휴먼 코메도제닉 테스트

포함 기준:

• 남성 또는 여성.
• 18~45세.
• 서면 동의서를 기꺼이 제공하고 영어를 읽고, 말하고, 쓰고, 이해할 수 있는 개인.
• 뒷면에 큰 모공이 있는 여드름이 나기 쉬운 사람 또는 얼굴이나 등에 여드름의 병력이 있는 사람.
• 등의 패치 적용과 관련된 이전 임상 연구에 참여한 이후 최소 2주 휴식 기간을 가진 개인.
• 연구 기간 동안 등으로 직사광선에 노출되는 것을 피하고 태닝 베드를 사용하려는 개인.
• 일반적으로, 피험자가 보고한 병력에 근거하여 건강 상태가 양호합니다.
• 연구 평가에 적합한 일반적으로 건강한 피부 상태를 가짐
• 전체 학습 기간 동안 사용할 수 있습니다.
• 패치 부위를 가능한 한 건조하게 유지하고 연구 기간 동안 수영이나 온수 욕조에 몸을 담그는 것을 자제하려는 개인(샤워/목욕 제한 없음).
• 기꺼이 협조하고 지시를 따릅니다.
• 가임 가능성이 없는 여성 피험자는 다음 기준 중 하나 이상을 충족해야 합니다.

자궁절제술 및/또는 양측 난소절제술을 받았음, 폐경 후임(최소 1년 동안 무월경), 난관 결찰술을 받았음, 외과적 불임술(예: 난관 폐색, 자궁절제술, 양측 난관 절제술)을 받았음;

• 가임 가능성이 있는 여성 피험자는 연구 기간 동안 및 연구 완료 후 30일 동안 의학적으로 허용되는 형태의 산아제한을 실행하는 데 동의해야 합니다. 여성은 연구 시작 전 최소 3개월 동안 그러한 피임법을 사용했어야 합니다.
• 피험자 및/또는 그/그녀의 파트너가 사용할 수 있는 의학적으로 허용되는 피임 형태는 다음과 같습니다.

호르몬 피임 방법(경구, 주사, 이식, 패치 또는 질 링)의 확립된 사용.

살정제를 사용하거나 사용하지 않는 장벽 피임 방법: 콘돔 또는 폐색 캡(격막 또는 자궁경부/볼트 캡), 자궁 내 장치(IUD) 또는 자궁 내 시스템(IUS), 외과적 불임법(예: 정관 수술을 받은 남성 파트너와의 일부일처 관계에서 정자수 검사, 난관폐쇄술, 자궁절제술, 양측 난관절제술 등으로 효과가 확인됨) 이성애 금욕: 피험자가 선호하고 일상적인 생활 방식과 일치하는 경우. 주기적인 금욕(예: 달력, 배란, 증상체온, 배란 후 방법) 및 금단은 허용되는 피임 방법이 아닙니다.

제외 기준:

• 접착제 및/또는 시아노아크릴레이트(슈퍼 글루) 또는 특정 테스트 패널의 테스트 재료에 대한 성분을 포함하여 일반적인 국소 스킨케어 제품에 대해 알려진 알레르기 또는 민감성을 가진 개인.
• 사법 또는 행정 결정에 의해 자유가 박탈된 경우.
• 장기 절제(신장, 폐, 비장 및 간), 장기 이식 또는 지난 5년 이내에 장기 의식 상실 또는 현재 증상 및/또는 부작용이 있는 두개골 뇌진탕을 겪었습니다.
• 당뇨병, 고혈압, 갑상선 기능 항진증/저하증, 고콜레스테롤혈증 등과 같은 조절되지 않는 대사 상태를 자가 보고한 개인.
• 통제된 건강 상태를 가진 개인은 PI 또는 지정인의 재량에 따라 연구에서 제외될 수 있습니다.

고혈압, 고콜레스테롤혈증 등 피부에 영향을 미치지 않는 질환을 가진 피험자는 식이요법, 약물복용 등을 통해 건강상태를 관리할 경우 등록할 수 있다.

갑상선 기능 항진증, 당뇨병과 같이 피부에 영향을 미칠 수 있는 상태가 있는 피험자는 건강 상태가 조절되는지 여부에 관계없이 제외되어야 합니다.

• 만성 질환(예: 인슐린, 항히스타민제, 스테로이드성 및 비스테로이드성 항염증제, 항생제 등)에 대한 약물을 복용 중인 피험자 - 고콜레스테롤혈증은 예외일 수 있습니다.
• 성인 천식 및/또는 간질이 있는 개인.

• 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 시험 부위의 피부 질환(예: 건선, 습진, 홍반, 부종, 흉터, 상처, 흑색종 등)

  -----보충 동의 자격 심사 중에 이전에 습진을 앓았던 적이 있다고 표시한 개인은 패치 부위 또는 관련 없는 부위에서 이러한 상태가 나타나는 것을 의미하는 Koebner 현상에 대해 알릴 것입니다. 개인이 연구에 참여하기로 선택한 경우, 피험자가 서명한 추가 동의서 사본 2부(연구 파일용 1부, 피험자에게 1부 제공)에 서명합니다.

• 임신, 수유 중이거나 임신할 계획이라고 자가 보고한 피험자 연구 기간 동안 허용 가능한 피임 방법을 사용하지 않거나 사용할 수 없는 가임 여성.
• 임신한 파트너가 있는 남성 피험자.
• 파트너가 연구 기간 동안 임신할 계획이거나 허용 가능한 피임 방법을 사용하지 않거나 사용할 수 없는 남성 피험자.
• 다른 유형의 임상 연구에 동시 참여.
• PI의 판단에 따라 후보자가 연구 참여에 부적합한 조건을 가진 개인.
• 본 연구의 수행에 직간접적으로 관련된 사람들과 관련된 피험자(즉, PI, 하위 조사자, 연구 코디네이터, 기타 현장 직원, 후원사 자회사의 직원, 후원사의 계약자 및 각 가족) .
• PI의 의견에 따라 피험자를 심각한 위험에 빠뜨리거나, 연구 결과를 혼란스럽게 만들거나, 피험자의 연구 참여를 크게 방해할 수 있는 상태 또는 상황을 가진 개인.
• 연구를 완료할 수 없다고 PI가 본 개인.
• 새로운 퍼스널 케어 제품(예: 메이크업) 또는 연구 기간 동안 기존 브랜드를 변경할 계획입니다.