Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie międzynarodowej analizy guza jajnika i oceny neoplazji przydatków w różnicowaniu złośliwych i łagodnych guzów przydatków

16 lutego 2018 zaktualizowane przez: Ahmed Maged, Cairo University

Wykorzystanie międzynarodowej analizy guza jajnika i oceny różnych nowotworów w modelu przydatków w różnicowaniu złośliwych i łagodnych guzów przydatków

Wszyscy uczestnicy zostaną poddani pomiarom CA-125 w surowicy za pomocą testu immunoradiometrycznego, ocenie ultrasonograficznej guzów przydatków opisanych według pochodzenia (jajnik/pozajajnik); pozycja (prawa/lewa/dwustronna); liczba uszkodzeń; rodzaj zmian (jednooczne/wielooczne); rozmiar w trzech wymiarach (średnice podłużne, przednio-tylne i poprzeczne); echogeniczność płynu wewnątrztorbielowatego; liczba lokalizacji; obecność i wielkość przegród (pod uwagę brana jest tylko najgrubsza z przegród); obecność, liczba i rozmiar litych wypustek brodawkowatych (uwzględnia się największą grubość); obecność i wielkość największego składnika stałego (trzy średnice); obecność i pomiar objętości płynu w zaułku tylnym oraz obecność i lokalizacja zmian sugerujących przerzuty. Następnie zostanie przeprowadzona interwencja chirurgiczna z badaniem patologicznym próbki

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy zostaną poddani pomiarom CA-125 w surowicy za pomocą testu immunoradiometrycznego, ocenie ultrasonograficznej guzów przydatków opisanych według pochodzenia (jajnik/pozajajnik); pozycja (prawa/lewa/dwustronna); liczba uszkodzeń; rodzaj zmian (jednooczne/wielooczne); rozmiar w trzech wymiarach (średnice podłużne, przednio-tylne i poprzeczne); echogeniczność płynu wewnątrztorbielowatego; liczba lokalizacji; obecność i wielkość przegród (pod uwagę brana jest tylko najgrubsza z przegród); obecność, liczba i rozmiar litych wypustek brodawkowatych (uwzględnia się największą grubość); obecność i wielkość największego składnika stałego (trzy średnice); obecność i pomiar objętości płynu w zaułku tylnym oraz obecność i lokalizacja zmian sugerujących przerzuty. Następnie zostanie przeprowadzona interwencja chirurgiczna z badaniem patologicznym próbki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 12111
        • Kasr Alainy Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem objęto 80 pacjentów, u których klinicznie i/lub ultrasonograficznie postawiono wstępne rozpoznanie guza przydatków

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z rozpoznaną klinicznie i ultrasonograficznie masą przydatków o średnicy większej niż 5 cm. 2. Pacjenci, którzy będą poddani interwencji chirurgicznej. 3. Pacjentki rekrutowane są bez względu na wiek, porodowość i dolegliwości

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci leczeni zachowawczo. 2. Pacjentki, u których wiadomo, że są w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
łagodna masa przydatków
badanie patologiczne wycinka po wycięciu ujawnia łagodne kryteria
Poprzez nacięcie laparotomii zostanie wycięty guz przydatków
Złośliwa masa przydatków
badanie histopatologiczne wycinka po wycięciu ujawnia cechy złośliwości
Poprzez nacięcie laparotomii zostanie wycięty guz przydatków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakter masy
Ramy czasowe: W czasie zabiegu
Łagodne lub złośliwe kryteria wyciętej masy przydatków
W czasie zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Msza przydatków

Subskrybuj