Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena postępowania strażaków po ekspozycji w saunie – badanie pilotażowe

19 stycznia 2021 zaktualizowane przez: University of Arizona

Ocena leczenia strażaków po ekspozycji w saunie — badanie pilotażowe, instytucjonalna komisja rewizyjna nr 1801201082

Strażacy są narażeni na zwiększone ryzyko zachorowania na raka, a zarówno drogi oddechowe, jak i skórne przyczyniają się do ogólnego narażenia na czynniki rakotwórcze, w tym wielopierścieniowe węglowodory aromatyczne (WWA). Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy rehabilitacja strażaka po pożarze w saunie na podczerwień: a) wpływa na wchłanianie WWA mierzone metabolitami w moczu; oraz b) zmienia temperaturę ciała i tętno.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Początkowych czterech strażaków zostanie ocenionych pod kątem zmian WWA związanych ze standardowym szkoleniem straży pożarnej w zakresie rozgorzenia w celu ustalenia, czy metabolity WWA w moczu zwiększają się po narażeniu, porównując podstawowe próbki moczu (pobrane do 12 godzin przed pożarem szkoleniowym) z powtórną próbką moczu ( zebrane do 12 godzin po ustaniu ognia szkoleniowego.) Jeśli nie widać znaczącego wzrostu, powtórzone zostaną testy z czterema strażakami przy użyciu scenariuszy szkoleniowych w komorze spalania. Monitorowanie powietrza w okresach szkoleniowych może być prowadzone przy użyciu standardowych przyrządów higieny przemysłowej.

Etap 2: Po udokumentowaniu znacznego wzrostu WWA, powiązanym scenariuszu szkolenia (szkolenie z rozgorzenia lub alternatywne szkolenie z żywym ogniem), testy zostaną przeprowadzone na 20 osobach. Przed rozpoczęciem scenariusza szkoleniowego strażacy pobiorą próbkę moczu (pobraną w okresie 12 godzin przed pożarem szkoleniowym), połkną sondę do pomiaru temperatury głębokiej i założą monitor rejestrujący zarówno temperaturę wewnętrzną, jak i tętno. Ponadto przed ogniskiem szkoleniowym zostaną zebrane chusteczki do pielęgnacji skóry. Monitoring powietrza w okresach szkoleniowych będzie prowadzony przy użyciu standardowych przyrządów higieny przemysłowej. Po zakończeniu scenariusza szkoleniowego uczestnicy będą postępować zgodnie ze standardowymi procedurami straży pożarnej, które mogą obejmować użycie chusteczek do skóry i prysznic. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do leczenia w saunie na podczerwień, z ćwiczeniami lub bez, zgodnie z protokołem straży pożarnej, lub bez dodatkowego leczenia, zgodnie z protokołami straży pożarnej. Powtórzone chusteczki skórne zostaną zebrane u wszystkich osób. Temperatura rdzenia i tętno będą monitorowane do 8 godzin po scenariuszu treningowym. Badani będą zbierać cały mocz po treningu przeciwpożarowym przez okres 12 godzin. Mocz zostanie przeanalizowany pod kątem metabolitów WWA w moczu i potencjalnie innych substancji toksycznych pochodzących z pożaru, aw zależności od dostępnego budżetu podobne oceny mogą zostać przeprowadzone na chusteczkach do skóry.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • University of Arizona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Są zatrudnieni jako czynny ratownik w Straży Pożarnej
  • W przyszłym roku zaplanowane są ćwiczenia przeciwpożarowe prowadzone przez Straż Pożarną
  • Czy obecnie nie palę (w tym papierosów, cygar i e-papierosów)

  • Nie może mieć żadnych przeciwwskazań do pigułki Core Temp, którymi są:

    • waga poniżej 80 funtów
    • znana lub podejrzewana niedrożność przewodu pokarmowego, w tym między innymi zapalenie uchyłków i nieswoiste zapalenie jelit
    • wykazują lub mają w przeszłości zaburzenia lub upośledzenie odruchu wymiotnego
    • przebył wcześniej operację przewodu pokarmowego
    • u pacjenta występują jakiekolwiek choroby lub zaburzenia przełyku
    • zostanie poddany skanowaniu magnetycznego rezonansu jądrowego (NMR) lub MRI mniej niż 3 dni po połknięciu czujnika
    • mają zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego, w tym między innymi niedrożność jelit
    • mieć rozrusznik serca lub inne wszczepione urządzenie elektromedyczne
    • mieć zaburzenia połykania

Kryteria wyłączenia:

  • NIE są zatrudnieni jako aktywny ratownik w Straży Pożarnej
  • NIE są zaplanowane na ćwiczenia przeciwpożarowe prowadzone przez Straż Pożarną w następnym roku
  • Czy obecnie palisz (w tym papierosy, cygara i e-papierosy)
  • Ma jedno z przeciwwskazań do pigułki Core Temp

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Bez dodatkowej rehabilitacji
Żadna dodatkowa rehabilitacja nie będzie prowadzona
Inny: Rehabilitacja w saunie
Przeprowadzona zostanie dodatkowa rehabilitacja w saunie
Inny: Rehabilitacja w saunie
Strażacy wybrani do rehabilitacji saunowej spędzą czas w saunie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydalanie z moczem hydroksylowanych WWA (WWA-OH)
Ramy czasowe: 12 godzin na zbiórkę moczu
Próbki moczu pobrane od strażaków po pożarze zostaną zmierzone pod kątem hydroksylowanych WWA (WWA-OH), a stężenie porównane ze stężeniem WWA-OH w moczu przed pożarem
12 godzin na zbiórkę moczu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arizona

Śledczy

  • Główny śledczy: Jefferey L Burgess, MD, University of Arizona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1801201082

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja w saunie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj