprocedurerna påbörjas. Läkemedel som förväntas ha en fördröjd verkan (t.ex. Daytrana-plåster) kommer att kräva att patienten tar medicinen mer än 60 minuter innan bedömningarna påbörjas. Vid besök 2 och 4 kommer försökspersonen att hålla inne medicinering under den period han eller hon genomför de tre stadierna. All datainsamling kommer att göras med hjälp av DataPal datorpoängprogram i observationsområdet i terapirummet. Var och en av dessa bedömningar beskrivs nedan:

Steg 1: Gratis bedömning av operantpreferenser Vid ankomsten kommer försökspersonen att gå in i terapirummet med en forskargruppsmedlem, hädanefter kallad "forskare". Terapirummet kommer att ha högst 10 artiklar/aktiviteter, inklusive upp till 6 artiklar/aktiviteter som identifierats av vårdgivaren som "föredragna", upp till 2 objekt/aktiviteter valda av forskaren som potentiellt föredragna, och upp till 2 objekt/aktiviteter identifieras av vårdgivarna som neutral eller "icke föredragen". Forskaren kommer att informera försökspersonen att han eller hon kan leka med något av föremålen/aktiviteterna i terapirummet. Forskaren kommer att göra sin uppmärksamhet tillgänglig för hela denna del av bedömningen. Inga krav kommer att ställas på ämnet och inga konsekvenser kommer att ges för störande beteende. Data kommer att samlas in om varaktigheten av objekt-/aktivitetsengagemanget av försökspersonen för varje objekt/aktivitet i terapirummet. Denna bedömning kommer att pågå i 10 minuter. Objekt/aktiviteter med den längsta varaktigheten av engagemang kommer att anses vara de högst föredragna.

Steg 2: Multipel stimulans utan ersättning inom en samtidig operantdesign Efter den kostnadsfria operantpreferensbedömningen kommer 6 objekt/aktiviteter att väljas ut för en annan preferensbedömning. Dessa föremål/aktiviteter kommer att vara tillgängliga med och utan uppmärksamhet. Denna preferensbedömning kommer att genomföras i samma terapirum av samma forskare som den tidigare preferensbedömningen. Bedömningen kommer att börja med att be försökspersonen att välja sitt mest föredragna föremål/aktivitet att leka med och med eller utan uppmärksamhet. Ämnet kommer att tillåtas 2 minuter med objektet/aktiviteten och sedan tas det bort från arrayen. Ämnet kommer att välja nästa föredragna objekt/aktivitet med eller utan uppmärksamhet i ytterligare 2 minuter innan objektet/aktiviteten tas bort. Detta fortsätter tills alla objekt/aktiviteter har valts ut (cirka 15 minuter). Data kommer att samlas in om urvalsordningen, uppmärksamhet eller ingen uppmärksamhet, och engagemang under de 2 minuterna av åtkomst till respektive objekt/aktivitet.

Steg 3: Funktionell analys av problembeteende

Efter preferensbedömningarna i steg 1 och 2 kommer en funktionell analys av problembeteende att genomföras för att fastställa funktionen/funktionerna hos försökspersonens problembeteende. Störande beteenden kommer att betraktas som "målbeteenden" för den funktionella analysen. Alla sessioner av funktionsanalysen kommer att genomföras av forskaren i samma terapirum som de två föregående faserna. Varje session tar totalt 5 minuter, med 3 sessioner för varje testtillstånd och 3 gratisspelsessioner. Detta resulterar i totalt 12, 5-minuters sessioner, som kan vara mellan 75 och 90 minuter totalt. Ordningen på villkoren kommer att randomiseras för varje omgång (dvs. ett test av varje tillstånd och en frispelssession), med en ny randomiserad ordning för varje omgång. Villkoren inkluderar Escape, Tangible, Attention och Free Play och beskrivs nedan:

Fri lek:

Detta tillstånd fungerar som ett kontrollvillkor. Leksaker och aktiviteter kommer att finnas tillgängliga, liksom forskarens uppmärksamhet. Inget arbetsmaterial kommer att finnas. Forskaren kommer att inleda sessionen med att informera försökspersonen om att han/hon kan leka med alla leksaker/aktiviteter i terapirummet och att uppmärksamhet är tillgänglig (t.ex. "John, du kan leka med vilken leksak som helst i rummet. Jag spelar med dig om du vill."). Om ett målbeteende inträffar (liksom något annat "problem"-beteende), kommer forskaren att fortsätta med uppmärksamhet och undvika att kommentera beteendet.

