L'uso dell'analisi internazionale del tumore ovarico e la valutazione della neoplasia annessiale nella differenziazione delle masse annessiali maligne e benigne
16 febbraio 2018 aggiornato da: Ahmed Maged, Cairo University
L'uso dell'analisi internazionale del tumore ovarico e la valutazione di diverse neoplasie nel modello degli annessi nella differenziazione delle masse annessiali maligne e benigne
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a misurazioni sieriche di CA-125 mediante il test immunoradiometrico, valutazione ecografica delle masse annessiali descritte in base all'origine (ovarica/extraovarica); posizione (destra/sinistra/bilaterale); numero di lesioni; tipo di lesioni (uniloculari/multiloculari); dimensione in tre dimensioni (diametri longitudinali, anteroposteriori e trasversali); ecogenicità del fluido intracistico; numero di loculazioni; presenza e dimensione dei setti (si considera solo quello più grosso dei setti); presenza, numero e dimensione delle proiezioni papillari solide (viene considerato lo spessore maggiore); presenza e dimensione del componente solido più grande (tre diametri); presenza e misurazione del volume del fluido nel cul-de-sac posteriore e presenza e localizzazione di lesioni suggestive di metastasi.
Quindi verrà eseguito un intervento chirurgico con esame patologico del campione
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a misurazioni sieriche di CA-125 mediante il test immunoradiometrico, valutazione ecografica delle masse annessiali descritte in base all'origine (ovarica/extraovarica); posizione (destra/sinistra/bilaterale); numero di lesioni; tipo di lesioni (uniloculari/multiloculari); dimensione in tre dimensioni (diametri longitudinali, anteroposteriori e trasversali); ecogenicità del fluido intracistico; numero di loculazioni; presenza e dimensione dei setti (si considera solo quello più grosso dei setti); presenza, numero e dimensione delle proiezioni papillari solide (viene considerato lo spessore maggiore); presenza e dimensione del componente solido più grande (tre diametri); presenza e misurazione del volume del fluido nel cul-de-sac posteriore e presenza e localizzazione di lesioni suggestive di metastasi.
Quindi verrà eseguito un intervento chirurgico con esame patologico del campione
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio ha incluso 80 pazienti che avevano una diagnosi preliminare di massa annessiale clinicamente e/o ecograficamente
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con massa addensale clinicamente ed ecograficamente diagnosticata superiore a 5 cm di diametro. 2. Pazienti che saranno sottoposti ad intervento chirurgico. 3. I pazienti vengono reclutati indipendentemente dall'età, dalla parità e dal reclamo
Criteri di esclusione:
- Pazienti trattati con gestione conservativa. 2. Pazienti note per essere gravide.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
massa annessiale benigna
l'esame patologico del campione dopo l'escissione rivela criteri benigni
|
Attraverso l'incisione laparotomica, la massa annessiale sarà asportata
|
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Massa annessiale maligna
l'esame patologico del campione dopo l'escissione rivela criteri maligni
|
Attraverso l'incisione laparotomica, la massa annessiale sarà asportata
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Natura della massa
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento
|
Criteri benigni o maligni della massa annessiale asportata
|
Al momento dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 febbraio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
22 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 28
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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