- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03442881
Anvendelsen af international ovarietumoranalyse og vurdering af adnexal neoplasi ved differentiering af maligne og benigne adnexale masser
16. februar 2018 opdateret af: Ahmed Maged, Cairo University
Anvendelsen af international ovarietumoranalyse og vurdering af forskellige neoplasier i Adnexa-modellen ved differentiering af maligne og benigne adnexale masser
Alle deltagere vil blive udsat for serummålinger af CA-125 ved det immunradiometriske assay, ultralydsevaluering af adnexalmasserne, som er beskrevet efter oprindelse (ovarie/extraovarie); position (højre/venstre/bilateral); antal læsioner; type læsioner (unilokulær/multilokulær); størrelse i tre dimensioner (langsgående, anteroposterior og tværgående diametre); intracystisk væske ekkogenicitet; antal lokationer; tilstedeværelse og størrelse af skillevægge (kun den tykkeste af skillevægge tages i betragtning); tilstedeværelse, antal og størrelse af solide papillære fremspring (største tykkelse overvejes); tilstedeværelse og størrelse af den største faste komponent (tre diametre); tilstedeværelse og måling af væskevolumen i den bageste cul-de-sac og tilstedeværelse og placering af læsioner, der tyder på metastaser.
Derefter vil der blive foretaget kirurgisk indgreb med patologisk undersøgelse af prøven
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle deltagere vil blive udsat for serummålinger af CA-125 ved det immunradiometriske assay, ultralydsevaluering af adnexalmasserne, som er beskrevet efter oprindelse (ovarie/extraovarie); position (højre/venstre/bilateral); antal læsioner; type læsioner (unilokulær/multilokulær); størrelse i tre dimensioner (langsgående, anteroposterior og tværgående diametre); intracystisk væske ekkogenicitet; antal lokationer; tilstedeværelse og størrelse af skillevægge (kun den tykkeste af skillevægge tages i betragtning); tilstedeværelse, antal og størrelse af solide papillære fremspring (største tykkelse overvejes); tilstedeværelse og størrelse af den største faste komponent (tre diametre); tilstedeværelse og måling af væskevolumen i den bageste cul-de-sac og tilstedeværelse og placering af læsioner, der tyder på metastaser.
Derefter vil der blive foretaget kirurgisk indgreb med patologisk undersøgelse af prøven
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12111
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen omfattede 80 patienter, som havde en foreløbig diagnose af adnexal masse klinisk og/eller sonografisk
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med klinisk og sonografisk diagnosticeret adenxal masse mere end 5 cm i diameter. 2. Patienter, der skal gennemgå kirurgisk indgreb . 3. Patienter rekrutteres uanset alder, paritet og klage
Ekskluderingskriterier:
- Patienter behandlet med konservativ behandling. 2. Patienter, der vides at være gravide.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
godartet adnexal masse
patologisk undersøgelse af prøven efter excision afslører benigne kriterier
|
Gennem laparotomi snit vil adnexalmassen blive skåret ud
|
|
Ondartet adnexal masse
patologisk undersøgelse af prøven efter excision afslører maligne kriterier
|
Gennem laparotomi snit vil adnexalmassen blive skåret ud
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Massens art
Tidsramme: På tidspunktet for operationen
|
Godartede eller ondartede kriterier for den udskårne adnexale masse
|
På tidspunktet for operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
22. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 28
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adnexal masse
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Institutes of Health (NIH); Lantheus Medical ImagingAfsluttet
-
Brugmann University HospitalAfsluttetAdnexal MasserBelgien
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuAdnexal læsionEgypten
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekruttering
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Yonsei UniversityIkke rekrutterer endnuEnkelt port laparoskopisk adnexal kirurgiKorea, Republikken
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, ikke rekrutterendePatient med sonografisk ubestemt eller kompleks adnexal masseFrankrig
-
University of CagliariUkendt
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
University of TennesseeIkke rekrutterer endnuLaparoskopisk adnexal kirurgiForenede Stater