- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03442881
Kansainvälisen munasarjatuumorianalyysin käyttö ja lisäkalvon neoplasian arviointi pahanlaatuisten ja hyvänlaatuisten lisäkalvomassojen erottamisessa
perjantai 16. helmikuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Maged, Cairo University
Kansainvälisen munasarjakasvaimen analyysin ja erilaisten kasvainten arviointi Adnexa-mallissa pahanlaatuisten ja hyvänlaatuisten lisäkalvomassojen erottamisessa
Kaikille osallistujille suoritetaan CA-125:n seerumimittaukset immunoradiometrisellä määrityksellä, ultraääniarviointi adnexal-massoista, joka on kuvattu alkuperän mukaan (munasarja/munasarjan ulkopuolinen); sijainti (oikea/vasen/kaksipuolinen); leesioiden lukumäärä; leesioiden tyyppi (yksisilmäinen/monisilmäinen); koko kolmessa ulottuvuudessa (pitkittäis-, anteroposterior- ja poikittaishalkaisijat); intrakystisen nesteen kaikukykyisyys; sijaintien lukumäärä; väliseinien läsnäolo ja koko (vain paksuin väliseinä otetaan huomioon); kiinteiden papillaariulokkeiden läsnäolo, lukumäärä ja koko (suurin paksuus otetaan huomioon); suurimman kiinteän komponentin läsnäolo ja koko (kolme halkaisijaa); nestetilavuuden läsnäolo ja mittaus takaosassa umpikujassa sekä metastaaseihin viittaavien leesioiden esiintyminen ja sijainti.
Sitten tehdään kirurginen toimenpide ja näytteen patologinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille osallistujille suoritetaan CA-125:n seerumimittaukset immunoradiometrisellä määrityksellä, ultraääniarviointi adnexal-massoista, joka on kuvattu alkuperän mukaan (munasarja/munasarjan ulkopuolinen); sijainti (oikea/vasen/kaksipuolinen); leesioiden lukumäärä; leesioiden tyyppi (yksisilmäinen/monisilmäinen); koko kolmessa ulottuvuudessa (pitkittäis-, anteroposterior- ja poikittaishalkaisijat); intrakystisen nesteen kaikukykyisyys; sijaintien lukumäärä; väliseinien läsnäolo ja koko (vain paksuin väliseinä otetaan huomioon); kiinteiden papillaariulokkeiden läsnäolo, lukumäärä ja koko (suurin paksuus otetaan huomioon); suurimman kiinteän komponentin läsnäolo ja koko (kolme halkaisijaa); nestetilavuuden läsnäolo ja mittaus takaosassa umpikujassa sekä metastaaseihin viittaavien leesioiden esiintyminen ja sijainti.
Sitten tehdään kirurginen toimenpide ja näytteen patologinen tutkimus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12111
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistui 80 potilasta, joilla oli alustava lisädiagnoosi kliinisesti ja/tai sonografisesti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joiden kliinisesti ja sonografisesti diagnosoitu adenxaalisen massa on halkaisijaltaan yli 5 cm. 2. Potilaat, joille tehdään kirurginen toimenpide . 3. Potilaat rekrytoidaan iästä, pariteetista ja valituksesta riippumatta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaita hoidetaan konservatiivisella hoidolla. 2. Potilaat, joiden tiedetään olevan raskaana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
hyvänlaatuinen adnexaalinen massa
näytteen patologinen tutkimus leikkauksen jälkeen paljastaa hyvänlaatuiset kriteerit
|
Laparotomia-viillon kautta adnexaalinen massa leikataan pois
|
|
Pahanlaatuinen adnexal massa
näytteen patologinen tutkimus leikkauksen jälkeen paljastaa pahanlaatuiset kriteerit
|
Laparotomia-viillon kautta adnexaalinen massa leikataan pois
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Massan luonne
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan
|
Poistetun adnexaalimassan hyvänlaatuiset tai pahanlaatuiset kriteerit
|
Leikkauksen aikaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Adnexal Messu
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Institutes of Health (NIH); Lantheus Medical ImagingValmis
-
Brugmann University HospitalValmisAdnexal-messutBelgia
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekrytointi
-
Assiut UniversityValmis
-
Yonsei UniversityEi vielä rekrytointiaYhden portin laparoskooppinen adnexal kirurgiaKorean tasavalta
-
University of CagliariTuntematonAdnexal hyvänlaatuinen patologia
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Brugmann University HospitalValmis
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrytointiAdnexal Messu | Adnexal kasvain | Adnexal kysta | Adnexal-messut nuorilla tytöillä ja nuorillaBelgia