Posakonazol s modifikovaným uvolňováním u pacientů s cystickou fibrózou

U lidí s cystickou fibrózou se zvýšilo užívání antimykotik. Aspergillus je dominantním houbovým patogenem v této populaci pacientů a dosud byl vorikonazol používán jako první linie. Kromě opakujících se a chronických plicních infekcí mohou mít lidé s cystickou fibrózou také problémy s gastrointestinálním traktem a vstřebáváním a může se u nich rozvinout chronické onemocnění jater. V důsledku toho jsou vystaveni vysokému riziku, že nedosáhnou adekvátních hladin antimykotik, což může být způsobeno změněnou perorální biologickou dostupností, a mohou být náchylnější k hepatální toxicitě.

Tato studie vyhodnotí použití novější formulace posakonazolu s modifikovaným uvolňováním jednou denně u lidí s cystickou fibrózou, aby se zjistilo, zda existuje nějaký rozdíl v biologické dostupnosti léku v důsledku účinku cystické fibrózy na gastrointestinální trakt. Tato novější formulace posakonazolu podávaného jednou denně je schválena Therapeutic Goods Administration (TGA) a od března 2015 je k dispozici na programu Pharmaceutical Benefits Scheme (PBS). Novější formulace má potenciál překonat jeden z hlavních problémů s antimykotiky u cystické fibrózy; orální biologická dostupnost. Zdá se, že posakonazol má také sníženou hepatotoxicitu. Tato studie se zaměří na bezpečnost a snášenlivost léku, stejně jako na farmakologické a mikrobiologické koncové body.

Zapíše se 20 oprávněných účastníků a bude mít a

• Sputum před léčbou bude odebíráno jako standardní péče.
• Hladiny posakonazolu v séru budou měřeny 2., 5. a 7. den (5. a 7. den jako standardní péče).
• funkce ledvin a jater hodnocená během léčby jako standardní péče.
• sledováni po dobu 30 dnů k posouzení snášenlivosti a sledování vývoje jaterní toxicity