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Die Verwendung der internationalen Ovarialtumoranalyse und Bewertung der Adnexneoplasie bei der Differenzierung von malignen und gutartigen Adnexmassen

16. Februar 2018 aktualisiert von: Ahmed Maged, Cairo University

Die Verwendung der internationalen Ovarialtumoranalyse und Bewertung verschiedener Neoplasien im Adnexa-Modell zur Differenzierung von malignen und gutartigen Adnexmassen

Alle Teilnehmer werden Serummessungen von CA-125 durch den immunradiometrischen Assay unterzogen, Ultraschallbewertung der Adnexmassen, die nach Herkunft (ovarian/extraovarian) beschrieben wird; Position (rechts/links/beidseitig); Anzahl der Läsionen; Art der Läsionen (unilokular/multilokular); Größe in drei Dimensionen (Längs-, Anteroposterior- und Querdurchmesser); intrazystische Flüssigkeitsechogenität; Anzahl der Standorte; Vorhandensein und Größe von Septierungen (nur die dickste Septierung wird berücksichtigt); Vorhandensein, Anzahl und Größe fester papillärer Vorsprünge (die größte Dicke wird berücksichtigt); Vorhandensein und Größe der größten festen Komponente (drei Durchmesser); Anwesenheit und Messung des Flüssigkeitsvolumens in der hinteren Sackgasse und Anwesenheit und Lage von Läsionen, die auf Metastasen hindeuten. Dann wird ein chirurgischer Eingriff mit pathologischer Untersuchung der Probe durchgeführt

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Teilnehmer werden Serummessungen von CA-125 durch den immunradiometrischen Assay unterzogen, Ultraschallbewertung der Adnexmassen, die nach Herkunft (ovarian/extraovarian) beschrieben wird; Position (rechts/links/beidseitig); Anzahl der Läsionen; Art der Läsionen (unilokular/multilokular); Größe in drei Dimensionen (Längs-, Anteroposterior- und Querdurchmesser); intrazystische Flüssigkeitsechogenität; Anzahl der Standorte; Vorhandensein und Größe von Septierungen (nur die dickste Septierung wird berücksichtigt); Vorhandensein, Anzahl und Größe fester papillärer Vorsprünge (die größte Dicke wird berücksichtigt); Vorhandensein und Größe der größten festen Komponente (drei Durchmesser); Anwesenheit und Messung des Flüssigkeitsvolumens in der hinteren Sackgasse und Anwesenheit und Lage von Läsionen, die auf Metastasen hindeuten. Dann wird ein chirurgischer Eingriff mit pathologischer Untersuchung der Probe durchgeführt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12111
        • Kasr Alainy Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasste 80 Patienten, bei denen klinisch und/oder sonographisch eine vorläufige Diagnose einer Adnexmasse bestand

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit klinisch und sonographisch diagnostizierter Adenxmasse von mehr als 5 cm Durchmesser. 2. Patienten, die sich einem chirurgischen Eingriff unterziehen. 3. Patienten werden unabhängig von Alter, Parität und Beschwerden rekrutiert

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die konservativ behandelt werden. 2. Patientinnen, von denen bekannt ist, dass sie schwanger sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
gutartige Adnexmasse
Die pathologische Untersuchung der Probe nach der Exzision zeigt gutartige Kriterien
Verfahren: Exzision der Adnexmasse durch Laprotomie
Durch eine Laparotomie-Inzision wird die Adnexmasse entfernt
Bösartige Adnexmasse
Die pathologische Untersuchung der Probe nach der Exzision zeigt maligne Kriterien
Verfahren: Exzision der Adnexmasse durch Laprotomie
Durch eine Laparotomie-Inzision wird die Adnexmasse entfernt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wesen der Masse
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Operation
Gutartige oder bösartige Kriterien der exzidierten Adnexmasse
Zum Zeitpunkt der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 28

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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