Позаконазол с модифицированным высвобождением у пациентов с кистозным фиброзом

Использование противогрибковых препаратов увеличилось у людей с муковисцидозом. Aspergillus является доминирующим грибковым патогеном в этой популяции пациентов, и до сих пор вориконазол использовался в качестве первой линии. Помимо рецидивирующих и хронических инфекций легких, люди с муковисцидозом также могут иметь проблемы с желудочно-кишечным трактом и всасыванием, а также у них может развиться хроническое заболевание печени. Как следствие, они подвержены высокому риску недостижения адекватных противогрибковых уровней, что может быть связано с изменением пероральной биодоступности, и они могут быть более восприимчивы к печеночной токсичности.

В этом исследовании будет оцениваться использование более новой формы позаконазола с модифицированным высвобождением для приема один раз в день у людей с муковисцидозом, чтобы определить, есть ли какая-либо разница в биодоступности препарата из-за влияния муковисцидоза на желудочно-кишечный тракт. Этот новый состав позаконазола для приема один раз в день одобрен Управлением по терапевтическим товарам (TGA) и доступен в Схеме фармацевтических преимуществ (PBS) с марта 2015 года. Новый состав может решить одну из основных проблем с противогрибковыми препаратами при муковисцидозе; пероральная биодоступность. Позаконазол также снижает гепатотоксичность. Это исследование будет сосредоточено на безопасности и переносимости препарата, а также на фармакологических и микробиологических конечных точках.

20 подходящих участников будут зарегистрированы и получат

• Мокрота до лечения будет собираться в качестве стандартного лечения.
• Уровни позаконазола в сыворотке будут измеряться на 2-й, 5-й и 7-й дни (5-й и 7-й дни в качестве стандарта лечения).
• оценка функции почек и печени во время лечения в качестве стандарта лечения.
• последующее наблюдение в течение 30 дней для оценки переносимости и мониторинга развития гепатотоксичности.