Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av post-exponering bastubehandling av brandmän - en pilotstudie

19 januari 2021 uppdaterad av: University of Arizona

Utvärdering av bastubehandling av brandmän efter exponering - En pilotstudie, institutionell granskningsnämnd # 1801201082

Brandmän löper ökad risk för cancer, och både inandning och hudvägar bidrar till den totala exponeringen för cancerframkallande ämnen, inklusive polycykliska aromatiska kolväten (PAH). Syftet med den aktuella studien är att fastställa om rehabilitering av brandmän efter brand i en infraröd bastu: a) påverkar absorptionen av PAH mätt med urinmetaboliter; och b) ändrar kroppstemperatur och hjärtfrekvens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De första fyra brandmännen kommer att utvärderas med avseende på förändringar i PAH i samband med standardträning för brandkårens överträning för att avgöra om PAH-metaboliter i urin ökar efter exponering, genom att jämföra baslinjeurinprover (samlade i upp till 12 timmar före träningsbranden) med ett upprepat urinprov ( samlas in upp till 12 timmar efter att träningsbranden upphört.) Om en betydande ökning inte ses, kommer upprepade tester med fyra brandmän att slutföras med hjälp av träningsscenarier för brännskada. Luftövervakning under utbildningsperioderna kan utföras med standardinstrument för industrihygien.

Steg 2: När en betydande ökning av PAH har dokumenterats, kommer det associerade träningsscenariot (flashover-träning eller alternativ träning i levande eld), att testas i 20 ämnen. Innan träningsscenariot påbörjas kommer brandmännen att tillhandahålla ett urinprov (samlat under en tidsperiod på 12 timmar före träningsbranden), svälja en kärntemperatursond och bära en monitor för att registrera både deras kärntemperatur och hjärtfrekvens. Dessutom kommer hudservetter att samlas in innan träningsbranden. Luftövervakning under utbildningsperioderna kommer att utföras med standardinstrument för industrihygien. Efter att träningsscenariot upphört kommer försökspersonerna att följa sina standardrutiner för brandkåren, vilket kan innebära att använda hudservetter och duscha. Försökspersonerna kommer sedan att randomiseras till antingen en infraröd bastubehandling, med eller utan träning enligt brandkårens protokoll, eller ingen ytterligare behandling, enligt deras brandkårsprotokoll. Upprepade hudservetter kommer att samlas in i alla ämnen. Kärntemperatur och hjärtfrekvens kommer att övervakas i upp till 8 timmar efter träningsscenariot. Försökspersonerna kommer att samla upp all sin urin efter brandträningen under en period av 12 timmar. Urinen kommer att analyseras för urinära PAH-metaboliter och potentiellt andra giftiga ämnen från branden, och beroende på tillgänglig budget kan liknande utvärderingar göras på hudservetterna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719
        • University of Arizona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Är anställd som aktiv brandbekämpare av brandkåren
  • Planeras för en träningsbrandövning av brandkåren under nästa år
  • Är för närvarande en icke-rökare (inklusive cigaretter, cigarrer och e-cigaretter)
  • Kan inte ha några kontraindikationer mot temp-pillret, som är:

    • vikt mindre än 80 pund
    • känd eller misstänkt obstruktiv sjukdom i mag-tarmkanalen, inklusive men inte begränsat till divertikulit och inflammatorisk tarmsjukdom
    • uppvisar eller har en historia av störningar eller försämring av gag-reflexen
    • har genomgått en tidigare gastrointestinal operation
    • har någon sjukdom eller störning i matstrupen
    • kommer att genomgå kärnmagnetisk resonans (NMR) eller MR-skanning mindre än 3 dagar efter att ha svalt sensorn
    • har en lågmotilitetsstörning i mag-tarmkanalen inklusive men inte begränsat till ileus
    • har en pacemaker eller annan implanterad elektromedicinsk utrustning
    • har en sväljningsstörning

Exklusions kriterier:

  • Är INTE anställd som aktiv brandman av brandkåren
  • Är INTE planerad till en träningsbrandövning av brandkåren under nästa år
  • Är för närvarande en rökare (inklusive cigaretter, cigarrer och e-cigaretter)
  • Har en av kontraindikationerna till core temp-pillret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Ingen ytterligare rehabilitering
Ingen ytterligare rehabilitering kommer att göras
Övrig: Bastu rehabilitering
Ytterligare rehabilitering i bastu kommer att göras
Brandmän som valts ut för basturehabilitering kommer att tillbringa tid i en bastu

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urinutsöndring av hydroxylerade PAH (PAH-OH)
Tidsram: 12 timmar för urinuppsamling
Urinprover från brandmän efter brand kommer att mätas för hydroxylerade PAH (PAH-OH) och koncentrationen jämfört med urinkoncentrationer av PAH-OH före brand.
12 timmar för urinuppsamling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jefferey L Burgess, MD, University of Arizona

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2018

Första postat (Faktisk)

12 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2021

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1801201082

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bastu rehabilitering

3
Prenumerera