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Évaluation du traitement post-exposition au sauna des pompiers - Une étude pilote

19 janvier 2021 mis à jour par: University of Arizona

Évaluation du traitement post-exposition au sauna des pompiers - Une étude pilote, Institutional Review Board # 1801201082

Les pompiers sont exposés à un risque accru de cancer, et les voies d'inhalation et cutanée contribuent à l'exposition globale aux agents cancérigènes, y compris les hydrocarbures aromatiques polycycliques (HAP). Le but de la présente étude est de déterminer si la réhabilitation post-incendie d'un pompier dans un sauna infrarouge : a) affecte l'absorption des HAP telle que mesurée par les métabolites urinaires ; et b) modifie la température corporelle centrale et la fréquence cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Quatre pompiers initiaux seront évalués pour déterminer les changements dans les HAP associés à la formation standard des pompiers pour déterminer si les métabolites urinaires des HAP augmentent après l'exposition, en comparant des échantillons d'urine de base (prélevés jusqu'à 12 heures avant l'incendie de formation) à un échantillon d'urine répété ( recueillies jusqu'à 12 heures après la fin du tir d'entraînement.) Si une augmentation significative n'est pas constatée, des tests répétés avec quatre pompiers seront effectués à l'aide de scénarios de formation en chambre de combustion. La surveillance de l'air pendant les périodes de formation peut être effectuée avec des instruments d'hygiène industrielle standard.

Étape 2 : Une fois qu'une augmentation significative des HAP a été documentée, le scénario de formation associé (formation flashover ou formation alternative au tir réel), des tests seront effectués sur 20 sujets. Avant de commencer le scénario de formation, les pompiers fourniront un échantillon d'urine (prélevé sur une période de 12 heures avant l'incendie de formation), avaleront une sonde de température centrale et porteront un moniteur pour enregistrer à la fois leur température centrale et leur fréquence cardiaque. De plus, des lingettes cutanées seront collectées avant le feu d'entraînement. La surveillance de l'air pendant les périodes de formation sera effectuée avec des instruments standards d'hygiène industrielle. Après la fin du scénario de formation, les sujets suivront leurs procédures standard de service d'incendie, qui peuvent impliquer l'utilisation de lingettes cutanées et de douches. Les sujets seront ensuite randomisés pour recevoir soit un traitement de sauna infrarouge, avec ou sans exercice, tel que déterminé par le protocole du service d'incendie, soit aucun traitement supplémentaire, conformément aux protocoles de leur service d'incendie. Des lingettes cutanées répétées seront collectées chez tous les sujets. La température centrale et la fréquence cardiaque seront surveillées jusqu'à 8 heures après le scénario d'entraînement. Les sujets recueilleront toutes leurs urines après l'entraînement au feu pendant une période de 12 heures. L'urine sera analysée pour les métabolites urinaires des HAP et potentiellement d'autres substances toxiques provenant de l'incendie, et, en fonction du budget disponible, des évaluations similaires peuvent être effectuées sur les lingettes cutanées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
        • University of Arizona

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sont employés en tant qu'intervenant actif en cas d'incendie par le service d'incendie
  • Sont prévus pour un exercice d'entraînement d'incendie par le service d'incendie l'année prochaine
  • Êtes actuellement non-fumeur (y compris les cigarettes, les cigares et les cigarettes électroniques)
  • Ne peut pas avoir de contre-indications à la pilule de base temporaire, qui sont :

    • poids inférieur à 80 livres
    • maladie obstructive connue ou suspectée du tractus gastro-intestinal, y compris, mais sans s'y limiter, la diverticulite et la maladie inflammatoire de l'intestin
    • présenter ou avoir des antécédents de troubles ou d'altération du réflexe nauséeux
    • avez déjà subi une chirurgie gastro-intestinale
    • avez des maladies ou des troubles de l'œsophage
    • subira une résonance magnétique nucléaire (RMN) ou une IRM moins de 3 jours après avoir avalé le capteur
    • avez un trouble de la motilité faible du tractus gastro-intestinal, y compris, mais sans s'y limiter, un iléus
    • avoir un stimulateur cardiaque ou un autre dispositif électromédical implanté
    • avoir un trouble de la déglutition

Critère d'exclusion:

  • Ne sont PAS employés en tant qu'intervenant actif en cas d'incendie par le service d'incendie
  • Ne sont PAS programmés pour un exercice de formation sur les incendies par le service d'incendie l'année prochaine
  • Êtes actuellement un fumeur (y compris les cigarettes, les cigares et les cigarettes électroniques)
  • Possède l'une des contre-indications à la pilule de base

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Pas de réhabilitation supplémentaire
Aucune réhabilitation supplémentaire ne sera effectuée
Autre: Réhabilitation sauna
Une rééducation supplémentaire dans un sauna sera effectuée
Les pompiers sélectionnés pour la réhabilitation du sauna passeront du temps dans un sauna

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Excrétion urinaire des HAP hydroxylés (HAP-OH)
Délai: 12 heures pour la collecte d'urine
Les échantillons d'urine des pompiers après l'incendie seront mesurés pour les HAP hydroxylés (HAP-OH) et la concentration comparée aux concentrations d'urine avant l'incendie de HAP-OH
12 heures pour la collecte d'urine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jefferey L Burgess, MD, University of Arizona

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2018

Première publication (Réel)

12 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2021

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1801201082

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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