Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af post-eksponering sauna behandling af brandmænd - en pilotundersøgelse

19. januar 2021 opdateret af: University of Arizona

Evaluering af post-eksponering saunabehandling af brandmænd - En pilotundersøgelse, Institutional Review Board# 1801201082

Brandmænd har øget risiko for kræft, og både indånding og dermale veje bidrager til den samlede eksponering for kræftfremkaldende stoffer, herunder polycykliske aromatiske kulbrinter (PAH'er). Formålet med den aktuelle undersøgelse er at afgøre, om rehabilitering af brandmænd efter brand i en infrarød sauna: a) påvirker absorptionen af ​​PAH'er målt ved urinmetabolitter; og b) ændrer kropstemperatur og hjertefrekvens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De første fire brandmænd vil blive evalueret for ændringer i PAH'er i forbindelse med standard brandvæsenets flashover-træning for at bestemme, om PAH-metabolitter i urinen stiger efter eksponering, ved at sammenligne baseline-urinprøver (opsamlet i op til 12 timer før træningsbranden) med en gentagen urinprøve ( indsamlet op til 12 timer efter ophør af træningsbranden.) Hvis der ikke ses en signifikant stigning, vil gentagne test med fire brandmænd blive afsluttet ved brug af træningsscenarier for brandrum. Luftovervågning i træningsperioderne kan udføres med standard industrihygiejneinstrumenter.

Trin 2: Når en signifikant stigning i PAH'er er blevet dokumenteret, vil det tilknyttede træningsscenarie (flashover-træning eller alternativ ildtræning) blive udført i 20 forsøgspersoner. Inden træningsscenariet påbegyndes, vil brandmændene give en urinprøve (opsamlet over en periode på 12 timer før træningsbranden), sluge en kernetemperatursonde og bære en monitor til registrering af både deres kernetemperatur og hjertefrekvens. Derudover vil der blive indsamlet hudservietter forud for træningsbranden. Luftovervågning i træningsperioderne vil blive udført med standard industrihygiejneinstrumenter. Efter ophør af træningsscenariet vil forsøgspersonerne følge deres standard brandvæsenets procedurer, som kan involvere brug af hudservietter og brusebad. Forsøgspersonerne vil derefter blive randomiseret til enten en infrarød saunabehandling, med eller uden træning som bestemt af brandvæsenets protokol, eller ingen yderligere behandling, efter deres brandvæsenets protokoller. Gentagne dermalservietter vil blive indsamlet i alle emner. Kernetemperatur og puls vil blive overvåget i op til 8 timer efter træningsscenariet. Forsøgspersonerne vil samle al deres urin efter brandtræningen i en periode på 12 timer. Urinen vil blive analyseret for urin-PAH-metabolitter og potentielt andre giftige stoffer fra branden, og afhængigt af det tilgængelige budget kan lignende vurderinger udføres på hudservietter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • University of Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er ansat som aktiv brandberedskab af Brandvæsenet
  • Er planlagt til en træningsbrandøvelse af brandvæsenet i det næste år
  • Er i øjeblikket ikke-ryger (inklusive cigaretter, cigarer og e-cigaretter)
  • Kan ikke have nogen kontraindikationer til core temp pillen, som er:

    • vægt mindre end 80 pund
    • kendt eller mistænkt obstruktiv sygdom i mave-tarmkanalen, herunder men ikke begrænset til diverticulitis og inflammatorisk tarmsygdom
    • udviser eller har en historie med lidelser eller svækkelse af gagrefleksen
    • tidligere har fået foretaget en mave-tarmoperation
    • har nogen sygdomme eller lidelser i spiserøret
    • vil gennemgå nuklear magnetisk resonans (NMR) eller MR-scanning mindre end 3 dage efter at have synket sensoren
    • har en lavmotilitetsforstyrrelse i mave-tarmkanalen, herunder men ikke begrænset til ileus
    • har en pacemaker eller andet implanteret elektromedicinsk udstyr
    • har en synkeforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Er IKKE ansat som aktiv brandberedskab af Brandvæsenet
  • Er IKKE planlagt til en træningsbrandøvelse af Brandvæsenet i det næste år
  • Er i øjeblikket ryger (inklusive cigaretter, cigarer og e-cigaretter)
  • Har en af ​​kontraindikationerne til core temp pillen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen yderligere genoptræning
Der vil ikke blive foretaget yderligere genoptræning
Andet: Sauna rehabilitering
En yderligere genoptræning i sauna vil blive udført
Brandmænd udvalgt til sauna rehabilitering vil tilbringe tid i en sauna

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinudskillelse af hydroxylerede PAH'er (PAH-OH'er)
Tidsramme: 12 timer til urinopsamling
Urinprøver fra brandmænd efter brand vil blive målt for hydroxylerede PAH'er (PAH-OH'er) og koncentrationen sammenlignet med urinkoncentrationer af PAH-OH'er før brand.
12 timer til urinopsamling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jefferey L Burgess, MD, University of Arizona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2021

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1801201082

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sauna rehabilitering

3
Abonner