Posakonazol med modifierad frisättning hos patienter med cystisk fibros

Användning av svampdödande medel har ökat hos personer med cystisk fibros. Aspergillus är den dominerande svamppatogenen i denna patientpopulation och hittills har vorikonazol använts i första hand. Förutom återkommande och kroniska lunginfektioner kan personer med cystisk fibros också ha problem med mag-tarmkanalen och absorptionen och kan utveckla kronisk leversjukdom. Som en följd av detta löper de hög risk att inte uppnå tillräckliga antimykotikanivåer, vilket kan bero på förändrad oral biotillgänglighet, och de kan vara mer mottagliga för levertoxicitet.

Denna studie kommer att utvärdera användningen av den nyare modifierade frisättningen, en gång dagligen formulering av posakonazol hos personer med cystisk fibros för att identifiera om det finns någon skillnad i biotillgängligheten av läkemedlet på grund av effekten av cystisk fibros på mag-tarmkanalen. Denna nyare formulering av posakonazol en gång dagligen är godkänd av Therapeutic Goods Administration (TGA) och tillgänglig på Pharmaceutical Benefits Scheme (PBS) sedan mars 2015. Den nyare formuleringen har potential att övervinna en av de stora utmaningarna med svampdödande medel vid cystisk fibros; oral biotillgänglighet. Posakonazol verkar också ha minskad levertoxicitet. Denna studie kommer att fokusera på läkemedlets säkerhet och tolerabilitet, såväl som farmakologiska och mikrobiologiska effektmått.

20 berättigade deltagare kommer att registreras och har en

• Förbehandlingssputum kommer att samlas in som standardvård.
• Serumnivåer av posakonazol tas dag 2, 5 och 7. (Dag 5 och 7 som standardvård).
• njur- och leverfunktion utvärderas under behandling som standardvård.
• följs upp i 30 dagar för att utvärdera tolerabilitet och övervaka utvecklingen av levertoxicitet