응급실에서 합성된 18-리드 ECG 평가
Nihon Kohden이 후원하는 이 연구는 실제 18-리드 ECG를 황금 표준으로 사용하여 후측방 및/또는 우심실 허혈 진단에서 합성 18-리드 심전도(ECG)의 민감도와 특이성을 결정하는 것을 목표로 합니다. 합성된 18-리드 ECG는 응급실(ED)에서 수행된 표준 12-리드 ECG에서 정보의 6개 추가 리드를 계산합니다. Nihon Kohden은 여분의 리드를 수학적으로 합성하고 표시할 수 있는 synECi18 기술을 개발했습니다.
환자 모집단(n=300)은 흉통, 흉부 압박 또는 흉부 불편감을 주 호소하여 North Shore 대학 병원 또는 Long Island Jewish Medical Center ED에 내원한 환자로 구성됩니다. 이 환자들은 일상적인 임상 치료의 일환으로 표준 12리드 ECG를 받게 됩니다. ST-상승 심근경색증(STEMI) 및 알려진 양성 트로포닌 값을 가진 환자는 연구에서 제외됩니다.
훈련된 ED 연구 기술자는 Nihon Kohden에서 제공하는 ECG 기계를 사용하여 두 개의 연속 15리드 ECG를 얻습니다. 그런 다음 두 개의 15-리드 ECG가 ECG 기계에 저장됩니다. 저장된 정보는 나중에 알고리즘에 입력되어 합성된 18-리드를 계산합니다. 실제 18-리드(ED에서 수행된 2개의 15-리드로 구성됨)는 synECi18 기술로 생성된 합성 18-리드와 비교됩니다. 연구 심장 전문의는 실제 18-리드 ECG 및 합성된 18-리드 ECG를 평가하고 후방 측면 및/또는 우측 심실 허혈이 있는지 여부를 결정합니다. 심장전문의는 그들이 분석하고 있는 파형의 유형(합성 대 실제)에 대해 눈이 멀 것입니다.
이 연구는 환자 치료 또는 치료를 방해하지 않지만 응급실에서 수행된 두 개의 15-리드 ECG는 병원의 전자 의료 기록 시스템에서 공식 18-리드 ECG를 주문할지 여부를 결정할 수 있는 의사에게 표시됩니다. .
synECi18 합성 18-리드 ECG는 비교를 위한 기준으로 사용되는 실제 18-리드 ECG와 함께 후측방 및/또는 우심실 허혈 진단에 높은 민감도와 특이성을 제공할 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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New York
-
Manhasset, New York, 미국, 11030
- North Shore University Hospital
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New Hyde Park, New York, 미국, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 흉통 또는 흉부 불쾌감 또는 흉부 압박을 주 호소하는 피험자
- 트로포닌 검사가 지시되었습니다(모집 당시 양성 불명)
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 영어로 말하기
제외 기준:
- STEMI 환자
- 트로포닌 검사를 지시받지 않은 환자
- 임산부
- 18세 미만 환자
- 죄수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 시험
두 개의 연속 15리드 ECG를 얻습니다. 첫 번째 15-리드 ECG에는 가슴 오른쪽에 추가로 3개의 전극/스티커가 있고 두 번째 15-리드 ECG에는 뒤쪽에 추가로 3개의 전극/스티커가 있습니다.
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15-리드 ECG는 기존의 12-리드 ECG와 신체 오른쪽에 추가로 3개의 리드로 구성됩니다.
첫 번째 15-리드 ECG에는 가슴 오른쪽에 추가로 3개의 전극/스티커가 있고 두 번째 15-리드 ECG에는 뒤쪽에 추가로 3개의 전극/스티커가 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ST 상승, ST 저하 및 T파 반전 식별에서 합성 및 실제 18리드 ECG 간의 민감도 및 특이도 일치
기간: 30 분
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실제 18-리드 ECG와 합성된 ECG 리드를 비교하기 위한 민감도, 특이성, 양성 예측값 및 음성 예측값.
모든 측정값은 95% 신뢰 지수입니다.
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30 분
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ST 상승, ST 저하 및 T파 역전 식별에서 합성 및 실제 18리드 ECG 간의 Kappa 합의
기간: 30 분
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실제 18-리드 ECG와 합성된 ECG 리드를 비교하기 위한 Kappa 값.
모든 측정값은 95% 신뢰 지수입니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Timmy Li, PhD, Northwell Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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