Abbott 센서 기반 포도당 모니터링 시스템의 소아 사용 (PUGS)
2018년 8월 28일 업데이트: Abbott Diabetes Care
Abbott 센서 기반 포도당 모니터링 시스템의 소아 사용 - 정확도 평가
당뇨병이 있는 어린이가 사용할 때 Abbott 센서 기반 포도당 모니터링 시스템의 정확도 평가.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
103
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leeds, 영국, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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Liverpool, 영국, L14 5AB
- Alder Hey Children's NHS Foundation Trust
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Manchester, 영국, M8 5RB
- Pennine Acute Hospitals NHS Trust
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Northampton, 영국, NN1 5BD
- Northampton General Hospitals NHS Trust
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Nottingham, 영국, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals Nhs Trust
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Salisbury, 영국, SP2 8BJ
- Salisbury Nhs Foundation Trust
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Southampton, 영국, SO16 6YD
- Southampton University Hospitals NHS Trust
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Swindon, 영국, SN3 6BB
- Great Western Hospitals NHS Foundation Trust
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Taunton, 영국, TA1 5DA
- Taunton and Somerset NHS Foundation Trust
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Tooting, 영국, SW17 0QT
- St George's Healthcare NHS Trust
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Truro, 영국, TR1 3LQ
- Royal Cornwall Hospitals NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 4-17세(포함).
- 주사 또는 지속적인 피하 인슐린 주입(CSII)으로 투여되는 인슐린을 사용하는 제1형 또는 제2형 당뇨병이 있는 경우.
- 현재 하루에 적어도 두 번 혈당 수치를 테스트하고 있습니다.
- 각 참여자에게는 18세 이상의 확인된 간병인이 있습니다.
- 조사자의 의견으로는 기술적으로 장치(참가자 및/또는 간병인)를 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 환자 안전을 위태롭게 할 수 있는 수반되는 질병 또는 상태; 낭포성 섬유증, 심각한 정신 질환, 알려진 또는 의심되는 섭식 장애 또는 통제되지 않는 장기간의 의학적 상태.
- 급성 또는 만성 상태에 대한 현재 처방된 경구용 스테로이드 요법.
- 현재 투석 치료를 받고 있거나 연구 기간 동안 투석을 받을 계획입니다.
- 임신한 것으로 알려진 여성 참가자.
- 포도당 측정 또는 관리에 영향을 미칠 수 있는 포도당 모니터링 장치 또는 약물에 대한 다른 연구에 참여.
- 현재 실시간 또는 전문가용 연속 포도당 모니터링(CGM) 또는 FreeStyle Libre 장치를 사용 중이거나 연구 중에 하나를 사용할 계획이며 연구 중에 장치 사용을 중단할 의사가 없습니다.
- 의료용 접착제에 대한 알려진(또는 의심되는) 알레르기.
- 조사관의 의견으로는 참여자 또는 간병인이 다른 원인/이유로 인해 참여하기에 부적합합니다(환자와 간병인 모두 고려).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
Abbott 센서 기반 포도당 모니터링 시스템
|
피험자는 Abbott 센서 기반 포도당 모니터링 시스템을 착용하고 하루에 4번의 혈당 검사를 수행해야 합니다(식전 및 취침 전).
피험자는 각 혈당 테스트를 수행할 때 센서를 스캔해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합의 오류 그리드 영역 A 내에서 %로 결정된 포인트 정확도
기간: 최대 35일
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합의 오류 그리드 영역 A 내에서 %로 결정되는 모세혈관 혈당과 비교한 센서 기반 포도당 값의 포인트 정확도.
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최대 35일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 16일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 11일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ADC-UK-VAL-17032
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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