Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Abbott-anturipohjaisen glukoosinvalvontajärjestelmän käyttö lapsille (PUGS)

tiistai 28. elokuuta 2018 päivittänyt: Abbott Diabetes Care

Abbott-anturipohjaisen glukoosinvalvontajärjestelmän käyttö lapsille – tarkkuusarviointi

Abbott-anturipohjaisen glukoosinvalvontajärjestelmän tarkkuusarviointi, kun sitä käytetään diabeetikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L14 5AB
        • Alder Hey Children's NHS Foundation Trust
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M8 5RB
        • Pennine Acute Hospitals NHS Trust
      • Northampton, Yhdistynyt kuningaskunta, NN1 5BD
        • Northampton General Hospitals NHS Trust
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals Nhs Trust
      • Salisbury, Yhdistynyt kuningaskunta, SP2 8BJ
        • Salisbury Nhs Foundation Trust
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Southampton University Hospitals NHS Trust
      • Swindon, Yhdistynyt kuningaskunta, SN3 6BB
        • Great Western Hospitals NHS Foundation Trust
      • Taunton, Yhdistynyt kuningaskunta, TA1 5DA
        • Taunton and Somerset NHS Foundation Trust
      • Tooting, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
        • St George's Healthcare NHS Trust
      • Truro, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LQ
        • Royal Cornwall Hospitals NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 4-17 vuotta (mukaan lukien).
  • Sinulla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes, joka käyttää insuliinia injektiona tai jatkuvana ihonalaisena insuliiniinfuusiona (CSII).
  • Tällä hetkellä mitataan verensokeriarvoja vähintään kahdesti päivässä.
  • Jokaisella osallistujalla on tunnistettu omaishoitaja, jonka ikä on ≥18 vuotta.
  • Tutkijan mielestä teknisesti kykenevä käyttämään laitetta (osallistuja ja/tai hoitaja).

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen sairaus tai tila, joka voi vaarantaa potilaan turvallisuuden, mukaan lukien muun muassa; kystinen fibroosi, vakava mielisairaus, tunnettu tai epäilty syömishäiriö tai mikä tahansa hallitsematon pitkäaikainen sairaus.
  • Tällä hetkellä määrätty suun kautta otettava steroidihoito mihin tahansa akuuttiin tai krooniseen sairauteen.
  • Saat tällä hetkellä dialyysihoitoa tai suunnittelet dialyysihoitoa tutkimuksen aikana.
  • Naispuolinen osallistuja, jonka tiedetään olevan raskaana.
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen glukoosin seurantalaitteesta tai lääkkeestä, joka voi vaikuttaa glukoosimittauksiin tai -hallintaan.
  • Käyttää tällä hetkellä reaaliaikaista tai ammattikäyttöön jatkuvaa glukoosivalvontalaitetta (CGM) tai FreeStyle Libre -laitetta tai suunnittelee sellaisen käyttöä tutkimuksen aikana, eikä halua lopettaa laitteen käyttöä tutkimuksen ajaksi.
  • Tunnettu (tai epäilty) allergia lääketieteellisille liimoille.
  • Tutkijan näkemyksen mukaan osallistuja tai hoitaja ei sopisi osallistumaan jostain muusta syystä/syystä (sekä potilas että hoitaja huomioon ottaen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Abbott-anturipohjainen glukoosinvalvontajärjestelmä
Laite: Abbott-anturipohjainen glukoosinvalvontajärjestelmä
Koehenkilöt käyttävät Abbott Sensor Based Glucose Monitoring System -järjestelmää, ja heitä pyydetään suorittamaan 4 verensokerimittausta päivässä (ennen ateriaa ja ennen nukkumaanmenoa). Koehenkilöitä pyydetään skannaamaan anturi jokaisen verensokerin mittauksen yhteydessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pistetarkkuus määritetty prosentteina konsensusvirheruudukon vyöhykkeellä A
Aikaikkuna: Jopa 35 päivää
Anturiin perustuvien glukoosiarvojen pistetarkkuus verrattuna kapillaarisormenpään verensokeriin, määritetty prosentteina Consensus Error Grid Zone A -alueella.
Jopa 35 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbott Diabetes Care

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ADC-UK-VAL-17032

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa