Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av internasjonal ovariesumoranalyse og vurdering av adnexal neoplasi i å differensiere ondartede og benigne adnexale masser

16. februar 2018 oppdatert av: Ahmed Maged, Cairo University

Bruken av internasjonal ovarietumoranalyse og vurdering av forskjellige neoplasier i Adnexa-modellen for å differensiere ondartede og benigne adnexale masser

Alle deltakere vil bli utsatt for serummålinger av CA-125 ved immunradiometrisk analyse, ultralydsevaluering av adnexalmassene som er beskrevet i henhold til opprinnelse (ovarie/ekstraovarie); posisjon (høyre/venstre/bilateral); antall lesjoner; type lesjoner (unilocular/multilocular); størrelse i tre dimensjoner (langsgående, anteroposterior og tverrgående diameter); intracystisk væske ekkogenesitet; antall lokasjoner; tilstedeværelse og størrelse på skillevegger (kun den tykkeste av skilleveggene vurderes); tilstedeværelse, antall og størrelse på solide papillære fremspring (største tykkelse vurderes); tilstedeværelse og størrelse av den største faste komponenten (tre diametre); tilstedeværelse og måling av væskevolum i bakre blindvei og tilstedeværelse og plassering av lesjoner som tyder på metastaser. Deretter vil det bli gjort kirurgisk inngrep med patologisk undersøkelse av prøven

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle deltakere vil bli utsatt for serummålinger av CA-125 ved immunradiometrisk analyse, ultralydsevaluering av adnexalmassene som er beskrevet i henhold til opprinnelse (ovarie/ekstraovarie); posisjon (høyre/venstre/bilateral); antall lesjoner; type lesjoner (unilocular/multilocular); størrelse i tre dimensjoner (langsgående, anteroposterior og tverrgående diameter); intracystisk væske ekkogenesitet; antall lokasjoner; tilstedeværelse og størrelse på skillevegger (kun den tykkeste av skilleveggene vurderes); tilstedeværelse, antall og størrelse på solide papillære fremspring (største tykkelse vurderes); tilstedeværelse og størrelse av den største faste komponenten (tre diametre); tilstedeværelse og måling av væskevolum i bakre blindvei og tilstedeværelse og plassering av lesjoner som tyder på metastaser. Deretter vil det bli gjort kirurgisk inngrep med patologisk undersøkelse av prøven

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12111
        • Kasr Alainy Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien inkluderte 80 pasienter som hadde en foreløpig diagnose av adnexal masse klinisk og/eller sonografisk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med klinisk og sonografisk diagnostisert adenxal masse mer enn 5 cm i diameter. 2. Pasienter som skal gjennomgå kirurgisk inngrep . 3. Pasienter rekrutteres uavhengig av alder, paritet og klage

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter behandlet med konservativ behandling. 2. Pasienter som er kjent for å være gravide.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
godartet adnexal masse
patologisk undersøkelse av prøven etter eksisjon avslører benigne kriterier
Fremgangsmåte: Eksisjon av adnexal masse gjennom laprotomi
Gjennom laparotomisnitt vil adnexalmassen bli skåret ut
Ondartet adnexal masse
patologisk undersøkelse av prøven etter eksisjon avslører ondartede kriterier
Fremgangsmåte: Eksisjon av adnexal masse gjennom laprotomi
Gjennom laparotomisnitt vil adnexalmassen bli skåret ut

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Massens natur
Tidsramme: Ved operasjonstidspunktet
Godartede eller ondartede kriterier for den utskårne adnexalmassen
Ved operasjonstidspunktet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 28

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Adnexal masse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere