낭포성 섬유증 환자에서 변형 방출 포사코나졸

낭포성 섬유증 환자의 항진균제 사용이 증가했습니다. Aspergillus는 이 환자 집단에서 우세한 진균 병원체이며 지금까지 voriconazole이 1차 치료제로 사용되었습니다. 재발성 및 만성 폐 감염 외에도 낭포성 섬유증 환자는 위장관 및 흡수에 문제가 있을 수 있으며 만성 간 질환이 발생할 수 있습니다. 그 결과 적절한 항진균 수치에 도달하지 못할 위험이 높으며 이는 경구 생체 이용률의 변화로 인한 것일 수 있으며 간 독성에 더 취약할 수 있습니다.

이 연구는 위장관에 대한 낭포성 섬유증의 영향으로 인해 약물의 생체 이용률에 차이가 있는지 확인하기 위해 낭포성 섬유증 환자에서 포사코나졸의 새로운 변형 방출형 1일 1회 제형의 사용을 평가할 것입니다. 1일 1회 포사코나졸의 이 새로운 제형은 Therapeutic Goods Administration(TGA)의 승인을 받았으며 2015년 3월부터 PBS(Pharmaceutical Benefits Scheme)에서 사용할 수 있습니다. 새로운 제제는 낭포성 섬유증에서 항진균제의 주요 문제 중 하나를 극복할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 경구 생체 이용률. 포사코나졸은 또한 간독성이 감소된 것으로 보입니다. 이 연구는 약물의 안전성과 내약성, 약리학적 및 미생물학적 종점에 초점을 맞출 것입니다.

자격을 갖춘 참가자 20명이 등록하고

• 전처리 객담은 치료의 표준으로 수집됩니다.
• 포사코나졸 혈청 수치는 2일, 5일 및 7일에 측정됩니다. (치료 기준으로 5일 및 7일).
• 신장 및 간 기능은 표준 관리로 치료를 받는 동안 평가되었습니다.
• 내약성을 평가하고 간 독성 발생을 모니터링하기 위해 30일 동안 추적 관찰