Utvärdering av syntetiserat 18-avlednings-EKG på akutmottagningen

Denna studie, sponsrad av Nihon Kohden, syftar till att fastställa känsligheten och specificiteten hos syntetiserat 18-avledningselektrokardiogram (EKG) vid diagnos av posterior-lateral och/eller högerkammarischemi, med hjälp av faktisk 18-avlednings-EKG som guldstandard. Det syntetiserade 18-avlednings-EKG:et beräknar sex extra informationsavledningar från standard-EKG:et med 12 avledningar som görs på akutmottagningen (ED). Nihon Kohden har skapat synECi18 Technology, som matematiskt kan syntetisera och visa de extra leads.

Patientpopulationen (n=300) kommer att bestå av patienter som kommer till North Shore University Hospital eller Long Island Jewish Medical Center ED med ett huvudsakligt klagomål av bröstsmärtor, tryck i bröstet eller obehag i bröstet. Dessa patienter kommer att få ett standard 12-avlednings-EKG som en del av sin rutinmässiga kliniska vård. Patienter med ST-Elevation Myocardial Infarction (STEMI) och ett känt positivt troponinvärde kommer att exkluderas från studien.

Utbildade ED-studietekniker kommer att använda EKG-maskiner från Nihon Kohden för att få två på varandra följande 15-avlednings-EKG. De två 15-avlednings-EKG:n sparas sedan på EKG-maskinen. Den sparade informationen kommer senare att matas in i en algoritm för att beräkna de syntetiserade 18-avledningarna. De faktiska 18-avledningarna (som består av de två 15-avledningarna som utförs i ED) kommer att jämföras med de syntetiserade 18-avledningarna som produceras av synECi18-teknologin. En studie kardiologer kommer att utvärdera de faktiska 18-avlednings-EKG:n och syntetiserade 18-avlednings-EKG:n och avgöra om det finns posterior-lateral och/eller högersidig ventrikulär ischemi. Kardiologerna kommer att bli blinda för den typ av vågform de analyserar (syntetiserad kontra faktisk).

Studien kommer inte att störa patientvård eller behandling, men de två 15-avlednings-EKG som gjorts i akuten kommer att visas för läkaren som kan avgöra om ett officiellt 18-avlednings-EKG ska beställas eller inte i sjukhusets elektroniska journalsystem .

Det antas att synECi18 syntetiserade 18-avlednings-EKG kommer att ge hög känslighet och specificitet för att diagnostisera posterior-lateral och/eller högerkammarischemi, med de faktiska 18-avlednings-EKG:na som referens för jämförelse.