Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van saunabehandeling na blootstelling aan brandweerlieden - een pilotstudie

19 januari 2021 bijgewerkt door: University of Arizona

Evaluatie van saunabehandeling na blootstelling aan brandweerlieden - een pilotstudie, institutionele beoordelingsraad # 1801201082

Brandweerlieden lopen een verhoogd risico op kanker, en zowel inademing als via de huid dragen bij aan de algehele blootstelling aan kankerverwekkende stoffen, waaronder polycyclische aromatische koolwaterstoffen (PAK's). Het doel van de huidige studie is om te bepalen of revalidatie van brandweerlieden na een brand in een infraroodsauna: a) de absorptie van PAK's beïnvloedt, zoals gemeten door metabolieten in de urine; en b) veranderingen in de kerntemperatuur van het lichaam en de hartslag.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In eerste instantie zullen vier brandweerlieden worden beoordeeld op verandering in PAK's geassocieerd met standaard flashover-training van de brandweer om te bepalen of PAK-metabolieten in de urine toenemen na blootstelling, waarbij urinemonsters van de basislijn (verzameld gedurende maximaal 12 uur vóór de trainingsbrand) worden vergeleken met een herhaald urinemonster ( verzameld tot 12 uur na het stoppen van het oefenvuur.) Als er geen significante toename wordt waargenomen, worden herhalingstests met vier brandweerlieden uitgevoerd met trainingsscenario's voor brandruimten. Luchtbewaking tijdens de trainingsperioden kan worden uitgevoerd met standaard instrumenten voor industriële hygiëne.

Fase 2: Zodra een significante toename van PAK's is gedocumenteerd, zal het bijbehorende trainingsscenario (flashover-training of alternatieve live-fire-training) worden getest bij 20 proefpersonen. Voordat het trainingsscenario begint, zullen de brandweerlieden een urinemonster verstrekken (verzameld gedurende een periode van 12 uur voorafgaand aan de trainingsbrand), een kerntemperatuursonde inslikken en een monitor dragen om zowel hun kerntemperatuur als hartslag te registreren. Daarnaast worden huiddoekjes voorafgaand aan het trainingsvuur verzameld. Luchtbewaking tijdens de trainingsperioden zal worden uitgevoerd met standaard industriële hygiëne-instrumenten. Na beëindiging van het trainingsscenario volgen de proefpersonen hun standaardprocedures bij de brandweer, waarbij mogelijk gebruik wordt gemaakt van huiddoekjes en douchen. De proefpersonen worden vervolgens gerandomiseerd naar ofwel een infraroodsaunabehandeling, met of zonder oefeningen zoals bepaald door het brandweerprotocol, of geen aanvullende behandeling, volgens hun brandweerprotocollen. Bij alle proefpersonen worden herhaalde dermale doekjes verzameld. De kerntemperatuur en hartslag worden tot 8 uur na het trainingsscenario gecontroleerd. De proefpersonen verzamelen na de brandtraining gedurende 12 uur al hun urine. De urine wordt geanalyseerd op urinaire PAK-metabolieten en mogelijk andere toxische stoffen van de brand, en afhankelijk van het beschikbare budget kunnen soortgelijke evaluaties worden uitgevoerd op de huiddoekjes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
        • University of Arizona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In dienst zijn als actieve brandweerman van de brandweer
  • Staat gepland voor een oefenbrandoefening door de brandweer in het komende jaar
  • Bent momenteel een niet-roker (inclusief sigaretten, sigaren en e-sigaretten)
  • Kan geen contra-indicaties hebben voor de core temp-pil, namelijk:

    • gewicht minder dan 80 pond
    • bekende of vermoede obstructieve ziekte van het maagdarmkanaal, inclusief maar niet beperkt tot diverticulitis en inflammatoire darmziekte
    • vertonen of een voorgeschiedenis hebben van stoornissen of stoornissen van de kokhalsreflex
    • eerder een gastro-intestinale operatie hebben ondergaan
    • ziekten of aandoeningen van de slokdarm heeft
    • zal een Nucleaire Magnetische Resonantie (NMR) of MRI-scan ondergaan minder dan 3 dagen na het inslikken van de sensor
    • een lage motiliteitsstoornis van het maagdarmkanaal hebt, inclusief maar niet beperkt tot ileus
    • een pacemaker of een ander geïmplanteerd elektromedisch apparaat heeft
    • een slikstoornis hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Zijn NIET in dienst als actieve brandweerman van de brandweer
  • Zijn NIET ingepland voor een oefenbrandoefening door de brandweer in het komende jaar
  • Bent momenteel een roker (inclusief sigaretten, sigaren en e-sigaretten)
  • Heeft een van de contra-indicaties voor de core temp-pil

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen extra revalidatie
Er vindt geen extra revalidatie plaats
Ander: Sauna rehabilitatie
Een extra revalidatie in een sauna zal worden gedaan
Brandweerlieden die zijn geselecteerd voor saunarevalidatie zullen tijd doorbrengen in een sauna

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urine-uitscheiding van gehydroxyleerde PAK's (PAK-OH's)
Tijdsspanne: 12 uur voor het verzamelen van urine
Urinemonsters van brandweerlieden na brand zullen worden gemeten op gehydroxyleerde PAK's (PAK-OH's) en de concentratie in vergelijking met pre-brand urineconcentraties van PAK-OH's
12 uur voor het verzamelen van urine

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jefferey L Burgess, MD, University of Arizona

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1801201082

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Saunarevalidatie

Abonneren