- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03429348
소방관의 노출 후 사우나 치료 평가 - 파일럿 연구
소방관의 노출 후 사우나 치료 평가 - 파일럿 연구, 기관 검토 위원회# 1801201082
연구 개요
상세 설명
초기 4명의 소방관은 기본 소변 샘플(훈련 화재 전 최대 12시간 동안 수집)을 반복 소변 샘플( 훈련사격 종료 후 12시간 이내 회수) 상당한 증가가 보이지 않으면 화상실 교육 시나리오를 사용하여 4명의 소방관과 함께 반복 테스트를 완료합니다. 교육 기간 동안 공기 모니터링은 표준 산업 위생 기구를 사용하여 수행할 수 있습니다.
2단계: PAH의 상당한 증가가 문서화되면 관련 훈련 시나리오(플래시오버 훈련 또는 대체 실탄 훈련) 테스트가 20개 과목에서 수행됩니다. 훈련 시나리오를 시작하기 전에 소방관은 소변 샘플(훈련 화재 전 12시간 동안 수집)을 제공하고 심부 체온 탐침을 삼키고 심부 체온과 심박수를 모두 기록하는 모니터를 착용합니다. 또한 훈련 사격 전에 피부 물티슈를 수집합니다. 교육 기간 동안 공기 모니터링은 표준 산업 위생 장비로 수행됩니다. 훈련 시나리오가 종료된 후 피험자는 피부 물티슈 사용 및 샤워가 포함될 수 있는 표준 소방서 절차를 따를 것입니다. 그런 다음 피험자는 소방서 프로토콜에 따라 운동 여부에 관계없이 적외선 사우나 치료 또는 추가 치료 없이 소방서 프로토콜에 따라 무작위로 배정됩니다. 반복 피부 와이프는 모든 피험자에서 수집됩니다. 훈련 시나리오 후 최대 8시간 동안 심부 체온과 심박수가 모니터링됩니다. 피험자들은 12시간 동안 소방 훈련을 마친 후 모든 소변을 수집하게 됩니다. 소변은 소변 PAH 대사산물과 잠재적으로 화재로 인한 다른 독성 물질에 대해 분석될 것이며, 사용 가능한 예산에 따라 유사한 평가가 피부 물티슈에 대해 수행될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85719
- University of Arizona
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 소방서에서 능동적인 소방대원으로 고용되어 있습니다.
- 내년 소방청에서 훈련소방훈련 예정
- 현재 비흡연자(담배, 시가 및 전자담배 포함)
다음과 같은 핵심 임시 알약에 대한 금기 사항이 없어야 합니다.
- 80파운드 미만의 무게
- 게실염 및 염증성 장 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 위장관의 알려지거나 의심되는 폐쇄성 질환
- 개그 반사의 장애 또는 장애를 나타내거나 이력이 있는 경우
- 이전에 위장 수술을 받은 적이 있다
- 식도의 질병이나 장애가 있는 사람
- 센서를 삼킨 후 3일 이내에 핵 자기 공명(NMR) 또는 MRI 스캔을 받게 됩니다.
- 장폐색증을 포함하나 이에 국한되지 않는 위장관의 저운동성 장애가 있는 경우
- 심장 박동기 또는 기타 이식된 전자 의료 장치가 있어야 합니다.
- 삼키는 장애가 있다
제외 기준:
- 소방서에서 적극적인 소방관으로 고용되지 않음
- 내년에 소방서에서 실시하는 훈련 사격 훈련이 예정되어 있지 않습니다.
- 현재 흡연자(담배, 시가 및 전자담배 포함)
- 핵심 임시 알약에 대한 금기 사항 중 하나가 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 추가 재활 없음
추가적인 재활은 하지 않을 것입니다.
|
|
다른: 사우나 재활
사우나에서 추가 재활이 수행됩니다.
|
사우나 재활에 선발된 소방관들은 사우나에서 시간을 보낼 예정이다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
하이드록실화 PAH(PAH-OH)의 소변 배설
기간: 소변 수집을 위한 12시간
|
화재 후 소방관의 소변 샘플은 수산화 PAH(PAH-OH) 및 화재 전 소변 PAH-OH 농도와 비교하여 농도를 측정합니다.
|
소변 수집을 위한 12시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jefferey L Burgess, MD, University of Arizona
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
사우나 재활에 대한 임상 시험
-
Uskudar State Hospital아직 모집하지 않음폐 질환 | 폐 재활 | 원격 의료