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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03442881
악성 및 양성 부속기 종괴 감별을 위한 국제 난소 종양 분석 및 부속기 신생물 평가의 사용
2018년 2월 16일 업데이트: Ahmed Maged, Cairo University
악성 및 양성 부속기 종괴를 감별하기 위한 부속기 모델에서 국제 난소 종양 분석 및 다양한 신생물 평가의 사용
모든 참가자는 면역방사 측정법, 기원(난소/난소외)에 따라 설명되는 부속기 종괴의 초음파 평가에 의해 CA-125의 혈청 측정을 받게 됩니다. 위치(오른쪽/왼쪽/양측); 병변의 수; 병변 유형(단일/다발); 3차원 크기(세로, 전후 및 가로 직경); 낭내액 에코발생; 위치의 수; 격벽의 존재 및 크기(격벽 중 가장 두꺼운 것만 고려됨); 고체 유두 돌기의 존재, 수 및 크기(가장 큰 두께가 고려됨); 가장 큰 고체 구성 요소의 존재 및 크기(세 가지 직경) 후방 막다른 골목의 유체 부피의 존재 및 측정, 전이를 시사하는 병변의 존재 및 위치.
그런 다음 표본의 병리학 적 검사와 함께 외과 적 개입이 이루어집니다.
연구 개요
상세 설명
모든 참가자는 면역방사 측정법, 기원(난소/난소외)에 따라 설명되는 부속기 종괴의 초음파 평가에 의해 CA-125의 혈청 측정을 받게 됩니다. 위치(오른쪽/왼쪽/양측); 병변의 수; 병변 유형(단일/다발); 3차원 크기(세로, 전후 및 가로 직경); 낭내액 에코발생; 위치의 수; 격벽의 존재 및 크기(격벽 중 가장 두꺼운 것만 고려됨); 고체 유두 돌기의 존재, 수 및 크기(가장 큰 두께가 고려됨); 가장 큰 고체 구성 요소의 존재 및 크기(세 가지 직경) 후방 막다른 골목의 유체 부피의 존재 및 측정, 전이를 시사하는 병변의 존재 및 위치.
그런 다음 표본의 병리학 적 검사와 함께 외과 적 개입이 이루어집니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12111
- Kasr Alainy medical school
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 임상 및/또는 초음파 검사로 부속기 종괴의 예비 진단을 받은 80명의 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 임상 및 초음파 검사로 진단된 직경 5cm 이상의 선단 종괴가 있는 여성. 2. 수술을 받을 환자. 3. 환자는 연령, 동등성 및 불만 사항에 관계없이 모집됩니다.
제외 기준:
- 보존적 관리로 치료받은 환자. 2. 임신한 것으로 알려진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
양성 부속기 종괴
절제 후 표본의 병리학적 검사는 양성 기준을 나타냅니다.
|
개복 절개를 통해 부속기 덩어리를 절제합니다.
|
악성 부속기 종괴
절제 후 표본의 병리학적 검사에서 악성 기준이 밝혀짐
|
개복 절개를 통해 부속기 덩어리를 절제합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
질량의 성질
기간: 수술시
|
절제된 부속기 종괴의 양성 또는 악성 기준
|
수술시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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