Human Comedogenicity Test

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde.
• 18 til 45 år.
• Personer, der er villige til at give skriftligt informeret samtykke og er i stand til at læse, tale, skrive og forstå engelsk.
• Personer, der er tilbøjelige til akne med store porer på ryggen, eller personer, der har en historie med acne vulgaris i ansigtet eller på ryggen.
• Personer, der har haft mindst en 2-ugers hvileperiode siden deltagelse i tidligere kliniske undersøgelser, der involverer plasterpåføring på ryggen.
• Personer, der er villige til at undgå direkte soleksponering på ryggen og brug af solarier i hele undersøgelsens varighed.
• Generelt ved godt helbred baseret på sygehistorie rapporteret af forsøgspersonen.
• Har en generel sund hudtilstand, der er passende til undersøgelsesvurderinger
• Tilgængelig i hele studietiden.
• Personer, der er villige til at holde lappepladserne så tørre som muligt og afholde sig fra at svømme eller ligge i blød i et spabad under undersøgelsens varighed (ingen begrænsninger for brusebad/badning).
• Villig til at samarbejde og følge instruktioner.
• Kvindelige forsøgspersoner, der ikke er i den fødedygtige alder, skal opfylde mindst et af følgende kriterier:

Havde en hysterektomi og/eller bilateral oophorektomi, være postmenopausal (amenoré i mindst 1 år), haft en tubal Ligation, Kirurgisk sterilisation (f.eks. tubal okklusion, hysterektomi, bilateral salpingektomi);

• Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal acceptere at udøve en medicinsk acceptabel form for prævention under undersøgelsen og 30 dage efter undersøgelsens afslutning. Kvinder skal have brugt sådan prævention i mindst 3 måneder før studiestart;
• Medicinsk acceptable former for prævention, der kan bruges af forsøgspersonen og/eller hans/hendes partner omfatter:

Etableret brug af hormonelle præventionsmetoder (oral, injiceret, implanteret, plaster eller vaginal ring).

Barrierepræventionsmetoder med eller uden sæddræbende middel: kondom eller okklusiv hætte (membran eller cervikal/hvælvingshætter), intrauterin enhed (IUD) eller intrauterint system (IUS), Kirurgisk sterilisation (f.eks. i et monogamt forhold med mandlig partner med vasektomi, der har blevet bekræftet effektiv ved kontrol af sædceller, tubal okklusion, hysterektomi, bilateral salpingektomi). Afholdenhed fra heteroseksuelt samleje: Når dette er i overensstemmelse med fagets foretrukne og sædvanlige livsstil. Periodisk abstinens (f.eks. kalender, ægløsning, symptotermiske, post-ægløsningsmetoder) og abstinenser er ikke acceptable præventionsmetoder;

Ekskluderingskriterier:

• Personer med kendt allergi eller følsomhed over for almindelige aktuelle hudplejeprodukter, herunder klæbemidler og/eller cyanoacrylat (superlim) eller ingredienser til testmaterialerne til et specifikt testpanel.
• Frihedsberøvet ved en retslig eller administrativ afgørelse.
• Efter at have gennemgået organudskæring (nyre, lunge, milt og lever), en organtransplantation eller en hjernerystelse i kraniet med længerevarende bevidsthedstab inden for de sidste 5 år eller med aktuelle symptomer og/eller bivirkninger.
• Personer med selvrapporterede UKONTROLLERDE metaboliske tilstande, såsom diabetes, hypertension, hyper/hypothyroidisme, hyperkolesterolæmi osv.
• Personer med KONTROLLERDE sundhedstilstande kan udelukkes fra undersøgelsen efter PI'ers eller den udpegede persons skøn:

Personer med tilstande, der ikke påvirker huden, såsom hypertension og hyperkolesterolæmi, kan blive tilmeldt, når deres helbredstilstand styres gennem kost, medicin osv.

Personer med tilstande, som kan påvirke huden, såsom hyper/hypothyroidisme, diabetes skal udelukkes, uanset om deres helbredstilstand er kontrolleret eller ej.

• Forsøgspersoner, der tager medicin for kroniske lidelser (f.eks. insulin, antihistaminer, steroide og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, antibiotika osv...) - undtagelse kan gøres for hyperkolesterolæmi.
• Personer med voksen astma og/eller epilepsi.

• Hudsygdomme på testede steder (f.eks. psoriasis, eksem, erytem, ​​ødem, ar, sår, melanomer osv.), som kan påvirke resultatet af undersøgelsen;

  -----Supplerende samtykke Under berettigelsesscreeningen vil personer, der angiver, at de tidligere har haft eksem, blive informeret om Koebner-fænomenet, som refererer til forekomsten af ​​disse tilstande enten på plasterstedet eller ikke-relaterede steder. Hvis den enkelte vælger at deltage i undersøgelsen, vil 2 kopier af en supplerende samtykkeerklæring blive underskrevet af forsøgspersonen (1 til undersøgelsesfilerne og 1 vil blive givet til forsøgspersonen).

• Forsøgspersoner, der selv rapporteres at være gravide, ammende eller planlægger at blive gravide; kvinder i den fødedygtige alder, som er uvillige eller ude af stand til at bruge en acceptabel præventionsmetode under undersøgelsen.
• Mandlige forsøgspersoner, der har en gravid partner.
• Mandlige forsøgspersoner, hvis partner planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden eller er uvillige eller ude af stand til at bruge en acceptabel præventionsmetode.
• Samtidig deltagelse i enhver anden type klinisk undersøgelse.
• En person, der har en tilstand, der efter PI's vurdering gør kandidaten til et upassende emne for studiedeltagelse.
• Emner, der er relateret til de personer, der direkte eller indirekte er involveret i udførelsen af ​​denne undersøgelse (dvs. PI, underforskere, undersøgelseskoordinatorer, andet stedspersonale, ansatte i sponsordatterselskaberne, sponsorens kontrahenter og familierne til hver) .
• Personer med en tilstand eller situation, som efter PI's opfattelse kan sætte forsøgspersonen i væsentlig risiko, kan forvirre undersøgelsesresultaterne eller kan forstyrre forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen væsentligt.
• Individ, der af PI blev set som ikke i stand til at fuldføre undersøgelsen.
• Forsøgspersoner, der planlægger at bruge nye produkter til personlig pleje (f. makeup) eller planlægger at ændre eksisterende mærker i løbet af undersøgelsen