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O Uso da Análise Internacional de Tumores de Ovário e Avaliação da Neoplasia Anexial na Diferenciação de Massas Anexiais Malignas e Benignas

16 de fevereiro de 2018 atualizado por: Ahmed Maged, Cairo University

O Uso da Análise Internacional de Tumores de Ovário e Avaliação de Diferentes Neoplasias no Modelo de Anexos na Diferenciação de Massas Anexiais Malignas e Benignas

Todos os participantes serão submetidos a dosagens séricas de CA-125 pelo ensaio imunorradiométrico, avaliação ultrassonográfica das massas anexiais que é descrita de acordo com a origem (ovariana/extraovariana); posição (direita/esquerda/bilateral); número de lesões; tipo de lesão (unilocular/multilocular); tamanho em três dimensões (diâmetros longitudinal, anteroposterior e transversal); ecogenicidade do fluido intracístico; número de loculações; presença e tamanho das septações (considera-se apenas a mais espessa das septações); presença, número e tamanho de projeções papilares sólidas (considera-se a maior espessura); presença e tamanho do maior componente sólido (três diâmetros); presença e mensuração do volume de líquido no fundo de saco posterior e presença e localização de lesões sugestivas de metástases. Em seguida, a intervenção cirúrgica será feita com exame patológico do espécime

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os participantes serão submetidos a dosagens séricas de CA-125 pelo ensaio imunorradiométrico, avaliação ultrassonográfica das massas anexiais que é descrita de acordo com a origem (ovariana/extraovariana); posição (direita/esquerda/bilateral); número de lesões; tipo de lesão (unilocular/multilocular); tamanho em três dimensões (diâmetros longitudinal, anteroposterior e transversal); ecogenicidade do fluido intracístico; número de loculações; presença e tamanho das septações (considera-se apenas a mais espessa das septações); presença, número e tamanho de projeções papilares sólidas (considera-se a maior espessura); presença e tamanho do maior componente sólido (três diâmetros); presença e mensuração do volume de líquido no fundo de saco posterior e presença e localização de lesões sugestivas de metástases. Em seguida, a intervenção cirúrgica será feita com exame patológico do espécime

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 12111
        • Kasr Alainy Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluiu 80 pacientes que tiveram um diagnóstico preliminar de massa anexial clínica e/ou ultrassonograficamente

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com massa adenxal diagnosticada clínica e ultrassonograficamente com mais de 5 cm de diâmetro. 2. Pacientes que serão submetidos a intervenção cirúrgica. 3. Os pacientes são recrutados independentemente da idade, paridade e queixa

Critério de exclusão:

  • Pacientes tratados com tratamento conservador. 2. Pacientes sabidamente grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
massa anexial benigna
o exame patológico do espécime após a excisão revela critérios benignos
Procedimento: Excisão de massa anexial por laparotomia
Através de incisão de laparotomia, a massa anexial será excisada
Massa anexial maligna
o exame patológico do espécime após a excisão revela critérios malignos
Procedimento: Excisão de massa anexial por laparotomia
Através de incisão de laparotomia, a massa anexial será excisada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Natureza da massa
Prazo: Na hora da cirurgia
Critérios benignos ou malignos da massa anexial excisada
Na hora da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 28

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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