Fly:

I detta tillstånd kommer försökspersonen att uppmanas att fylla i kraven. Kraven kommer att vara (a) inom ämnets kompetensområde och (b) kända för att vara aversiva. Detta kan vara en akademisk uppgift eller en hemuppgift. Forskaren kommer att inleda sessionen med att presentera efterfrågan för försökspersonen med hjälp av tydliga instruktioner (t.ex. "John, det är dags att göra några matematiska problem."). Forskaren kommer att ge beröm när han/hon arbetar aktivt. Uppmärksamheten kommer aldrig att avledas. Uppgifterna kommer att fortsätta att presenteras om inte ett målproblembeteende observeras. Om ett målbeteende avges kommer forskaren att ge en 30-sekunders paus från arbetsuppgiften. När den 30 sekunder långa pausen har avslutats kommer forskaren att återgå till arbetet med en prompt som liknar den när sessionen började. För varje efterföljande förekomst av målbeteendet kommer det att göras ytterligare en paus i 30 sekunder. Alla problembeteenden som inte är mål ignoreras.

Påtagligt:

I detta tillstånd kommer en artikel/aktivitet som identifieras som "högt föredragen" och en artikel/aktivitet identifierad som "lågt föredragen" att användas. Strax före början av detta villkor tillåts försökspersonen tillträde till objektet/aktiviteten som prioriteras. När sessionen har börjat, kommer det föremål/aktiviteten som föredras att begränsas av forskaren och föremålet/aktiviteten med lågt föredrag kommer att presenteras för spel. Uppmärksamheten är inte begränsad under detta tillstånd. Om försökspersonen avger ett målbeteende återförs objektet/aktiviteten som är högst föredragna till ämnet i 30 sekunder och begränsas därefter igen. Om inget målbeteende inträffar kommer objektet/aktiviteten med lågt föredrag att vara det enda spelalternativet under hela fem minuter.

Uppmärksamhet:

I detta tillstånd har försökspersonen tillgång till föredragna föremål och aktiviteter och inga krav ställs. I början av sessionen kommer forskaren att informera försökspersonen att han eller hon bör leka med de tillgängliga leksakerna men att uppmärksamheten kommer att vara otillgänglig. Forskaren lämnar lekområdet, går till andra sidan av terapirummet och börjar läsa en bok eller tidning. Om ett målbeteende avges kommer forskaren att närma sig ämnet och ge ett kort uttalande om ogillande och upprepa förväntningarna på att bete sig på lämpligt sätt, följt av en återgång till att ignorera ämnet. Allt lämpligt beteende, inklusive förfrågningar om uppmärksamhet, kommer att ignoreras under hela sessionen.

För den funktionella analysen kommer data att samlas in och grafas över frekvensen (hastighet per minut) av problembeteende. Visuell inspektion av grafer kommer att bestämma differentiering mellan de fyra villkoren (tre testförhållanden och villkoret för frispel/kontroll) för att identifiera funktionen/funktionerna för målbeteendet.

