Módosított felszabadulású pozakonazol cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél

A cisztás fibrózisban szenvedők körében nőtt a gombaellenes szerek használata. Az Aspergillus a domináns gombakórokozó ebben a betegpopulációban, és eddig a vorikonazolt alkalmazták első vonalban. Az ismétlődő és krónikus tüdőfertőzéseken kívül a cisztás fibrózisban szenvedőknek a gyomor-bél traktusban és a felszívódásban is problémái lehetnek, és krónikus májbetegség alakulhat ki. Ennek következtében nagy a kockázata annak, hogy nem érik el a megfelelő gombaellenes szintet, ami a megváltozott orális biohasznosulásnak köszönhető, és érzékenyebbek lehetnek a májtoxicitásra.

Ez a tanulmány értékelni fogja az újabb módosított hatóanyag-leadású, napi egyszeri posakonazol készítmény cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél történő alkalmazását, hogy megállapítsa, van-e különbség a gyógyszer biológiai hozzáférhetőségében a cisztás fibrózis gyomor-bél traktusra gyakorolt ​​hatása miatt. Ezt a napi egyszeri posakonazolt tartalmazó újabb készítményt a Therapeutic Goods Administration (TGA) hagyta jóvá, és 2015 márciusa óta elérhető a Pharmaceutical Benefits Scheme (PBS) rendszerében. Az újabb készítmény képes leküzdeni a cisztás fibrózis gombaellenes szerekkel kapcsolatos egyik fő kihívást; orális biohasznosulás. Úgy tűnik, hogy a pozakonazol csökkenti a hepatotoxicitást is. Ez a tanulmány a gyógyszer biztonságosságára és tolerálhatóságára, valamint a farmakológiai és mikrobiológiai végpontokra összpontosít.

20 jogosult résztvevő kerül beiratkozásra, és a

• A kezelés előtti köpet gyűjtése standard ellátásként történik.
• A pozakonazol szérumszintjét a 2., 5. és 7. napon mérik (az 5. és 7. napon standard ellátás).
• a vese- és májműködést standard ellátásként értékelték a kezelés alatt.
• 30 napon keresztül követték nyomon a tolerálhatóság értékelésére és a májtoxicitás kialakulásának monitorozására