Human Comedogenicity Test

Inklusionskriterier:

• Man eller kvinna.
• 18 till 45 år.
• Individer som är villiga att ge skriftligt informerat samtycke och kan läsa, tala, skriva och förstå engelska.
• Individer som är aknebenägna med stora porer på ryggen, eller individer som har en historia av acne vulgaris i ansiktet eller ryggen.
• Individer som har haft minst 2 veckors viloperiod sedan deltagandet i tidigare kliniska studier med plåster på ryggen.
• Individer som är villiga att undvika direkt solexponering på ryggen och användning av solarier under hela studien.
• Generellt vid god hälsa baserat på medicinsk historia rapporterad av försökspersonen.
• Har allmänt hälsosamt hudtillstånd lämpligt för studiebedömningar
• Tillgänglig under hela studietiden.
• Individer som är villiga att hålla lappplatserna så torra som möjligt och avstå från att simma eller blötlägga i en badtunna under hela studien (inga begränsningar för dusch/bad).
• Villig att samarbeta och följa instruktioner.
• Kvinnliga försökspersoner, som inte är i fertil ålder, måste uppfylla minst ett av följande kriterier:

Hade en hysterektomi och/eller bilateral ooforektomi, Var postmenopausal (amenorré i minst 1 år), Hade en Tubal Ligation, Kirurgisk sterilisering (t.ex. tubal ocklusion, hysterektomi, bilateral salpingektomi);

• Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste gå med på att utöva en medicinskt acceptabel form av preventivmedel under studien och 30 dagar efter studiens slutförande. Kvinnor måste ha använt sådan preventivmedel i minst 3 månader innan studiestart;
• Medicinskt acceptabla former av preventivmedel som kan användas av försökspersonen och/eller hans/hennes partner inkluderar:

Etablerad användning av hormonella preventivmetoder (oral, injicerad, implanterad, plåster eller vaginalring).

Barriärmetoder för preventivmedel med eller utan spermiedödande medel: kondom eller ocklusiv lock (diafragma eller cervix-/valvkapslar), intrauterin enhet (IUD) eller intrauterint system (IUS), Kirurgisk sterilisering (t.ex. i ett monogamt förhållande med manlig partner med vasektomi som har bekräftats effektiv genom spermiekontroll, tubal ocklusion, hysterektomi, bilateral salpingektomi). Avhållsamhet från heterosexuellt samlag: När detta är i linje med den föredragna och vanliga livsstilen för ämnet. Periodisk abstinens (t.ex. kalender, ägglossning, symtotermiska metoder, metoder efter ägglossning) och abstinens är inte acceptabla preventivmetoder;

Exklusions kriterier:

• Individer med känd allergi eller känslighet mot vanliga aktuella hudvårdsprodukter, inklusive lim och/eller cyanoakrylat (superlim) eller ingredienser till testmaterialen för en specifik testpanel.
• Berövas friheten genom ett rättsväsende eller administrativt beslut.
• Efter att ha genomgått organexcision (njure, lunga, mjälte och lever), en organtransplantation eller en hjärnskakning med långvarig medvetslöshet under de senaste 5 åren eller med nuvarande symtom och/eller biverkningar.
• Individer med självrapporterade OKOTROLLERADE metabola tillstånd, såsom diabetes, högt blodtryck, hyper/hypotyreos, hyperkolesterolemi, etc.
• Individer med KONTROLLERADE hälsotillstånd kan uteslutas från studien efter PI:s eller utsedds beslut:

Patienter med tillstånd som inte påverkar huden, såsom högt blodtryck och hyperkolesterolemi, kan registreras när deras hälsotillstånd hanteras genom kost, medicinering etc.

Patienter med tillstånd som kan påverka huden, såsom hyper/hypotyreos, diabetes måste uteslutas, oavsett om deras hälsotillstånd är under kontroll eller inte.

• Försökspersoner som tar medicin för kroniska tillstånd (t.ex. insulin, antihistaminer, steroida och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, antibiotika, etc...) - undantag kan göras för hyperkolesterolemi.
• Individer med vuxen astma och/eller epilepsi.

• Hudsjukdomar på testade platser (t.ex. psoriasis, eksem, erytem, ​​ödem, ärr, sår, melanom, etc.), som kan påverka studiens resultat;

  -----Kompletterande samtycke Under kvalificeringsscreeningen kommer individer som indikerar att de tidigare har haft eksem att informeras om Koebner-fenomenet, vilket hänvisar till uppkomsten av dessa tillstånd antingen på plåstrets plats eller icke-relaterade platser. Om individen väljer att delta i studien kommer 2 kopior av ett kompletterande samtyckesformulär att undertecknas av försökspersonen (1 för studiefilerna och 1 kommer att ges till försökspersonen).

• Försökspersoner som själv rapporteras vara gravida, ammande eller planerar att bli gravida; kvinnor i fertil ålder som är ovilliga eller oförmögna att använda en acceptabel preventivmetod under studien.
• Manliga försökspersoner som har en gravid partner.
• Manliga försökspersoner vars partner planerar att bli gravid under studieperioden eller inte vill eller kan använda en acceptabel preventivmetod.
• Samtidigt deltagande i någon annan typ av klinisk studie.
• En individ som har något tillstånd som enligt PI:s bedömning gör kandidaten till ett olämpligt ämne för studiedeltagande.
• Ämnen som är relaterade till de personer som direkt eller indirekt är involverade i genomförandet av denna studie (d.v.s. PI, underutredare, studiekoordinatorer, annan platspersonal, anställda hos sponsorns dotterbolag, sponsorns entreprenörer och familjerna till var och en) .
• Individer med ett tillstånd eller en situation som enligt PI:s uppfattning kan innebära en betydande risk för försökspersonen, kan förvirra studieresultaten eller påtagligt störa försökspersonens deltagande i studien.
• Individ som av PI ansågs inte kunna slutföra studien.
• Försökspersoner som planerar att använda några nya produkter för personlig vård (t.ex. makeup) eller planerar att byta befintliga varumärken under studien