Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка лечения пожарных после посещения сауны - пилотное исследование

19 января 2021 г. обновлено: University of Arizona

Оценка лечения пожарных после посещения сауны - пилотное исследование, Институциональный наблюдательный совет № 1801201082

Пожарные подвергаются повышенному риску заболеть раком, и как вдыхание, так и попадание через кожу способствуют общему воздействию канцерогенов, включая полициклические ароматические углеводороды (ПАУ). Целью настоящего исследования является определение того, влияет ли послепожарная реабилитация в инфракрасной сауне: а) на абсорбцию ПАУ, определяемую по метаболитам в моче; б) изменяет внутреннюю температуру тела и частоту сердечных сокращений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первые четыре пожарных будут оцениваться на предмет изменения содержания ПАУ, связанного со стандартной тренировкой пожарной охраны, чтобы определить, увеличиваются ли метаболиты ПАУ в моче после воздействия, сравнивая исходные образцы мочи (собранные за 12 часов до тренировочного пожара) с повторным образцом мочи ( собирается до 12 часов после прекращения учебной стрельбы.) Если значительного увеличения не наблюдается, то будет проведено повторное тестирование с четырьмя пожарными по сценариям обучения в ожоговой комнате. Мониторинг воздуха в период обучения может осуществляться стандартными средствами промышленной гигиены.

Этап 2: После документального подтверждения значительного увеличения количества ПАУ будет проведен соответствующий сценарий обучения (тренировка с мгновенным срабатыванием или альтернативная тренировка с боевой стрельбой) по 20 субъектам. Перед началом тренировочного сценария пожарные предоставят образец мочи (собранный за 12 часов до тренировочного пожара), проглотят датчик внутренней температуры и наденут монитор для регистрации внутренней температуры и частоты сердечных сокращений. Кроме того, кожные салфетки будут собраны перед тренировочным огнем. Мониторинг воздуха в период обучения будет осуществляться стандартными приборами промышленной гигиены. После прекращения тренировочного сценария испытуемые будут следовать своим стандартным процедурам пожарной охраны, которые могут включать в себя использование салфеток для кожи и принятие душа. Затем субъекты будут рандомизированы для лечения в инфракрасной сауне с упражнениями или без них, как это определено протоколом пожарной охраны, или без дополнительного лечения в соответствии с их протоколами пожарной охраны. Повторные кожные салфетки будут собираться у всех субъектов. Температура тела и частота сердечных сокращений будут контролироваться в течение 8 часов после сценария тренировки. Субъекты будут собирать всю свою мочу после огневой подготовки в течение 12 часов. Моча будет проанализирована на метаболиты мочевых ПАУ и, возможно, другие токсичные вещества от пожара, и, в зависимости от имеющегося бюджета, аналогичные оценки могут быть проведены на кожных салфетках.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Работает в пожарной части в качестве активного пожарного.
  • В следующем году пожарной службой запланированы учебные стрельбы.
  • В настоящее время не курите (включая сигареты, сигары и электронные сигареты)

  • Не может иметь противопоказаний к таблетке core temp, а именно:

    • вес менее 80 фунтов
    • известное или предполагаемое обструктивное заболевание желудочно-кишечного тракта, включая, помимо прочего, дивертикулит и воспалительное заболевание кишечника
    • проявляют или имеют в анамнезе расстройства или нарушения рвотного рефлекса
    • у вас была предыдущая операция на желудочно-кишечном тракте
    • есть какие-либо заболевания или расстройства пищевода
    • будет проходить ядерно-магнитный резонанс (ЯМР) или сканирование МРТ менее чем через 3 дня после проглатывания датчика
    • имеют нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, включая, помимо прочего, кишечную непроходимость
    • иметь кардиостимулятор или другое имплантированное электромедицинское устройство
    • есть расстройство глотания

Критерий исключения:

  • НЕ нанимаются пожарной службой в качестве активного пожарного.
  • НЕ запланированы к учениям пожарной охраны в следующем году
  • В настоящее время курите (включая сигареты, сигары и электронные сигареты)
  • Имеет одно из противопоказаний к таблеткам core temp

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Без дополнительной реабилитации
Дополнительная реабилитация не проводится.
Другой: Реабилитация сауны
Будет проведена дополнительная реабилитация в сауне.
Другой: Сауна Реабилитация
Пожарные, отобранные для восстановления сауны, будут проводить время в сауне

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экскреция с мочой гидроксилированных ПАУ (ПАУ-ОН)
Временное ограничение: 12 часов для сбора мочи
Образцы мочи пожарных после пожара будут измерены на содержание гидроксилированных ПАУ (ПАУ-ОН), а их концентрация будет сравниваться с концентрацией ПАУ-ОН в моче до пожара.
12 часов для сбора мочи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Arizona

Следователи

  • Главный следователь: Jefferey L Burgess, MD, University of Arizona

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1801201082

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сауна Реабилитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться