Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelsen af ​​international ovarietumoranalyse og vurdering af adnexal neoplasi ved differentiering af maligne og benigne adnexale masser

16. februar 2018 opdateret af: Ahmed Maged, Cairo University

Anvendelsen af ​​international ovarietumoranalyse og vurdering af forskellige neoplasier i Adnexa-modellen ved differentiering af maligne og benigne adnexale masser

Alle deltagere vil blive udsat for serummålinger af CA-125 ved det immunradiometriske assay, ultralydsevaluering af adnexalmasserne, som er beskrevet efter oprindelse (ovarie/extraovarie); position (højre/venstre/bilateral); antal læsioner; type læsioner (unilokulær/multilokulær); størrelse i tre dimensioner (langsgående, anteroposterior og tværgående diametre); intracystisk væske ekkogenicitet; antal lokationer; tilstedeværelse og størrelse af skillevægge (kun den tykkeste af skillevægge tages i betragtning); tilstedeværelse, antal og størrelse af solide papillære fremspring (største tykkelse overvejes); tilstedeværelse og størrelse af den største faste komponent (tre diametre); tilstedeværelse og måling af væskevolumen i den bageste cul-de-sac og tilstedeværelse og placering af læsioner, der tyder på metastaser. Derefter vil der blive foretaget kirurgisk indgreb med patologisk undersøgelse af prøven

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alle deltagere vil blive udsat for serummålinger af CA-125 ved det immunradiometriske assay, ultralydsevaluering af adnexalmasserne, som er beskrevet efter oprindelse (ovarie/extraovarie); position (højre/venstre/bilateral); antal læsioner; type læsioner (unilokulær/multilokulær); størrelse i tre dimensioner (langsgående, anteroposterior og tværgående diametre); intracystisk væske ekkogenicitet; antal lokationer; tilstedeværelse og størrelse af skillevægge (kun den tykkeste af skillevægge tages i betragtning); tilstedeværelse, antal og størrelse af solide papillære fremspring (største tykkelse overvejes); tilstedeværelse og størrelse af den største faste komponent (tre diametre); tilstedeværelse og måling af væskevolumen i den bageste cul-de-sac og tilstedeværelse og placering af læsioner, der tyder på metastaser. Derefter vil der blive foretaget kirurgisk indgreb med patologisk undersøgelse af prøven

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 12111
        • Kasr Alainy Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfattede 80 patienter, som havde en foreløbig diagnose af adnexal masse klinisk og/eller sonografisk

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med klinisk og sonografisk diagnosticeret adenxal masse mere end 5 cm i diameter. 2. Patienter, der skal gennemgå kirurgisk indgreb . 3. Patienter rekrutteres uanset alder, paritet og klage

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter behandlet med konservativ behandling. 2. Patienter, der vides at være gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
godartet adnexal masse
patologisk undersøgelse af prøven efter excision afslører benigne kriterier
Gennem laparotomi snit vil adnexalmassen blive skåret ud
Ondartet adnexal masse
patologisk undersøgelse af prøven efter excision afslører maligne kriterier
Gennem laparotomi snit vil adnexalmassen blive skåret ud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Massens art
Tidsramme: På tidspunktet for operationen
Godartede eller ondartede kriterier for den udskårne adnexale masse
På tidspunktet for operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adnexal masse

Abonner