Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tűzoltók expozíció utáni szaunakezelésének értékelése – kísérleti tanulmány

2021. január 19. frissítette: University of Arizona

A tűzoltók expozíció utáni szaunakezelésének értékelése – Kísérleti tanulmány, Intézményi Felülvizsgálati Testület # 1801201082

A tűzoltók fokozottan ki vannak téve a rák kockázatának, és mind a belélegzés, mind a bőrön keresztüli út hozzájárul a rákkeltő anyagoknak, köztük a policiklusos aromás szénhidrogéneknek (PAH) való általános kitettséghez. A jelen tanulmány célja annak meghatározása, hogy a tűzoltó rehabilitáció infraszaunában: a) befolyásolja-e a PAH-ok felszívódását a vizelet metabolitjaival mérve; és b) megváltoztatja a test maghőmérsékletét és a pulzusszámot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kezdeti négy tűzoltót értékelik a PAH-ok változása tekintetében, amelyek a tűzoltóság szokásos flashover képzésével kapcsolatosak, hogy megállapítsák, nő-e a vizelet PAH metabolitjai az expozíciót követően, összehasonlítva a kiindulási vizeletmintákat (legfeljebb 12 órával az oktatási tűz előtt gyűjtöttük) egy ismételt vizeletmintával ( a gyakorlótűz befejezését követő 12 órán belül össze kell gyűjteni.) Ha nem tapasztalható jelentős növekedés, akkor négy tűzoltóval ismételt tesztelést hajtanak végre égési helyiség képzési forgatókönyvek alapján. A képzési időszak alatt a levegő ellenőrzése szabványos ipari higiéniai eszközökkel végezhető.

2. szakasz: Miután dokumentálták a PAH-ok jelentős növekedését, a kapcsolódó képzési forgatókönyvet (flashover tréning vagy alternatív élőtűz-képzés) 20 alanyon végzik el. A kiképzési forgatókönyv megkezdése előtt a tűzoltók vizeletmintát adnak (amelyet a kiképzési tűz előtt 12 órán keresztül gyűjtenek), lenyelnek egy maghőmérséklet-szondát, és monitort viselnek a maghőmérséklet és a pulzusszám rögzítésére. Ezenkívül a tréningtűz előtt összegyűjtik a bőrtörlőkendőket. A képzési időszak alatt a levegő ellenőrzése szabványos ipari higiéniai eszközökkel történik. A képzési forgatókönyv leállítása után az alanyok a szokásos tűzoltósági eljárásokat követik, ami magában foglalhatja a bőrtörlő használatát és a zuhanyozást. Az alanyokat ezután véletlenszerűen besorolják egy infraszauna kezelésre, edzéssel vagy anélkül, a tűzoltósági protokoll szerint, vagy további kezelés nélkül, a tűzoltósági protokolljaik szerint. Az ismételt dermális törlőkendőket minden tantárgynál összegyűjtik. A maghőmérsékletet és a pulzusszámot az edzés után akár 8 órán keresztül figyelik. Az alanyok összes vizeletüket összegyűjtik a tűzoltó edzés után 12 órán keresztül. A vizeletben elemzik a vizelet PAH-metabolitjait és a tűzből származó potenciálisan egyéb toxikus anyagokat, és a rendelkezésre álló költségvetéstől függően hasonló értékeléseket lehet végezni a bőrtörlőken.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
        • University of Arizona

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A tűzoltóság aktív tűzoltóként alkalmazza őket
  • A következő évben a tűzoltóság kiképző tűzvédelmi gyakorlatot tervez
  • Jelenleg nem dohányzik (beleértve a cigarettát, a szivart és az e-cigarettát)
  • Nem lehetnek ellenjavallatok a maghőmérsékletű tablettára vonatkozóan, amelyek a következők:

    • súlya kevesebb, mint 80 font
    • a gyomor-bél traktus ismert vagy feltételezett obstruktív betegsége, beleértve, de nem kizárólagosan a divertikulitist és a gyulladásos bélbetegséget
    • ha a gag-reflex zavarai vagy károsodása van, vagy kórtörténetében szerepel
    • korábban gyomor-bélrendszeri műtéten esett át
    • bármilyen betegsége vagy rendellenessége van a nyelőcsőben
    • az érzékelő lenyelése után kevesebb mint 3 nappal mágneses magrezonancia (NMR) vagy MRI vizsgálaton esik át
    • a gyomor-bél traktus alacsony motilitási zavara van, beleértve, de nem kizárólagosan az ileust
    • szívritmus-szabályozóval vagy más beültetett elektroorvosi eszközzel rendelkezik
    • nyelési zavara van

Kizárási kritériumok:

  • NEM alkalmazzák aktív tűzoltóként a Tűzoltóságnál
  • A következő évben a tűzoltóság NEM tervez tűzvédelmi gyakorlatot
  • Jelenleg dohányzik (beleértve a cigarettát, szivart és e-cigarettát)
  • A core temp tabletta egyik ellenjavallata van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nincs további rehabilitáció
További rehabilitációra nem kerül sor
Egyéb: Szauna rehabilitáció
További rehabilitációt szaunában végeznek
A szaunarehabilitációra kiválasztott tűzoltók szaunában töltik az időt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hidroxilezett PAH-ok (PAH-OH-ok) vizelettel történő kiválasztása
Időkeret: 12 óra a vizeletgyűjtésre
A tűzoltóktól vett vizeletmintákat tűz után megmérik a hidroxilezett PAH-k (PAH-OH-k) tekintetében, és a koncentrációt összehasonlítják a PAH-OH-k tűz előtti vizeletkoncentrációjával.
12 óra a vizeletgyűjtésre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jefferey L Burgess, MD, University of Arizona

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1801201082

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel