消防士の曝露後のサウナ処置の評価 - パイロット研究
消防士の暴露後のサウナ処置の評価 - パイロット研究、治験審査委員会# 1801201082
調査の概要
詳細な説明
最初の 4 人の消防士は、標準的な消防署のフラッシュオーバー訓練に関連する PAH の変化について評価され、尿中の PAH 代謝物が暴露後に増加するかどうかを判断し、ベースラインの尿サンプル (訓練火災の前に最大 12 時間収集) を繰り返しの尿サンプルと比較します (訓練射撃の停止後 12 時間までに収集されます。) 大幅な増加が見られない場合は、燃焼室の訓練シナリオを使用して、4 人の消防士による繰り返しのテストが完了します。 訓練期間中の空気監視は、標準的な産業衛生器具を使用して実施できます。
ステージ 2: PAH の大幅な増加が記録されると、関連するトレーニング シナリオ (フラッシュオーバー トレーニングまたは代替の実弾射撃トレーニング) のテストが 20 人の被験者で実施されます。 訓練シナリオを開始する前に、消防士は尿サンプル (訓練火災の 12 時間前に収集されたもの) を提供し、深部体温プローブを飲み込み、深部体温と心拍数の両方を記録するためにモニターを着用します。 また、トレーニングファイヤーの前に皮膚ワイプが回収されます。 トレーニング期間中の空気モニタリングは、標準的な産業衛生器具を使用して実施されます。 訓練シナリオの中止に続いて、被験者は標準的な消防署の手順に従います。これには、スキンワイプの使用とシャワーが含まれる場合があります。 次に被験者は、消防署の手順に従って、運動の有無にかかわらず赤外線サウナ治療を受けるか、消防署の手順に従って追加の治療を受けないかのいずれかに無作為に割り付けられます。 反復皮膚ワイプは、すべての被験者で収集されます。 コア温度と心拍数は、トレーニング シナリオ後最大 8 時間監視されます。 対象者は、12 時間の消防訓練の後、すべての尿を収集します。 尿は、尿中の PAH 代謝物および火災による他の有毒物質の可能性について分析され、利用可能な予算に応じて、スキン ワイプで同様の評価が行われる場合があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Arizona
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85719
- University of Arizona
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 消防署に現役消防士として採用されている
- 来年、消防署による消防訓練が予定されています
- 現在、非喫煙者です（タバコ、葉巻、電子タバコを含む）
次のようなコア一時ピルの禁忌はありません。
- 体重80ポンド未満
- -憩室炎および炎症性腸疾患を含むがこれらに限定されない消化管の既知または疑われる閉塞性疾患
- 嘔吐反射の障害または障害を示すか、その病歴がある
- 以前に胃腸の手術を受けたことがある
- 食道の病気や障害がある
- センサーを飲み込んでから3日以内に核磁気共鳴（NMR）またはMRIスキャンを受ける
- -イレウスを含むがこれに限定されない胃腸管の運動性障害がある
- 心臓ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電子医療機器を使用している
- 嚥下障害がある
除外基準:
- 消防署によって積極的な消防士として雇用されていない
- 来年の消防署による消防訓練の予定がない
- 現在喫煙者（紙巻きタバコ、葉巻、電子タバコを含む）
- コアテンプピルの禁忌の1つがあります
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：追加のリハビリなし
追加のリハビリは行われません
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他の：サウナリハビリ
サウナでの追加のリハビリが行われます
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サウナリハビリに選ばれた消防士がサウナで過ごす
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヒドロキシル化 PAH (PAH-OH) の尿中排泄
時間枠：採尿に12時間
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火災後の消防士からの尿サンプルは、ヒドロキシル化 PAH (PAH-OH) について測定され、PAH-OH の燃焼前の尿濃度と比較されます。
|
採尿に12時間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jefferey L Burgess, MD、University of Arizona
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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