Ihmisen komedogeenisuustesti

Sisällyttämiskriteerit:

• Mies vai nainen.
• 18-45 vuotta vanha.
• Henkilöt, jotka ovat valmiita antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja pystyvät lukemaan, puhumaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään englantia.
• Henkilöt, joilla on aknealttius ja joilla on suuret huokoset selässä, tai henkilöt, joilla on ollut akne vulgarista kasvoissa tai selässä.
• Henkilöt, joilla on ollut vähintään 2 viikon lepoaika aiemmiin kliinisiin tutkimuksiin osallistumisen jälkeen, joissa on käytetty laastareita selkään.
• Henkilöt, jotka ovat valmiita välttämään suoraa auringonpaistetta selässä ja solariumin käyttöä tutkimuksen ajan.
• Yleensä hyvässä kunnossa koehenkilön raportoiman sairaushistorian perusteella.
• Sinulla on yleensä terve ihon kunto, joka soveltuu tutkimusarviointiin
• Saatavilla koko opiskeluajan.
• Henkilöt, jotka ovat valmiita pitämään paikkauspaikat mahdollisimman kuivina ja pidättäytymään uimisesta tai kylpytynnyrissä olemisesta tutkimuksen ajan (ei suihkussa/kylvyssä käymistä koskevia rajoituksia).
• Haluaa tehdä yhteistyötä ja noudattaa ohjeita.
• Naishenkilöiden, jotka eivät ole hedelmällisessä iässä, on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

Sinulla on ollut kohdun ja/tai molemminpuolinen munanpoisto, olla postmenopausaalinen (menomenorrea vähintään 1 vuoden ajan), ollut munanjohtimen ligaatio, kirurginen sterilointi (esim. munanjohtimien tukos, kohdun poisto, kahdenvälinen salpingektomia);

• Naispuolisten koehenkilöiden, jotka voivat tulla raskaaksi, on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymuotoa tutkimuksen aikana ja 30 päivää tutkimuksen päättymisen jälkeen. Naisten on täytynyt käyttää tällaista ehkäisyä vähintään 3 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista;
• Lääketieteellisesti hyväksyttäviä ehkäisymuotoja, joita tutkittava ja/tai hänen kumppaninsa voivat käyttää, ovat:

Hormonaalisten ehkäisymenetelmien vakiintunut käyttö (suun kautta, ruiskeena, implantoituna, laastari tai emätinrengas).

Esteehkäisymenetelmät spermisidillä tai ilman: kondomi tai okklusiivinen korkki (kalvo tai kohdunkaulan/holvin suojukset), kohdunsisäinen laite (IUD) tai kohdunsisäinen järjestelmä (IUS), kirurginen sterilointi (esim. monogaamisessa suhteessa mieskumppanin kanssa, jolle on tehty vasektomia on vahvistettu tehokkaaksi siittiöiden määrän tarkistuksella, munanjohtimien tukkeutumisella, kohdunpoistolla, molemminpuolisella salpingektomialla). Pidättäytyminen heteroseksuaalisesta yhdynnästä: Kun tämä on sopusoinnussa kohteen suosiman ja tavanomaisen elämäntavan kanssa. Jaksottainen raittius (esim. kalenteri, ovulaatio, oireenmukaiset, ovulaation jälkeiset menetelmät) ja vetäytyminen eivät ole hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä;

Poissulkemiskriteerit:

• Henkilöt, joiden tiedetään olevan allergisia tai herkkiä tavallisille paikallisille ihonhoitotuotteille, mukaan lukien liimat ja/tai syanoakrylaatti (superliima) tai tietyn testipaneelin testimateriaalien ainesosat.
• Vapaudesta riistetty oikeuden tai hallinnon päätöksellä.
• Jolle on tehty elinleikkaus (munuaiset, keuhkot, perna ja maksa), elinsiirto tai kallontärähdys, johon liittyy pitkäaikainen tajunnan menetys viimeisen 5 vuoden aikana tai jolla on oireita ja/tai sivuvaikutuksia.
• Henkilöt, joilla on itse ilmoittamia HALLINTAMATON aineenvaihduntasairauksia, kuten diabetes, verenpainetauti, hyper-/hypotyreoosi, hyperkolesterolemia jne.
• Henkilöt, joilla on HALLITTUJA terveydentilaa, voidaan sulkea pois tutkimuksesta PI:n tai nimetyn henkilön harkinnan mukaan:

Koehenkilöt, joiden sairaudet eivät vaikuta ihoon, kuten verenpainetauti ja hyperkolesterolemia, voidaan ottaa mukaan, kun heidän terveydentilaa hoidetaan ruokavaliolla, lääkkeillä jne.

Potilaat, joilla on sairauksia, jotka voivat vaikuttaa ihoon, kuten hyper-/hypotyreoosi, diabetes, on suljettava pois, riippumatta siitä, onko heidän terveydentilansa hallinnassa vai ei.

• Koehenkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä kroonisten sairauksien hoitoon (esim. insuliini, antihistamiinit, steroidiset ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, antibiootit jne.) - poikkeus voidaan tehdä hyperkolesterolemiassa.
• Henkilöt, joilla on aikuisten astma ja/tai epilepsia.

• Ihosairaudet testatuilla alueilla (esim. psoriaasi, ekseema, punoitus, turvotus, arvet, haavat, melanoomat jne.), jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen;

  -----Lisäsuostumus Kelpoisuusseulonnan aikana henkilöille, jotka ilmoittavat, että heillä on aiemmin ollut ihottumaa, kerrotaan Koebner-ilmiöstä, joka viittaa näiden tilojen esiintymiseen joko laastarin kohdalla tai muissa kohdissa. Jos henkilö päättää osallistua tutkimukseen, tutkittava allekirjoittaa 2 kopiota lisäsuostumuslomakkeesta (1 opintotiedostoille ja 1 koehenkilölle).

• Koehenkilöt, jotka ovat itse ilmoittaneet olevansa raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta; hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät halua tai eivät pysty käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana.
• Mieshenkilöt, joilla on raskaana oleva kumppani.
• Mieshenkilöt, joiden kumppani suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana tai ei halua tai ei pysty käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää.
• Samanaikainen osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen.
• Henkilö, jolla on jokin tila, joka PI:n näkemyksen mukaan tekee hakijasta sopimattoman opiskeluaineen.
• Koehenkilöt, jotka liittyvät henkilöihin, jotka ovat suoraan tai epäsuorasti mukana tämän tutkimuksen tekemisessä (esim. PI, osatutkijat, tutkimuskoordinaattorit, muut paikan päällä olevat henkilöt, sponsorin tytäryhtiöiden työntekijät, sponsorin alihankkijat ja kunkin perheenjäsenet) .
• Henkilöt, joilla on sairaus tai tilanne, joka PI:n näkemyksen mukaan voi asettaa tutkittavan merkittävän riskin, saattaa hämmentää tutkimustuloksia tai häiritä merkittävästi tutkittavan osallistumista tutkimukseen.
• PI:n mielestä henkilö ei pysty suorittamaan tutkimusta.
• Koehenkilöt, jotka aikovat käyttää uusia henkilökohtaisia ​​hygieniatuotteita (esim. meikki) tai suunnittelevat vaihtavansa olemassa olevia brändejä tutkimuksen aikana