Fas II (besök 5, 6, 7 och 8):

Efter slutförandet av de tre första etapperna (besök 1-4) kommer ytterligare fyra besök att krävas (besök 5-8). Dessa ytterligare besök kommer att bestå av tre steg: (1) gratis bedömning av operatörspreferenser; (2) multipel stimulans utan ersättningspreferensbedömning i en samtidig operantdesign; och (3) pausschema med valmöjligheter. Steg 1 och 2 kommer att genomföras på samma sätt som i fas I. Vid besök 5 och 7 kommer försökspersonen att ta sin stimulerande medicin som förväntat innan han börjar och vid besök 6 och 8 kommer försökspersonen att bli ombedd att hålla inne medicinering under den period han eller så slutför hon de tre stegen. All datainsamling kommer att göras med hjälp av DataPal datorpoängprogramvara som är installerad på datorer i observationsområdet i terapirummet.

Steg 1: Gratis bedömning av operantpreferenser Denna bedömning kommer att utföras precis som beskrivits för fas I av studien.

Steg 2: Bedömning av multipelstimuluspreferens inom en design av samtidiga operatörer Denna bedömning kommer att utföras precis som beskrivits för fas I av studien.

Steg 3: Arbets- och lekschema med val Syftet med denna bedömning är att utvärdera fördröjd rabatt och impulskontroll vid val. I detta skede kommer 8 bildkort och en schematavla (en plasttavla med 8 kardborrband för bildkorten) att presenteras för försökspersonen. Fyra av bildkorten kommer att visa en bild på ett barn som arbetar och texten "arbete". Fyra bildkort kommer att föreställa ett barn som leker och texten "lek". Varje "arbete"-kort kommer att representera en akademisk arbetsuppgift. Arbetsbladet eller arbetsbladen kommer att ta uppskattningsvis 5 minuter att slutföra. Varje "spel"-kort kommer att representera 3 minuters speltid med det föremål/aktivitet som är högst önskvärd identifierad genom preferensbedömningarna i steg 1 och 2. Uppmärksamhet kommer inte att vara tillgänglig under arbete eller lek; försökspersonen kan dock begära hjälp med arbetet vid behov. Att slutföra schemat tar cirka 32 minuter.

I början kommer försökspersonen att bli ombedd att organisera schemat i vilken ordning som helst. Det finns många sekvenser som försökspersonen kan välja (t.ex. work(w)-play(p)-w-p-w-p-w-p; wwwwpppp, wwppwwpp, ppppwww) och det kommer inte att finnas några begränsningar för sekvensen så länge som alla arbets- och spelkort används i sekvensen. När schemat är satt av försökspersonen kommer forskaren att be försökspersonen att svara "slutligt".

Efter sekvenseringen av schemat styr forskaren och påminner ämnet om alla övergångar från en aktivitet till nästa. Varje genomförd aktivitet kommer att resultera i att bildkortet tas bort från schemat tills alla bildkort har tagits bort. Forskaren kommer att kontrollera arbetsbladen för att säkerställa att de är färdiga och kommer att kräva att försökspersonen slutför alla oavslutade arbetsuppgifter och gör om felaktiga arbetsuppgifter tills han eller hon har uppnått 80 % noggrannhet eller bättre. Problembeteende kommer att utplånas (d.v.s. det kommer att ignoreras av forskaren och det kommer inte att bli några programmerade konsekvenser). Data kommer att samlas in om den valda sekvensen, efterlevnad, beteende vid uppgiften/utanför uppgiften och problembeteendet .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Deltagare måste vara ett barn eller tonåring mellan 4 år, 0 månader och 13 år, 0 månader (deltagare får inte vara äldre än 12 år, 11 månader).
  2. Deltagaren måste ha en giltig diagnos av uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitetsstörning (AD/HD). Ingen typspecifikation (t.ex. övervägande ouppmärksam typ, övervägande hyperaktiv-impulsiv typ eller kombinerad typ) kommer att vara nödvändig.
  3. Deltagare måste uppvisa störande beteende, definierat som ett eller flera av följande:

