Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití mezinárodní analýzy ovariálních nádorů a hodnocení adnexální neoplazie při rozlišování maligních a benigních adnexálních mas.

16. února 2018 aktualizováno: Ahmed Maged, Cairo University

Využití mezinárodní analýzy ovariálních nádorů a hodnocení různých neoplazií v modelu Adnexa při diferenciaci maligních a benigních adnexálních mas.

Všichni účastníci budou podrobeni sérovému měření CA-125 imunoradiometrickým testem, ultrazvukovým hodnocením adnexálních hmot, které jsou popsány podle původu (ovariální/extraovariální); pozice (vpravo/vlevo/oboustranně); počet lézí; typ lézí (unilokulární/multilokulární); velikost ve třech rozměrech (podélný, anteroposteriorní a příčný průměr); echogenicita intracystické tekutiny; počet lokulace; přítomnost a velikost přepážek (uvažuje se pouze nejtlustší přepážka); přítomnost, počet a velikost pevných papilárních výběžků (uvažuje se o největší tloušťce); přítomnost a velikost největší pevné složky (tři průměry); přítomnost a měření objemu tekutiny v zadní cul-de-sac a přítomnost a umístění lézí svědčících pro metastázy. Poté bude provedena chirurgická intervence s patologickým vyšetřením vzorku

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni účastníci budou podrobeni sérovému měření CA-125 imunoradiometrickým testem, ultrazvukovým hodnocením adnexálních hmot, které jsou popsány podle původu (ovariální/extraovariální); pozice (vpravo/vlevo/oboustranně); počet lézí; typ lézí (unilokulární/multilokulární); velikost ve třech rozměrech (podélný, anteroposteriorní a příčný průměr); echogenicita intracystické tekutiny; počet lokulace; přítomnost a velikost přepážek (uvažuje se pouze nejtlustší přepážka); přítomnost, počet a velikost pevných papilárních výběžků (uvažuje se o největší tloušťce); přítomnost a velikost největší pevné složky (tři průměry); přítomnost a měření objemu tekutiny v zadní cul-de-sac a přítomnost a umístění lézí svědčících pro metastázy. Poté bude provedena chirurgická intervence s patologickým vyšetřením vzorku

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12111
        • Kasr Alainy Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zahrnovala 80 pacientů, kteří měli předběžnou diagnózu adnexální hmoty klinicky a/nebo sonograficky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s klinicky a sonograficky diagnostikovaným adenxálním masem větším než 5 cm v průměru. 2. Pacienti, kteří podstoupí chirurgický zákrok. 3. Pacienti jsou přijímáni bez ohledu na věk, paritu a stížnosti

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti léčení konzervativní léčbou. 2. Pacientky, o kterých je známo, že jsou těhotné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
benigní adnexální hmota
patologické vyšetření vzorku po excizi odhalí benigní kritéria
Postup: Excize adnexální hmoty prostřednictvím laprotomie
Prostřednictvím laparotomické incize bude adnexální masa vyříznuta
Maligní adnexální hmota
patologické vyšetření vzorku po excizi odhalí maligní kritéria
Postup: Excize adnexální hmoty prostřednictvím laprotomie
Prostřednictvím laparotomické incize bude adnexální masa vyříznuta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Povaha hmoty
Časové okno: V době operace
Benigní nebo maligní kritéria excidované adnexální hmoty
V době operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 28

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adnexal Mass

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit