성교통이 있는 여성을 위한 CBT 그룹 치료
성교통이 있는 여성을 위한 인지 행동 그룹 프로그램 플러스: 무작위 대기자 명단 제어 다기관 효능 시험
현재 연구는 성교통 경험과 관련된 생각, 감정, 행동 및 부부 상호 작용을 대상으로 하는 10개의 그룹 세션과 3개의 개별 커플 세션의 그룹 CBT 치료 프로그램을 사용할 것입니다. 피상적 성교통이 있는 여성과 그 파트너는 스웨덴의 한 치료 장소와 네덜란드의 두 치료 장소에서 CBT 그룹 프로그램 플러스 또는 대기자 명단 제어 기간에 무작위 배정됩니다. 대기자 명단 제어 기간은 6개월의 치료 기간과 비슷할 것입니다.
그룹 프로그램 플러스는 대기자 통제 기간에 있는 여성에 비해 표면적 성교통이 있는 여성의 성교 중 통증 개선에 더 효과적이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이론적 해석:
만성 생식기 통증의 흔한 형태인 표재성 성교통은 고통받는 여성의 성기능 저하와 관련이 있을 뿐만 아니라 여성과 파트너의 성적 만족도 저하와 관련이 있습니다. 최근 연구에 따르면 인지 행동 요법(CBT) 개입이 통증 감소, 성기능 향상 및 관계 측면 개선과 관련하여 효과가 있는 것으로 나타났지만, 무작위 대조 시험은 여전히 드물다. 통증 및 성욕 결과 개선을 목표로 하는 CBT 치료에 파트너를 포함하라는 문헌의 권장 사항에도 불구하고, 파트너를 치료에 통합한 공개된 무작위 CBT 통제 시험은 없습니다.
1차 목표: 그룹 프로그램 플러스가 대기자 명단에 있는 통제 조건의 여성과 비교하여 표재성 성교통이 있는 여성의 성교 중 통증을 개선하는지 평가합니다.
이차 목표(들): a) 여성(및 파트너) 성(성기능, 고통 및 만족), b) 여성의 심리적 적응(부정적 및 긍정적 침투 신념, 통증/침투 대처 행동)을 평가합니다. c) 관계 요인(파트너 반응 및 관계 만족도) 및 성교 중 통증의 개선이 연령, 성기능, 관계 만족도, 남용 이력과 같은 치료 전 환자 특성에 의해 조절되는지 여부 및 a) 부정적인 요인 감소에 의해 매개됨 침투 신념, 회피 행동 및/또는 긍정적 침투 신념 및 성기능 개선(즉, 성적 흥분).
연구 설계:
참여 센터 중 하나(2개국에서 n=3)의 적격 여성과 파트너는 각 센터에 대해 계층화된 블록 무작위화 디자인을 사용하여 CBT 그룹 프로그램 플러스 또는 대기자 명단 통제 그룹(WLC)으로 무작위 배정됩니다. . 6개월의 대기자 명단 기간은 적극적인 치료 시작부터 치료 후 측정까지의 기간과 비슷합니다. WLC 이후 WLC의 환자들은 적극적인 치료를 받게 됩니다. 이러한 참가자의 데이터는 치료 이득의 시간적 안정성을 테스트하기 위해 반복 측정 분석에 포함됩니다. 대상자 내 반복 측정 비교는 치료 전, 치료 후, 치료 종료 후 3개월 및 6개월 추적에서 참가자와 파트너의 데이터에 대해 수행됩니다. 또한 참가자는 처음 6개월 동안 집에서 월간 설문지를 작성합니다. 활성 치료 그룹의 참가자도 주간 측정을 완료합니다. 이러한 추가 측정은 중재 분석에 필요합니다. 참가자 및 파트너의 총 연구 기간(추적 포함)은 12-18개월입니다.
간섭:
CBT 단체 프로그램 플러스는 6개월간 1시간 커플 CBT 3회와 2시간 단체 CBT 10회로 구성되어 있습니다. 도수치료는 통증 및 성교육, 이완 및 점진적인 노출 운동, 부부를 위한 감각 집중 및 성적인 의사소통 운동으로 구성됩니다. 6-8 명의 여성이 각 그룹에 참여합니다. 두 명의 심리학자가 커플 및 그룹 세션을 진행합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ida K Flink, PhD
- 전화번호: +46(0)19313740
- 이메일: ida.flink@oru.se
연구 연락처 백업
- 이름: Linnéa Engman, MS
- 전화번호: +46(0)19303168
- 이메일: linnea.engman@oru.se
연구 장소
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Leiden, 네덜란드, 2300
- 아직 모집하지 않음
- Leiden University Medical Center, Department of Gynecology
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연락하다:
- Moniek Ter Kuile, PhD
- 전화번호: +31(0)715263121
- 이메일: M.M.ter_kuile@lumc.nl
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Maastricht, 네덜란드, 6202
- 아직 모집하지 않음
- Maastricht Universiy Medical Center (MUMC)
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연락하다:
- Reinhilde Melles, MS
- 이메일: reinhilde.melles@mumc.nl
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Örebro, 스웨덴, 70182
- 모병
- Center for Health and Medical Psychology (CHAMP) Örebro University
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연락하다:
- Ida K Flink, PhD
- 이메일: ida.flink@oru.se
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연락하다:
- Linnea Engman, MS
- 이메일: linnea.engman@oru.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성
- 18-45세
- 최소 3개월 동안 이성애 관계에서
- 표면적 성교통 진단(DSM5에 따름) 지속적인 감염).
- 성공적인 성교의 과거 경험
- 작년에 성관계 시도
제외 기준:
- 평생 동안 완전한 성교를 한 적이 없다고 보고함
- 연구에 참여할 의향이 없는 파트너
- DSM-5 기준에 따른 주요 정동 장애, 정신병 장애, 물질 관련 장애 또는 생식기와 관련된 외상 후 스트레스 장애(예: 성적 학대의 후유증)
- 임신 중
- 작년에 아이를 출산했다
- 평가 및 치료에 참여할 만큼 네덜란드어 또는 스웨덴어를 구사하지 못함
- CBT 또는 WLC 기간 동안 표재성 성교통에 대한 동시 심리 치료 또는 물리 치료를 받는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CBT 그룹 치료
파트너 참여 CBT 그룹 치료 플러스: 그룹 세션 10회 및 커플 세션 3회
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CBT 단체 프로그램 플러스는 6개월간 1시간 커플 CBT 3회와 2시간 단체 CBT 10회로 구성되어 있습니다.
도수치료는 통증 및 성교육, 이완 및 점진적인 노출 운동, 부부를 위한 감각 집중 및 성적인 의사소통 운동으로 구성됩니다.
6-8 명의 여성이 각 그룹에 참여합니다.
두 명의 심리학자가 커플 및 그룹 세션을 진행합니다.
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다른: 대기자 명단
6개월 대기자 명단 통제 조건.
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CBT 단체 프로그램 플러스는 6개월간 1시간 커플 CBT 3회와 2시간 단체 CBT 10회로 구성되어 있습니다.
도수치료는 통증 및 성교육, 이완 및 점진적인 노출 운동, 부부를 위한 감각 집중 및 성적인 의사소통 운동으로 구성됩니다.
6-8 명의 여성이 각 그룹에 참여합니다.
두 명의 심리학자가 커플 및 그룹 세션을 진행합니다.
활성 치료 기간(6개월) 동안 대기자 통제 조건.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음경/질 성교(PI) 중 통증의 평균 수준
기간: 6 개월; 9개월; 12 개월
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통증 강도는 0-10 사이의 척도로 측정됩니다.
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6 개월; 9개월; 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침투 행동 설문지(PBQ)
기간: 6 개월; 9개월; 12 개월
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PBQ는 질 삽입의 다음 측면과 함께 지난달 동안 여성의 경험에 대해 묻는 7가지 질문으로 구성되어 있습니다. 여성이 두 손가락 질에 삽입, 파트너가 한 손가락 질에 삽입, 파트너가 두 손가락 질에 삽입, 다른 물건(탐폰이나 딜도 등)을 질에 자가 삽입 여자와 파트너.
응답 범주는 다음과 같습니다. (a) 시도하지 않음; (b) 시도했으나 성공하지 못함; (c) 시도하고 때때로 성공함; 그리고 (d) 시도했고 항상 성공했습니다.
척도의 합계가 계산되며 범위는 4-28입니다.
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6 개월; 9개월; 12 개월
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생식기 통증 평가 설문지(GPQ)
기간: 6 개월; 9개월; 12 개월
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질의 접촉 및 삽입으로 경험하는 생식기 통증은 7개 항목 생식기 통증 평가 설문지(GPQ)로 평가됩니다.
응답 범주는 0(전혀 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 다양합니다.
설문지는 2개의 하위척도로 구성되어 있는데, 첫 번째 하위척도인 '촉각 및 손가락 삽입 시 통증''은 총 6문항(환자 자신의 외음부에 의한 통증, 환자의 파트너에 의한 외음부에 의한 통증, 자신의 손가락 하나/두 개를 질에 삽입하는 동안의 통증 및 환자 파트너의 손가락 하나/두 개를 질에 삽입하는 동안의 통증.
하위 척도의 범위는 0-60입니다.
두 번째 하위 척도는 성교 중 통증과 관련된 1개 항목입니다(0-10).
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6 개월; 9개월; 12 개월
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여성 성기능 지수(FSFI)
기간: 6 개월; 9개월; 12 개월
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여성 성기능은 19개 항목의 여성 성기능 지수(FSFI)로 평가됩니다.
성적 기능의 6개 영역인 성적 욕망, 성적 흥분, 윤활, 오르가슴, 성적 만족, 성적 고통을 다룹니다.
답변은 항목에 따라 0 또는 1에서 5까지의 리커트 척도로 제공됩니다.
현재 연구에서는 지난 4주 동안의 성기능을 나타내는 성적 통증에 대한 세 가지 항목을 제외하고 총 FSFI 점수를 사용할 것입니다.
총 점수 범위는 2-30이며 점수가 높을수록 성기능이 높음을 나타냅니다.
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6 개월; 9개월; 12 개월
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여성 성적 고통 척도(FSDS)
기간: 6 개월; 9개월; 12 개월
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성적 관련 개인적 고통은 12개 항목의 여성 성적 고통 척도(FSDS)로 평가됩니다.
질문은 0-4 리커트 척도로 답변되며 총 점수 범위는 0-48이며 점수가 높을수록 성적 고통이 높음을 나타냅니다.
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6 개월; 9개월; 12 개월
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성적 만족 척도의 글로벌 척도(GMSEX)
기간: 6 개월; 9개월; 12 개월
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성적 만족도는 5개 항목의 글로벌 성적 만족 척도(GMSEX)로 평가됩니다.
GMSEX는 성적 만족도를 '좋음'에서 '나쁨', '유쾌함'에서 '불쾌함', '긍정적'에서 '부정적', '만족함'에서 '불만족함', '가치함'의 5개 차원으로 구성되어 있습니다. "가치 없는".
총 점수 범위는 5-35점이며 점수가 높을수록 성적 만족도가 높음을 의미합니다.
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6 개월; 9개월; 12 개월
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질 침투 인지 설문지(VPCQ)
기간: 6 개월; 9개월; 12 개월
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질 삽입에 관한 긍정적 및 부정적 인식과 믿음은 22개 항목의 질 침투 인지 설문지(VPCQ)로 평가됩니다.
VPCQ는 질 삽입에 대한 긍정적인 진술과 부정적인 진술을 사용하는 22개 항목의 자가 보고 측정이며 7점 리커트 척도로 응답됩니다.
가능한 답변 범위는 "0 = 전혀 적용되지 않음"에서 "6 = 매우 강하게 적용됨"입니다.
VPCQ는 통제 신념(4개 항목), 파국적 및 고통 신념(5개 항목), 자기 이미지 신념(6개 항목), 긍정적 신념(5개 항목) 및 생식기 비호환성 신념(2개 항목)의 5개 하위 척도로 구성됩니다.
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6 개월; 9개월; 12 개월
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고통스러운 성교 자기효능감 척도(PISES)
기간: 6 개월; 9개월; 12 개월
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통증 자기 효능감 신념은 20개 항목의 PISES(성교 통증 자기 효능감 척도)를 사용하여 평가되며, 성교 중 통증 조절에 대한 자기 효능감, 성기능 및 기타 증상에 대한 자기 효능감의 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.
답변은 (10) 매우 불확실함에서 (100) 매우 확실함까지의 10점 척도로 제공됩니다.
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6 개월; 9개월; 12 개월
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CHAMP 성적 통증 대처 척도(CSPCS)
기간: 6 개월; 9개월; 12 개월
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삽입 중 회피 및 지구력 대처 행동은 12개 항목 CHAMP 성적 통증 대처 척도(CSPCS)로 평가됩니다.
이 척도는 회피, 지구력 및 대체 전략의 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.
응답자는 각 진술에 대한 동의를 1("전혀 사실이 아님")에서 7("항상 사실") 사이로 평가합니다.
총 점수 범위는 각 하위 척도에서 4-28입니다.
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6 개월; 9개월; 12 개월
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Maudsley 결혼 설문지(MMQ)
기간: 6 개월; 9개월; 12 개월
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관계 만족도는 Maudsley Marital Questionnaire MMQ의 결혼 불만족 하위 척도의 10개 항목으로 평가됩니다.
가능한 범위는 0-80이며 점수가 높을수록 불만족이 더 큰 것을 나타냅니다.
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6 개월; 9개월; 12 개월
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접근 및 회피 성적 목표(AASG)
기간: 6 개월; 9개월; 12 개월
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성적 동기와 목표를 평가하기 위해 15개 항목 접근 및 성 목표 회피(AASG) 측정이 사용됩니다.
참가자는 섹스에 참여하기로 결정하는 데 영향을 미치는 9가지 접근 방식과 6가지 대인 관계 목표의 중요성을 7점 척도로 평가할 수 있습니다.
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6 개월; 9개월; 12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 6 개월; 9개월; 12 개월
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우울증의 증상은 환자 건강 설문지(PHQ-9) 9개 항목으로 평가됩니다.
답변은 0-3 사이의 척도로 제공되며 총 점수 범위는 0-27 사이이며 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 높음을 나타냅니다.
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6 개월; 9개월; 12 개월
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범불안 장애-7(GAD-7)
기간: 6 개월; 9개월; 12 개월
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불안 증상은 7항목 범불안 장애-7(GAD-7)으로 평가됩니다.
답변은 0-3 사이의 척도로 제공되며 총 점수 범위는 0-21 사이이며 점수가 높을수록 불안 증상이 더 높음을 나타냅니다.
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6 개월; 9개월; 12 개월
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국제 발기부전 지수(IIEF)
기간: 6 개월; 9개월; 12 개월
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남성의 성기능은 남성의 성기능 평가를 위해 널리 사용되는 다차원 자기 보고 도구인 국제 발기 기능 지수(IIEF)의 15개 항목으로 평가됩니다.
답변은 항목에 따라 0 또는 1에서 5까지의 리커트 척도로 제공됩니다.
현재 연구에서는 지난 4주 동안의 성적 기능을 나타내는 총 IIEF 점수가 사용될 것입니다.
총 점수 범위는 2-30이며 점수가 높을수록 성기능이 높음을 나타냅니다.
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6 개월; 9개월; 12 개월
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남성 성적 고통 척도(MSDS)
기간: 6 개월; 9개월; 12 개월
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성적 관련 개인적 고통은 12개 항목의 여성 성적 고통 척도(FSDS)로 평가됩니다.
FSDS에는 성별 특정 항목이 포함되어 있지 않기 때문에 이 조치는 남성 참여자에게도 성공적으로 시행되었습니다.
질문은 0-4 리커트 척도로 답변되며 총 점수 범위는 0-48이며 점수가 높을수록 성적 고통이 높음을 나타냅니다.
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6 개월; 9개월; 12 개월
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체감되는 치료 개선 및 만족도
기간: 6 개월; 9개월; 12 개월
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결과의 임상적 유의성을 평가하기 위해 자가 보고 개선(0(악화)에서 5(완전)) 및 치료 만족도(0(완전히 불만족)에서 10(완전히 만족)의 척도)를 측정합니다.
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6 개월; 9개월; 12 개월
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유로퀄5(EQ-5D)
기간: 6 개월; 9개월; 12 개월
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일반적인 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
EQ-5D의 시각적 아날로그 척도(VAS)는 여성과 파트너가 0-100 범위에서 판단하는 건강의 정량적 측정으로 사용됩니다.
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6 개월; 9개월; 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ida K Flink, PhD, Örebro University, Sweden
- 수석 연구원: Moniek M ter Kuile, PhD, Leiden University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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