- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03429348
Palomiesten altistumisen jälkeisen saunahoidon arviointi - Pilottitutkimus
Palomiesten altistumisen jälkeisen saunahoidon arviointi – pilottitutkimus, instituutioiden arviointilautakunta nro 1801201082
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäistä neljää palomiestä arvioidaan PAH-yhdisteiden muutosten varalta, jotka liittyvät palokunnan tavanomaiseen flashover-koulutukseen, jotta voidaan määrittää, lisääntyvätkö virtsan PAH-metaboliitit altistumisen jälkeen, vertaamalla lähtötilanteen virtsanäytteitä (kerätty enintään 12 tuntia ennen koulutuspaloa) toistuvaan virtsanäytteeseen ( kerätään 12 tunnin kuluessa harjoituspalon lopettamisen jälkeen.) Jos merkittävää nousua ei havaita, toistetaan neljä palomiestä käyttämällä polttohuoneen koulutusskenaarioita. Ilmanvalvonta koulutusjaksojen aikana voidaan suorittaa tavanomaisilla teollisuushygieniavälineillä.
Vaihe 2: Kun PAH-yhdisteiden merkittävä lisääntyminen on dokumentoitu, siihen liittyvä koulutusskenaario (flashover-koulutus tai vaihtoehtoinen tulipalokoulutus), testaus suoritetaan 20 henkilölle. Ennen harjoitusskenaarion aloittamista palomiehet antavat virtsanäytteen (kerätty 12 tunnin aikana ennen harjoittelupaloa), nielevät sisälämpötila-anturin ja käyttävät monitoria sekä sisälämpötilan että sykkeen tallentamiseksi. Lisäksi ihopyyhkeet kerätään ennen harjoittelupaloa. Ilmanvalvonta harjoitusjaksojen aikana suoritetaan normaaleilla teollisuushygieniavälineillä. Koulutusskenaarion päätyttyä koehenkilöt noudattavat palokunnan vakiomenettelyjä, joihin voi sisältyä ihopyyhkeiden käyttöä ja suihkussa käymistä. Tämän jälkeen koehenkilöt satunnaistetaan joko infrapunasaunahoitoon joko harjoituksen kanssa tai ilman palokunnan protokollan mukaan tai ilman lisähoitoa palokunnan protokollien mukaisesti. Toistuvia ihopyyhkeitä kerätään kaikista aiheista. Ydinlämpöä ja sykettä seurataan jopa 8 tunnin ajan harjoittelun jälkeen. Koehenkilöt keräävät kaiken virtsansa tuliharjoittelun jälkeen 12 tunnin ajan. Virtsasta analysoidaan virtsan PAH-metaboliitit ja mahdolliset muut tulesta peräisin olevat myrkylliset aineet, ja käytettävissä olevasta budjetista riippuen vastaavat arvioinnit voidaan tehdä myös ihopyyhkeille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
- University of Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palokunnan palveluksessa aktiivisena palomiehenä
- Palokunnan suunnittelema paloharjoittelu ensi vuonna
- Oletko tällä hetkellä tupakoimaton (mukaan lukien savukkeet, sikarit ja sähkösavukkeet)
Ydinlämpöpillereillä ei voi olla vasta-aiheita, jotka ovat:
- paino alle 80 kiloa
- tunnettu tai epäilty ruoansulatuskanavan obstruktiivinen sairaus, mukaan lukien mutta ei rajoittuen divertikuliitti ja tulehduksellinen suolistosairaus
- sinulla on tai heillä on ollut häiriötä tai heikentynyttä hengitysrefleksiä
- on ollut aiemmin maha-suolikanavan leikkaus
- sinulla on ruokatorven sairauksia tai häiriöitä
- jolle tehdään ydinmagneettinen resonanssi (NMR) tai MRI-skannaus alle 3 päivää anturin nielemisen jälkeen
- heillä on maha-suolikanavan vähäinen motiliteettihäiriö, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, ileus
- sinulla on sydämentahdistin tai muu implantoitu sähkölääketieteellinen laite
- sinulla on nielemishäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- EIVÄT ole palokunnan aktiivisena palomiehinä
- EIVÄT ole suunniteltu palokunnan harjoitukseen seuraavan vuoden aikana
- Poltatko tällä hetkellä (mukaan lukien savukkeet, sikarit ja sähkösavukkeet)
- Sillä on yksi vasta-aiheista core temp -pillerille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei ylimääräistä kuntoutusta
Ylimääräistä kuntoutusta ei tehdä
|
|
|
Muut: Saunan kuntoutus
Lisäkuntoutus tehdään saunassa
|
Saunakunnostukseen valitut palomiehet viettävät aikaa saunassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hydroksyloitujen PAH-yhdisteiden (PAH-OH) erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: 12 tuntia virtsan keräämiseen
|
Palomiesten virtsanäytteistä tulipalon jälkeen mitataan hydroksyloidut PAH-yhdisteet (PAH-OH) ja pitoisuutta verrataan PAH-OH:iden virtsan pitoisuuksiin ennen paloa.
|
12 tuntia virtsan keräämiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jefferey L Burgess, MD, University of Arizona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1801201082
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Saunan kuntoutus
-
University of JyvaskylaValmisIstuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | Lämpö stressiSuomi
-
The Centre for HealthRekrytointi
-
Western Norway University of Applied SciencesValmisStressi, fysiologinen | VerenpaineNorja
-
Chronic Obstructive Pulmonary Disease Trial Network...RekrytointiBronkiektaasi | Keuhkosairaudet, obstruktiiviset | Krooninen keuhkoahtaumatauti | Astma | Copd | Krooniset keuhkoinfektiotTanska
-
HealthPartners InstituteMinnesota Department of HealthValmis
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health FundValmisRungon lämpötila 101,3 FYhdysvallat
-
Montreal Heart InstituteValmisKuivan saunan hemodynaamiset vaikutukset, jota seuraa kylmään veteen upottaminen terveissä kohteissaVerenpaine | RytmihäiriötKanada
-
Maastricht University Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2Alankomaat
-
Medical University of South CarolinaEi vielä rekrytointiaKylmän veden upotus | Lämmön sauna | Kylmän veden upottamisen ja korkean lämmön saunan yhdistelmäYhdysvallat
-
University of OregonRekrytointiLiikalihavuus (häiriö)Yhdysvallat