Menneskelig komedogenitetstest

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne.
• 18 til 45 år.
• Personer som er villige til å gi skriftlig informert samtykke og er i stand til å lese, snakke, skrive og forstå engelsk.
• Personer som er utsatt for akne med store porer på ryggen, eller personer som har en historie med acne vulgaris i ansiktet eller ryggen.
• Personer som har hatt en hvileperiode på minst 2 uker siden deltagelse i tidligere kliniske studier med plaster på ryggen.
• Personer som er villige til å unngå direkte soleksponering på ryggen og bruk av solarier i løpet av studiet.
• Generelt ved god helse basert på sykehistorien rapportert av forsøkspersonen.
• Har en generelt sunn hudtilstand som er egnet for studievurderinger
• Tilgjengelig for hele studietiden.
• Personer som er villige til å holde lappeplasser så tørre som mulig og avstå fra å svømme eller bløtlegge i en badestamp under studiens varighet (ingen dusjing/bading-restriksjoner).
• Villig til å samarbeide og følge instruksjoner.
• Kvinnelige forsøkspersoner, som ikke er i fertil alder, må oppfylle minst ett av følgende kriterier:

Hadde en hysterektomi og/eller bilateral ooforektomi, være postmenopausal (amenoré i minst 1 år), hatt en tubal Ligation, Kirurgisk sterilisering (f.eks. tubal okklusjon, hysterektomi, bilateral salpingektomi);

• Kvinnelige forsøkspersoner, som kan fødes, må godta å praktisere en medisinsk akseptabel form for prevensjon i løpet av studien og 30 dager etter at studien er fullført. Kvinner må ha brukt slik prevensjon i minst 3 måneder før studiestart;
• Medisinsk akseptable former for prevensjon som kan brukes av forsøkspersonen og/eller hans/hennes partner inkluderer:

Etablert bruk av hormonelle prevensjonsmetoder (oral, injisert, implantert, plaster eller vaginal ring).

Barriereprevensjonsmetoder med eller uten sæddrepende middel: kondom eller okklusive hette (diafragma eller cervical/hvelvhetter), intrauterin enhet (IUD) eller intrauterint system (IUS), Kirurgisk sterilisering (f.eks. i et monogamt forhold med mannlig partner med vasektomi som har blitt bekreftet effektiv ved spermtallkontroll, tubal okklusjon, hysterektomi, bilateral salpingektomi). Avholdenhet fra heterofile samleie: Når dette er i tråd med fagets foretrukne og vanlige livsstil. Periodisk avholdenhet (f.eks. kalender, eggløsning, symptotermiske, etter eggløsningsmetoder) og abstinenser er ikke akseptable prevensjonsmetoder;

Ekskluderingskriterier:

• Personer med kjente allergier eller følsomheter overfor vanlige hudpleieprodukter, inkludert lim og/eller cyanoakrylat (superlim) eller ingredienser til testmaterialene for et spesifikt testpanel.
• Frihetsberøvet ved en rettslig eller administrativ beslutning.
• Etter å ha gjennomgått organeksisjon (nyre, lunge, milt og lever), en organtransplantasjon eller hjernerystelse med langvarig bevissthetstap i løpet av de siste 5 årene eller med nåværende symptomer og/eller bivirkninger.
• Personer med selvrapporterte UKONTROLLERTE metabolske tilstander, som diabetes, hypertensjon, hyper/hypotyreose, hyperkolesterolemi, etc.
• Personer med KONTROLLERTE helsetilstander kan ekskluderes fra studien etter PI eller utpekt:

Personer med tilstander som ikke påvirker huden, som hypertensjon og hyperkolesterolemi, kan bli registrert når helsetilstanden deres håndteres gjennom kosthold, medisiner osv.

Personer med tilstander som kan påvirke huden, slik som hyper/hypotyreose, diabetes må utelukkes, uavhengig av om deres helsetilstand er kontrollert eller ikke.

• Personer som tar medisiner for kroniske tilstander (f.eks. insulin, antihistaminer, steroide og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, antibiotika osv...) - unntak kan gjøres for hyperkolesterolemi.
• Personer med voksen astma og/eller epilepsi.

• Hudsykdommer på testede steder (f.eks. psoriasis, eksem, erytem, ​​ødem, arr, sår, melanomer, etc.), som kan påvirke resultatet av studien;

  -----Supplerende samtykke Under kvalifiseringsscreeningen vil personer som indikerer at de tidligere har hatt eksem, bli informert om Koebner-fenomenet, som refererer til utseendet til disse tilstandene enten på plasterstedet eller ikke-relaterte steder. Hvis den enkelte velger å delta i studien, vil 2 kopier av et tilleggssamtykkeskjema bli signert av forsøkspersonen (1 for studiefilene og 1 vil bli gitt til forsøkspersonen).

• Personer som er selvrapportert å være gravide, ammende eller planlegger å bli gravide; kvinner i fertil alder som er uvillige eller ute av stand til å bruke en akseptabel prevensjonsmetode under studien.
• Mannlige forsøkspersoner som har en gravid partner.
• Mannlige forsøkspersoner hvis partner planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden eller er uvillige eller ute av stand til å bruke en akseptabel prevensjonsmetode.
• Samtidig deltakelse i enhver annen type klinisk studie.
• En person som har en tilstand som etter PIs vurdering gjør kandidaten til et upassende emne for studiedeltakelse.
• Emner som er relatert til de personene som er direkte eller indirekte involvert i gjennomføringen av denne studien (dvs. PI, underetterforskere, studiekoordinatorer, annet stedspersonell, ansatte i sponsordatterselskapene, kontraktører til sponsoren og familiene til hver) .
• Personer med en tilstand eller situasjon som, etter PIs mening, kan sette forsøkspersonen i betydelig risiko, kan forvirre studieresultatene, eller kan i betydelig grad forstyrre forsøkspersonens deltakelse i studien.
• Individ som av PI blir sett på som ikke i stand til å fullføre studien.
• Personer som planlegger å bruke nye produkter for personlig pleie (f. makeup) eller planlegger å endre eksisterende merker i løpet av studiet