    1. fysisk eller verbal aggression mot andra: Slå, sparka, bita, skrapa, kvävas, spotta på eller kasta föremål på en annan person och/eller göra förolämpningar, hot eller svordomar mot en annan person.
    2. självskada: Att slå sig själv, bita sig själv, slå huvudet mot ett föremål/hård yta, nypa sig själv eller klia sig själv med visuella hudskador.
    3. förstörelse: Skada (eller försöka skada) personlig eller allmän egendom (t.ex. att bryta ett föremål i två eller flera delar, använda ett föremål för att krossa andra föremål, slita föremål eller delar av föremål från väggar, golv eller möbler och buckla bilar , föremål eller väggar.)
    4. icke-efterlevnad: Regelbunden förekomst av muntlig vägran (t.ex. att säga "nej", "jag vill inte", "jag kommer inte att göra det" eller "inte nu") till någon akademisk eller icke-akademisk begäran och/eller alla svar som inte stämmer överens med den levererade instruktionen inom 30 sekunder från det att instruktionen levererades.
    5. tantrum: gråt (dvs. alla vokaliseringar [ljud eller ord] åtföljda av ansiktssammandragning med och utan tårar under någon tidsperiod) och/eller skrik (förekomst av vokaliseringar över normal konversationsvolym under någon tidsperiod), med eller utan kropp svängande.
    6. en aktiv diagnos av störande beteendestörning eller oppositionell trotsstörning.
  4. Deltagaren måste redan ordineras ett stimulerande läkemedel för behandling av AD/HD-symtom och i en godkänd dos för ålder.

Exklusions kriterier:

