Modifioidun vapautumisen posakonatsoli potilailla, joilla on kystinen fibroosi

Sienilääkkeiden käyttö on lisääntynyt ihmisillä, joilla on kystinen fibroosi. Aspergillus on hallitseva sienipatogeeni tässä potilaspopulaatiossa, ja toistaiseksi vorikonatsolia on käytetty ensisijaisesti. Toistuvien ja kroonisten keuhkoinfektioiden lisäksi kystistä fibroosia sairastavilla voi myös olla ongelmia ruoansulatuskanavan ja imeytymisen kanssa, ja he voivat kehittää kroonisen maksasairauden. Tämän seurauksena niillä on suuri riski, että he eivät saavuta riittäviä antifungaalitasoja, mikä voi johtua muuttuneesta oraalisesta biologisesta hyötyosuudesta, ja ne voivat olla herkempiä maksatoksisille vaikutuksille.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan posakonatsolin uudemman modifioidun vapautumisen, kerran vuorokaudessa annettavan formulaation käyttöä kystistä fibroosia sairastavilla ihmisillä sen selvittämiseksi, onko lääkkeen biologisessa hyötyosuudessa eroja, jotka johtuvat kystisen fibroosin vaikutuksesta maha-suolikanavaan. Therapeutic Goods Administration (TGA) on hyväksynyt tämän uudemman kerran päivässä sisältävän posakonatsolin formulaation, ja se on ollut saatavilla PBS:ssä (Pharmaceutical Benefits Scheme) maaliskuusta 2015 lähtien. Uudemmalla formulaatiolla on potentiaalia voittaa yksi suurimmista sienilääkkeiden haasteista kystisessä fibroosissa; oraalinen biologinen hyötyosuus. Posakonatsolilla näyttää myös olevan hepatotoksisuus vähentynyt. Tässä tutkimuksessa keskitytään lääkkeen turvallisuuteen ja siedettävyyteen sekä farmakologisiin ja mikrobiologisiin päätepisteisiin.

20 kelvollista osallistujaa ilmoittautuu ja heillä on a

• Esikäsittelyä edeltävä yskös kerätään hoidon vakiona.
• Posakonatsolin seerumipitoisuudet mitataan päivinä 2, 5 ja 7 (päivät 5 ja 7 normaalina hoitona).
• munuaisten ja maksan toiminta arvioitiin hoidon aikana tavanomaisena hoitona.
• seurannassa 30 päivän ajan siedettävyyden arvioimiseksi ja maksatoksisuuden kehittymisen seuraamiseksi