- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03442881
Wykorzystanie międzynarodowej analizy guza jajnika i oceny neoplazji przydatków w różnicowaniu złośliwych i łagodnych guzów przydatków
16 lutego 2018 zaktualizowane przez: Ahmed Maged, Cairo University
Wykorzystanie międzynarodowej analizy guza jajnika i oceny różnych nowotworów w modelu przydatków w różnicowaniu złośliwych i łagodnych guzów przydatków
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani pomiarom CA-125 w surowicy za pomocą testu immunoradiometrycznego, ocenie ultrasonograficznej guzów przydatków opisanych według pochodzenia (jajnik/pozajajnik); pozycja (prawa/lewa/dwustronna); liczba uszkodzeń; rodzaj zmian (jednooczne/wielooczne); rozmiar w trzech wymiarach (średnice podłużne, przednio-tylne i poprzeczne); echogeniczność płynu wewnątrztorbielowatego; liczba lokalizacji; obecność i wielkość przegród (pod uwagę brana jest tylko najgrubsza z przegród); obecność, liczba i rozmiar litych wypustek brodawkowatych (uwzględnia się największą grubość); obecność i wielkość największego składnika stałego (trzy średnice); obecność i pomiar objętości płynu w zaułku tylnym oraz obecność i lokalizacja zmian sugerujących przerzuty.
Następnie zostanie przeprowadzona interwencja chirurgiczna z badaniem patologicznym próbki
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani pomiarom CA-125 w surowicy za pomocą testu immunoradiometrycznego, ocenie ultrasonograficznej guzów przydatków opisanych według pochodzenia (jajnik/pozajajnik); pozycja (prawa/lewa/dwustronna); liczba uszkodzeń; rodzaj zmian (jednooczne/wielooczne); rozmiar w trzech wymiarach (średnice podłużne, przednio-tylne i poprzeczne); echogeniczność płynu wewnątrztorbielowatego; liczba lokalizacji; obecność i wielkość przegród (pod uwagę brana jest tylko najgrubsza z przegród); obecność, liczba i rozmiar litych wypustek brodawkowatych (uwzględnia się największą grubość); obecność i wielkość największego składnika stałego (trzy średnice); obecność i pomiar objętości płynu w zaułku tylnym oraz obecność i lokalizacja zmian sugerujących przerzuty.
Następnie zostanie przeprowadzona interwencja chirurgiczna z badaniem patologicznym próbki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12111
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniem objęto 80 pacjentów, u których klinicznie i/lub ultrasonograficznie postawiono wstępne rozpoznanie guza przydatków
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z rozpoznaną klinicznie i ultrasonograficznie masą przydatków o średnicy większej niż 5 cm. 2. Pacjenci, którzy będą poddani interwencji chirurgicznej. 3. Pacjentki rekrutowane są bez względu na wiek, porodowość i dolegliwości
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci leczeni zachowawczo. 2. Pacjentki, u których wiadomo, że są w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
łagodna masa przydatków
badanie patologiczne wycinka po wycięciu ujawnia łagodne kryteria
|
Poprzez nacięcie laparotomii zostanie wycięty guz przydatków
|
|
Złośliwa masa przydatków
badanie histopatologiczne wycinka po wycięciu ujawnia cechy złośliwości
|
Poprzez nacięcie laparotomii zostanie wycięty guz przydatków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakter masy
Ramy czasowe: W czasie zabiegu
|
Łagodne lub złośliwe kryteria wyciętej masy przydatków
|
W czasie zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 28
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Msza przydatków
-
University of TennesseeJeszcze nie rekrutacjaLaparoskopowa chirurgia adnexalStany Zjednoczone
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicyZakończonyEliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznejPapua Nowa Gwinea
-
National Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyZespół Sezary'ego | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy T-komórkowy | Rak z komórek Merkla | Chłoniak anaplastyczny z dużych komórek, ALK-dodatni | Pozasutkowa choroba Pageta | Nawracający chłoniak nieziarniczy T-komórkowy | Nawracający chłoniak nieziarniczy z dojrzałych komórek T i komórek NK | Oporny... i inne warunkiStany Zjednoczone