Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av badstuebehandling etter eksponering av brannmenn - en pilotstudie

19. januar 2021 oppdatert av: University of Arizona

Evaluering av badstuebehandling av brannmenn etter eksponering – En pilotstudie, Institutional Review Board# 1801201082

Brannmenn har økt risiko for kreft, og både innånding og hudveier bidrar til total eksponering for kreftfremkallende stoffer, inkludert polysykliske aromatiske hydrokarboner (PAH). Hensikten med den nåværende studien er å finne ut om rehabilitering etter brann i en infrarød badstue: a) påvirker absorpsjon av PAH målt av urinmetabolitter; og b) endrer kjernekroppstemperatur og hjertefrekvens.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De første fire brannmennene vil bli evaluert for endring i PAH assosiert med standard brannvesenets flashover-trening for å avgjøre om PAH-metabolitter i urin øker etter eksponering, og sammenligne baseline-urinprøver (samlet i opptil 12 timer før treningsbrannen) med en gjentatt urinprøve ( samlet inn opptil 12 timer etter opphør av treningsbrannen.) Hvis en betydelig økning ikke sees, vil gjentatt testing med fire brannmenn bli fullført ved bruk av treningsscenarier for brannsår. Luftovervåking i treningsperiodene kan utføres med standard industrielle hygieneinstrumenter.

Trinn 2: Når en betydelig økning i PAH-er er dokumentert, vil det tilhørende treningsscenarioet (flashover-trening eller alternativ branntrening), testing utføres i 20 fag. Før treningsscenarioet starter, vil brannmannskapene gi en urinprøve (samlet over en tidsperiode på 12 timer før treningsbrannen), svelge en kjernetemperatursonde og ha på seg en monitor for å registrere både kjernetemperatur og hjertefrekvens. I tillegg vil dermalservietter bli samlet inn før treningsbrannen. Luftovervåking i treningsperiodene vil bli utført med standard industrielle hygieneinstrumenter. Etter avslutning av treningsscenarioet vil forsøkspersonene følge sine standard brannvesensprosedyrer, som kan innebære bruk av hudservietter og dusjing. Forsøkspersonene vil deretter bli randomisert til enten en infrarød badstuebehandling, med eller uten trening som bestemt av brannvesenets protokoll, eller ingen tilleggsbehandling, etter brannvesenets protokoller. Gjentatte dermalservietter vil bli samlet inn i alle fag. Kjernetemperatur og hjertefrekvens vil bli overvåket i opptil 8 timer etter treningsscenario. Forsøkspersonene vil samle opp all urin etter branntreningen i en periode på 12 timer. Urinen vil bli analysert for urin-PAH-metabolitter og potensielt andre giftstoffer fra brannen, og avhengig av tilgjengelig budsjett kan lignende evalueringer utføres på hudserviettene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
        • University of Arizona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er ansatt som aktiv brannmannskap i Brannvesenet
  • Er planlagt for en trening brannøvelse av brannvesenet i neste år
  • Er for tiden ikke-røyker (inkludert sigaretter, sigarer og e-sigaretter)
  • Kan ikke ha noen kontraindikasjoner til core temp pillen, som er:

    • vekt mindre enn 80 pund
    • kjent eller mistenkt obstruktiv sykdom i mage-tarmkanalen, inkludert men ikke begrenset til divertikulitt og inflammatorisk tarmsykdom
    • viser eller har en historie med lidelser eller svekkelse av gagrefleksen
    • har hatt en tidligere gastrointestinal operasjon
    • har noen sykdommer eller forstyrrelser i spiserøret
    • vil gjennomgå kjernemagnetisk resonans (NMR) eller MR-skanning mindre enn 3 dager etter svelging av sensoren
    • har en lavmotilitetsforstyrrelse i mage-tarmkanalen inkludert, men ikke begrenset til ileus
    • har en pacemaker eller annet implantert elektromedisinsk utstyr
    • har en svelgeforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Er IKKE ansatt som aktiv brannmannskap i brannvesenet
  • Er IKKE planlagt for en treningsbrannøvelse av brannvesenet det neste året
  • Er for tiden en røyker (inkludert sigaretter, sigarer og e-sigaretter)
  • Har en av kontraindikasjonene til core temp pillen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen ekstra rehabilitering
Det vil ikke bli foretatt ytterligere rehabilitering
Annen: Badstuerehabilitering
En ekstra rehabilitering i badstue vil bli gjort
Brannmenn valgt for badstuerehabilitering vil tilbringe tid i en badstue

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urinutskillelse av hydroksylerte PAH (PAH-OH)
Tidsramme: 12 timer for urinoppsamling
Urinprøver fra brannmenn etter brann vil bli målt for hydroksylerte PAH (PAH-OH) og konsentrasjonen sammenlignet med urinkonsentrasjoner av PAH-OH før brann.
12 timer for urinoppsamling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jefferey L Burgess, MD, University of Arizona

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2021

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1801201082

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Badstuerehabilitering

Abonnere