  1. en diagnos av autism, beteendestörning eller intellektuell funktionsnedsättning i måttlig, svår eller djupgående omfattning.
  2. ordinerats eller tar en dos av stimulerande medel utanför det rekommenderade terapeutiska området.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ämnen på stimulerande medicin
Alla deltagare: Barn och ungdomar med diagnosen AD/HD, uppvisar störande beteende och tar stimulerande mediciner.
De stimulantia som används måste uppfylla FDA:s doseringsriktlinjer för ålder.
Andra namn:
  • Concerta
  • Vyvanse
  • Adderall
  • Aptensio
  • Daytrana
  • Metadatum
  • Quillivant
  • Ritalin
  • Focalin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i beteendefunktion
Tidsram: Varje vecka (vid varje besök): vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4; Förändring i beteendefunktion kommer att jämföras med hjälp av data från vecka ett och tre (med medicinering) mot vecka två och fyra (utan medicin).
Data kommer att samlas in och ritas på frekvensen (hastighet per minut) av problembeteende. Visuell inspektion av grafer kommer att bestämma differentiering mellan de fyra villkoren (tre testförhållanden och villkoret för frispel/kontroll) för att identifiera funktionen/funktionerna för målbeteendet. Förändringar i beteendefunktion kommer att bestämmas genom att jämföra data vecka till vecka för de första fyra veckorna. Beteendefunktion under medicinering, som inträffar vecka ett och vecka tre kommer att jämföras med beteendefunktion vid vecka två och vecka fyra. Skillnader mellan vecka ett och tre och vecka två och fyra kommer att betraktas som förändring i beteendefunktion.
Varje vecka (vid varje besök): vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4; Förändring i beteendefunktion kommer att jämföras med hjälp av data från vecka ett och tre (med medicinering) mot vecka två och fyra (utan medicin).
Ändra i artikelpreferens
Tidsram: Varje vecka (vid varje besök): vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 5, vecka 6, vecka, 7, vecka 8; vi kommer att jämföra data från veckorna 1, 3, 5 och 7 (på medicinering) mot veckorna 2, 4, 6 och 8 (med medicinering)
Data om ändring i artikelpreferens kommer att samlas in vecka till vecka för alla åtta veckor. Vi kommer att avgöra preferenser för ett föremål/aktivitet baserat på hur lång tid som är engagerad med ett föremål i terapirummet under den kostnadsfria bedömningen av operantpreferenser. Data kommer att jämföras vecka till vecka, med fokus på förändringar från veckorna ett, tre, fem och sju (på medicinering) till veckor två, fyra, sex och åtta (utan medicin). Skillnader i varuengagemang kommer att indikera skillnad i artikelpreferens.
Varje vecka (vid varje besök): vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 5, vecka 6, vecka, 7, vecka 8; vi kommer att jämföra data från veckorna 1, 3, 5 och 7 (på medicinering) mot veckorna 2, 4, 6 och 8 (med medicinering)
Ändring i preferens för sociala och icke-sociala aktiviteter
Tidsram: Varje vecka (vid varje besök): vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 5, vecka 6, vecka, 7, vecka 8; Ändringar i preferenser kommer att fastställas varje vecka, med fokus på skillnader mellan tidpunkter för medicinering och veckor av medicinering.
Data kommer att samlas in om procentandelen försök som en aktivitet har valts och om den valdes med uppmärksamhet eller utan uppmärksamhet för varje objekt/aktivitet i terapirummet för multipelstimulansen utan ersättningsbedömning. Preferensen för sociala kontra icke-sociala aktiviteter kommer att bestämmas av deltagarens urval under multipelstimulansen utan ersättningsbedömning. Förändringen i preferens för aktiviteter med uppmärksamhet och aktiviteter utan uppmärksamhet kommer att bestämmas genom att jämföra data varje vecka, med fokus på skillnader mellan data i veckorna 1, 3, 5 och 7 (om medicinering) jämfört med vecka 2, 4, 6, och 8 (fri medicin).
Varje vecka (vid varje besök): vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 5, vecka 6, vecka, 7, vecka 8; Ändringar i preferenser kommer att fastställas varje vecka, med fokus på skillnader mellan tidpunkter för medicinering och veckor av medicinering.
Förändringar i impulsivitet vid val
Tidsram: Varje vecka (vid varje besök): vecka 5, vecka 6, vecka 7, vecka 8
Data kommer att samlas in om den sekvens som valts av försökspersonen och poängsätts baserat på i vilken grad arbetspass placerades i förväg och lekaktiviteter placerades i slutet. Val där lekaktiviteter är frontladdade (dvs fler lekaktiviteter tidigare i schemat) kommer att poängsättas som mer impulsiva på ett poängsystem och val där arbetsaktiviteter är frontladdade (dvs fler arbetsaktiviteter tidigare i schemat) kommer att poängsättas som mindre impulsiv. Skillnader i impulsivitet kommer att bestämmas från vecka till vecka, med fokus på skillnader mellan veckor med medicinering (vecka 5 och 7) och veckor lediga med medicinering (vecka 6 och 8).
Varje vecka (vid varje besök): vecka 5, vecka 6, vecka 7, vecka 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av problembeteende
Tidsram: Varje vecka (vid varje besök): vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 5, vecka 6, vecka, 7, vecka 8
Data kommer att samlas in i alla utvärderingssessioner om graden av problembeteende och jämföras för sessioner om medicinering och sessioner utan medicinering.
Varje vecka (vid varje besök): vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 5, vecka 6, vecka, 7, vecka 8
Objekt Engagemang
Tidsram: Varje vecka (vid varje besök): vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 5, vecka 6, vecka, 7, vecka 8
Data kommer att samlas in i alla utvärderingssessioner som involverar lek med objekt/aktiviteter om objektengagemang och jämförs för sessioner om medicinering och sessioner utan medicinering.
Varje vecka (vid varje besök): vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 5, vecka 6, vecka, 7, vecka 8
Efterlevnad
Tidsram: Varje vecka (vid varje besök): vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 5, vecka 6, vecka, 7, vecka 8
Data kommer att samlas in om efterlevnad av krav för alla sessioner som involverar arbete. Data kommer att jämföras för sessioner om medicinering och sessioner utanför medicinering.
Varje vecka (vid varje besök): vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 5, vecka 6, vecka, 7, vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2018

Första postat (Faktisk)

5 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Problembeteende

Kliniska prövningar på Stimulerande medel

3
Prenumerera