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소방관의 노출 후 사우나 치료 평가 - 파일럿 연구

2021년 1월 19일 업데이트: University of Arizona

소방관의 노출 후 사우나 치료 평가 - 파일럿 연구, 기관 검토 위원회# 1801201082

소방관은 암 위험이 증가하며 흡입 및 피부 경로 모두 다환 방향족 탄화수소(PAH)를 포함한 발암 물질에 대한 전반적인 노출에 기여합니다. 현재 연구의 목적은 적외선 사우나에서 화재 후 소방관 재활이 다음과 같은지 여부를 결정하는 것입니다. b) 코어 체온과 심박수를 변경합니다.

연구 개요

상세 설명

초기 4명의 소방관은 기본 소변 샘플(훈련 화재 전 최대 12시간 동안 수집)을 반복 소변 샘플( 훈련사격 종료 후 12시간 이내 회수) 상당한 증가가 보이지 않으면 화상실 교육 시나리오를 사용하여 4명의 소방관과 함께 반복 테스트를 완료합니다. 교육 기간 동안 공기 모니터링은 표준 산업 위생 기구를 사용하여 수행할 수 있습니다.

2단계: PAH의 상당한 증가가 문서화되면 관련 훈련 시나리오(플래시오버 훈련 또는 대체 실탄 훈련) 테스트가 20개 과목에서 수행됩니다. 훈련 시나리오를 시작하기 전에 소방관은 소변 샘플(훈련 화재 전 12시간 동안 수집)을 제공하고 심부 체온 탐침을 삼키고 심부 체온과 심박수를 모두 기록하는 모니터를 착용합니다. 또한 훈련 사격 전에 피부 물티슈를 수집합니다. 교육 기간 동안 공기 모니터링은 표준 산업 위생 장비로 수행됩니다. 훈련 시나리오가 종료된 후 피험자는 피부 물티슈 사용 및 샤워가 포함될 수 있는 표준 소방서 절차를 따를 것입니다. 그런 다음 피험자는 소방서 프로토콜에 따라 운동 여부에 관계없이 적외선 사우나 치료 또는 추가 치료 없이 소방서 프로토콜에 따라 무작위로 배정됩니다. 반복 피부 와이프는 모든 피험자에서 수집됩니다. 훈련 시나리오 후 최대 8시간 동안 심부 체온과 심박수가 모니터링됩니다. 피험자들은 12시간 동안 소방 훈련을 마친 후 모든 소변을 수집하게 됩니다. 소변은 소변 PAH 대사산물과 잠재적으로 화재로 인한 다른 독성 물질에 대해 분석될 것이며, 사용 가능한 예산에 따라 유사한 평가가 피부 물티슈에 대해 수행될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85719
        • University of Arizona

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 소방서에서 능동적인 소방대원으로 고용되어 있습니다.
  • 내년 소방청에서 훈련소방훈련 예정
  • 현재 비흡연자(담배, 시가 및 전자담배 포함)
  • 다음과 같은 핵심 임시 알약에 대한 금기 사항이 없어야 합니다.

    • 80파운드 미만의 무게
    • 게실염 및 염증성 장 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 위장관의 알려지거나 의심되는 폐쇄성 질환
    • 개그 반사의 장애 또는 장애를 나타내거나 이력이 있는 경우
    • 이전에 위장 수술을 받은 적이 있다
    • 식도의 질병이나 장애가 있는 사람
    • 센서를 삼킨 후 3일 이내에 핵 자기 공명(NMR) 또는 MRI 스캔을 받게 됩니다.
    • 장폐색증을 포함하나 이에 국한되지 않는 위장관의 저운동성 장애가 있는 경우
    • 심장 박동기 또는 기타 이식된 전자 의료 장치가 있어야 합니다.
    • 삼키는 장애가 있다

제외 기준:

  • 소방서에서 적극적인 소방관으로 고용되지 않음
  • 내년에 소방서에서 실시하는 훈련 사격 훈련이 예정되어 있지 않습니다.
  • 현재 흡연자(담배, 시가 및 전자담배 포함)
  • 핵심 임시 알약에 대한 금기 사항 중 하나가 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 추가 재활 없음
추가적인 재활은 하지 않을 것입니다.
다른: 사우나 재활
사우나에서 추가 재활이 수행됩니다.
사우나 재활에 선발된 소방관들은 사우나에서 시간을 보낼 예정이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하이드록실화 PAH(PAH-OH)의 소변 배설
기간: 소변 수집을 위한 12시간
화재 후 소방관의 소변 샘플은 수산화 PAH(PAH-OH) 및 화재 전 소변 PAH-OH 농도와 비교하여 농도를 측정합니다.
소변 수집을 위한 12시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jefferey L Burgess, MD, University of Arizona

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 4일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1801201082

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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사우나 재활에 대한 임상 시험

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