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Avaliação do Tratamento de Sauna Pós-Exposição de Bombeiros - Um Estudo Piloto

19 de janeiro de 2021 atualizado por: University of Arizona

Avaliação do Tratamento de Bombeiros Pós-Exposição à Sauna - Um Estudo Piloto, Conselho de Revisão Institucional nº 1801201082

Os bombeiros têm maior risco de câncer, e as vias inalatória e dérmica contribuem para a exposição geral a carcinógenos, incluindo hidrocarbonetos aromáticos policíclicos (PAHs). O objetivo do presente estudo é determinar se a reabilitação pós-incêndio de bombeiros em uma sauna infravermelha: a) afeta a absorção de PAHs medida por metabólitos urinários; eb) altera a temperatura central do corpo e a frequência cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Quatro bombeiros iniciais serão avaliados quanto à alteração nos PAHs associados ao treinamento padrão de flashover do corpo de bombeiros para determinar se os metabólitos urinários de PAH aumentam após a exposição, comparando amostras de urina de linha de base (coletadas por até 12 horas antes do incêndio de treinamento) com uma amostra de urina repetida ( coletados até 12 horas após o término do treinamento de fogo.) Se um aumento significativo não for observado, os testes repetidos com quatro bombeiros serão concluídos usando cenários de treinamento de sala de queimaduras. O monitoramento do ar durante os períodos de treinamento pode ser realizado com instrumentos de higiene industrial padrão.

Fase 2: Uma vez documentado um aumento significativo de PAHs, o cenário de treinamento associado (treinamento flashover ou treinamento alternativo de fogo real), o teste será realizado em 20 indivíduos. Antes de iniciar o cenário de treinamento, os bombeiros fornecerão uma amostra de urina (coletada durante um período de 12 horas antes do incêndio de treinamento), engolirão uma sonda de temperatura central e usarão um monitor para registrar a temperatura central e a frequência cardíaca. Além disso, toalhetes dérmicos serão recolhidos antes do fogo de treinamento. O monitoramento do ar durante os períodos de treinamento será realizado com instrumentos de higiene industrial padrão. Após o término do cenário de treinamento, os participantes seguirão os procedimentos padrão do corpo de bombeiros, que podem envolver o uso de lenços umedecidos e banho. Os indivíduos serão então randomizados para um tratamento de sauna infravermelha, com ou sem exercícios conforme determinado pelo protocolo do corpo de bombeiros, ou nenhum tratamento adicional, seguindo os protocolos do corpo de bombeiros. Toalhetes dérmicos repetidos serão recolhidos em todos os indivíduos. A temperatura central e a frequência cardíaca serão monitoradas por até 8 horas após o cenário de treinamento. Os sujeitos irão coletar toda a sua urina após o treinamento de fogo por um período de 12 horas. A urina será analisada para metabólitos urinários de PAH e potencialmente outros tóxicos do incêndio e, dependendo do orçamento disponível, avaliações semelhantes podem ser realizadas nos lenços de pele.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • University of Arizona

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • São empregados como socorrista ativo de incêndio pelo Corpo de Bombeiros
  • Estão programados para um exercício de treinamento de fogo pelo Corpo de Bombeiros no próximo ano
  • Atualmente não fuma (incluindo cigarros, charutos e e-cigarros)
  • Não pode haver contra-indicações para a pílula temporária central, que são:

    • peso inferior a 80 libras
    • doença obstrutiva conhecida ou suspeita do trato GI, incluindo, entre outros, diverticulite e doença inflamatória intestinal
    • exibir ou ter um histórico de distúrbios ou comprometimento do reflexo de vômito
    • tiveram uma cirurgia gastrointestinal anterior
    • tem alguma doença ou distúrbio do esôfago
    • será submetido a ressonância magnética nuclear (NMR) ou ressonância magnética menos de 3 dias após engolir o sensor
    • tem um distúrbio de baixa motilidade do trato gastrointestinal, incluindo, entre outros, íleo
    • tem um marca-passo cardíaco ou outro dispositivo eletromédico implantado
    • tem um distúrbio de deglutição

Critério de exclusão:

  • NÃO são empregados como socorrista ativo de incêndio pelo Corpo de Bombeiros
  • NÃO está programado para um exercício de treinamento de fogo pelo Corpo de Bombeiros no próximo ano
  • Atualmente é fumante (incluindo cigarros, charutos e e-cigarros)
  • Tem uma das contra-indicações para a pílula de temperatura central

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Nenhuma reabilitação adicional
Nenhuma reabilitação adicional será feita
Outro: Sauna reabilitação
Uma reabilitação adicional em uma sauna será feita
Bombeiros selecionados para reabilitação de sauna passarão um tempo em uma sauna

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Excreção urinária de PAHs hidroxilados (PAH-OHs)
Prazo: 12 horas para coleta de urina
Amostras de urina de bombeiros pós-incêndio serão medidas para PAHs hidroxilados (PAH-OHs) e a concentração comparada com as concentrações de PAH-OHs pré-incêndio na urina
12 horas para coleta de urina

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jefferey L Burgess, MD, University of Arizona

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1801201082

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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