Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení postexpozičního saunování hasičů – pilotní studie

19. ledna 2021 aktualizováno: University of Arizona

Hodnocení saunového ošetření hasičů po expozici – pilotní studie, institucionální kontrolní rada # 1801201082

Hasiči jsou vystaveni zvýšenému riziku rakoviny a jak inhalační, tak dermální cesty přispívají k celkové expozici karcinogenům, včetně polycyklických aromatických uhlovodíků (PAH). Účelem této studie je zjistit, zda rehabilitace hasičů po požáru v infrasauně: a) ovlivňuje absorpci PAH měřenou metabolity v moči; a b) mění tělesnou teplotu a srdeční frekvenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

První čtyři hasiči budou vyhodnoceni na změnu PAH související se standardním výcvikem požárních jednotek flashover, aby se určilo, zda se metabolity PAH v moči po expozici zvyšují, a to porovnáním základních vzorků moči (shromážděných po dobu až 12 hodin před cvičným požárem) s opakovaným vzorkem moči ( shromážděné do 12 hodin po ukončení cvičného požáru.) Pokud nezaznamenáte významný nárůst, bude opakování testování se čtyřmi hasiči dokončeno pomocí scénářů výcviku v hořících místnostech. Monitorování vzduchu během období školení lze provádět pomocí standardních průmyslových hygienických nástrojů.

Fáze 2: Po zdokumentování významného nárůstu PAH, souvisejícího scénáře výcviku (trénink s flashoverem nebo střídavý výcvik živé palby), bude provedeno testování u 20 subjektů. Před zahájením tréninkového scénáře hasiči poskytnou vzorek moči (shromážděný po dobu 12 hodin před cvičným požárem), spolknou sondu teploty jádra a nasadí si monitor pro zaznamenávání teploty jádra a srdeční frekvence. Kromě toho budou před cvičným požárem odebrány dermální ubrousky. Monitorování vzduchu během školicích období bude prováděno standardními průmyslovými hygienickými přístroji. Po ukončení výcvikového scénáře budou subjekty postupovat podle standardních postupů hasičského sboru, které mohou zahrnovat používání ubrousků a sprchování. Subjekty pak budou náhodně rozděleny buď na ošetření v infračervené sauně, s nebo bez cvičení, jak je stanoveno v protokolu hasičů, nebo na žádné další ošetření podle jejich protokolů hasičů. Opakované dermální ubrousky budou odebírány u všech subjektů. Teplota jádra a srdeční frekvence budou monitorovány až 8 hodin po tréninkovém scénáři. Pokusné osoby budou shromažďovat veškerou svou moč po požárním výcviku po dobu 12 hodin. Moč bude analyzována na přítomnost metabolitů PAH v moči a potenciálně dalších toxických látek z ohně a v závislosti na dostupném rozpočtu mohou být podobná hodnocení provedena na kožních ubrouscích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
        • University of Arizona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jsou zaměstnáni jako aktivní hasiči u hasičského sboru
  • V příštím roce je naplánováno cvičné požární cvičení hasičů
  • Jste v současné době nekuřákem (včetně cigaret, doutníků a e-cigaret)
  • Nemůže mít žádné kontraindikace k základní tabletě, kterými jsou:

    • váha menší než 80 liber
    • známé nebo suspektní obstrukční onemocnění GI traktu, včetně mimo jiné divertikulitidy a zánětlivého onemocnění střev
    • vykazují nebo mají v anamnéze poruchy nebo poškození dávivého reflexu
    • prodělali předchozí operaci trávicího traktu
    • mají jakékoli onemocnění nebo poruchy jícnu
    • podstoupí nukleární magnetickou rezonanci (NMR) nebo MRI skenování méně než 3 dny po spolknutí senzoru
    • mají poruchu nízké motility gastrointestinálního traktu, včetně, aniž by byl výčet omezující, ileus
    • máte kardiostimulátor nebo jiné implantované elektrolékařské zařízení
    • mají poruchu polykání

Kritéria vyloučení:

  • NEJSOU zaměstnáni jako aktivní hasič u hasičského sboru
  • NENÍ naplánováno na cvičné požární cvičení hasičským sborem v příštím roce
  • Jste v současné době kuřákem (včetně cigaret, doutníků a e-cigaret)
  • Má jednu z kontraindikací k základní tabletě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádná další rehabilitace
Žádná další rehabilitace nebude provedena
Jiný: Rehabilitace v sauně
Bude provedena doplňková rehabilitace v sauně
Hasiči vybraní pro saunovou rehabilitaci stráví čas v sauně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vylučování hydroxylovaných PAH (PAH-OH) močí
Časové okno: 12 hodin na sběr moči
Vzorky moči od hasičů po požáru budou měřeny na hydroxylované PAH (PAH-OH) a koncentrace v porovnání s koncentracemi PAH-OH v moči před požárem.
12 hodin na sběr moči

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jefferey L Burgess, MD, University of Arizona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1801201082

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Saunová rehabilitace

3
Předplatit